Naklofen Duo

1 капсула із модифікованим вивільненням містить 75 мг диклофенаку натрію (25 мг у вигляді гастрорезистентних гранул та 50 мг у вигляді гастрорезистентних гранул з пролонгованим вивільненням). Препарат містить сахарозу.

Дія

Нестероїдні протизапальні засоби з протизапальними, знеболюючими та жарознижувальними властивостями. Він блокує синтез простагландинів, пригнічуючи активність циклооксигенази. Повідомлялося про зниження рівня простагландинів у сечі, слизовій оболонці шлунка та синовіальній рідині при застосуванні диклофенаку. Після перорального прийому диклофенак швидко всмоктується. Ступінь всмоктування перевищує 90%, але його біодоступність становить приблизно 60%, що обумовлено ефектом першого проходження через печінку. Після перорального прийому максимальна концентрація в сироватці крові досягається приблизно через 4 години. 99% диклофенаку зв’язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Він легко проникає в синовіальну рідину, де досягає 60-70% концентрації в сироватці крові. Через 3-6 годин після введення препарату концентрація активної речовини та її метаболітів у синовіальній рідині вища, ніж у сироватці крові. Диклофенак виводиться із синовіальної рідини повільніше, ніж із сироватки. T0,5 диклофенаку становить 1-2 год. Він майже повністю метаболізується в печінці, головним чином шляхом гідроксилювання та метоксилювання. Гаразд. 70% диклофенаку виводиться із сечею у вигляді фармакологічно неактивних метаболітів; лише 1% - без змін. Решта метаболітів виводяться з жовчю та фекаліями.

Дозування

Лікування може включати введення лише однієї форми препарату або їх комбінації, включаючи загальну добову дозу 150 мг. Усно. Дорослі: початкова доза становить 1 капсулу двічі на день, підтримуюча доза - 1 капсула 1 раз на день. У разі сильного погіршення симптомів (особливо вранці) пацієнт може приймати всю добову дозу (2 капсули) один раз протягом короткого часу. Не рекомендується застосовувати дітям та підліткам. Спосіб дарування. Капсули слід ковтати цілими з рідиною, під час їжі або відразу після їжі.

Показання

Лікування запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, артрозу, хвороби Бехтерева, позасуглобового ревматизму (наприклад, запалення сухожиль, зв’язок, синовіального бурситу, навколосуглобових м’яких тканин). Лікування болю, спричиненого посттравматичним та післяопераційним запаленням, наприклад, після операції або ортопедичних процедур. Лікування больових станів при первинній дисменореї.

Протипоказання

Підвищена чутливість до диклофенаку або будь-якого з інгредієнтів препарату. Активна виразка шлунка та / або дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація. Шлунково-кишкові кровотечі або перфорація в анамнезі, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ. Активна або в анамнезі повторна виразкова хвороба та / або крововилив (два або більше окремих випадків підтверджених виразок або кровотеч). Важка печінкова або ниркова недостатність. Встановлена ​​застійна серцева недостатність (клас NYHA II - IV), ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних судин та / або цереброваскулярна хвороба. Диклофенак не слід застосовувати пацієнтам, у яких введення ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, може спричинити напад астми, кропив’янки або гострого риніту. III триместр вагітності.

Запобіжні заходи

Прийом найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів. Під час застосування НПЗЗ існує ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації - якщо у пацієнтів, які отримують препарат, трапляються шлунково-кишкові кровотечі або виразки, препарат слід припинити. У пацієнтів із симптомами, що вказують на шлунково-кишкові розлади, або в анамнезі є виразка шлунка та / або виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація, необхідний пильний медичний нагляд, у цих пацієнтів препарат слід застосовувати з особливою обережністю. Ризик шлунково-кишкових кровотеч зростає із збільшенням доз НПЗЗ та у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та / або дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо якщо це було пов’язано з крововиливом або перфорацією, а у людей похилого віку - у цих пацієнтів лікування слід розпочинати та продовжувати застосовуючи найнижчі ефективні дози та розглянути комбіновану терапію із захисними препаратами, наприклад, інгібіторами протонної помпи або мізопростолом (також у пацієнтів, які потребують одночасного прийому низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які можуть збільшити ризик шлунково-кишкових розладів). Пацієнти з шлунково-кишковими розладами в анамнезі, особливо люди похилого віку, повинні інформувати свого лікаря про будь-які незвичні симптоми живота (особливо шлунково-кишкові кровотечі). Слід бути обережними у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що можуть збільшити ризик розвитку виразок або кровотеч, таких як системні кортикостероїди, антикоагулянти, антиагреганти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з виразковим колітом або хворобою Крона, оскільки їх загальний стан може погіршуватися. У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (наприклад, поліпи в носі), хронічною обструктивною хворобою легень або хронічними респіраторними інфекціями (особливо якщо вони мають симптоми, подібні до симптомів алергічного риніту), рекомендується дотримуватися особливої ​​обережності (дозволити швидкий доступ до медичної допомоги). У цих пацієнтів частіше спостерігаються загострення астми після НПЗЗ (так звана знеболююча непереносимість / анальгетична астма), набряк Квінке або кропив'янка. Слід вживати особливих запобіжних заходів у пацієнтів, які страждають алергією на інші речовини, наприклад, у пацієнтів із шкірними реакціями, свербінням або кропив’янкою, через можливість загострення симптомів захворювання. Найбільший ризик важких шкірних реакцій виникає на початку терапії, в більшості випадків протягом першого місяця прийому препарату. Препарат слід негайно припинити у разі висипу на шкірі, пошкодження слизової оболонки або інших симптомів гіперчутливості.Необхідний пильний нагляд лікаря, коли препарат рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки через можливе погіршення загального стану. Під час тривалого лікування препаратом рекомендується регулярно контролювати роботу печінки. Лікування слід припинити, якщо порушення функції печінки зберігаються або погіршуються, і якщо з’являються клінічні ознаки, що свідчать про порушення функції печінки та інші симптоми (наприклад, еозинофілія, висип тощо). Гепатит може виникати, не передуючи продромальним симптомам. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою порфірією, оскільки може статися загострення захворювання. Особливу обережність слід дотримуватися пацієнтам із порушеннями серцевої або ниркової функції, артеріальною гіпертензією в анамнезі, літнім людям, пацієнтам, які одночасно отримували діуретики або препарати, що суттєво впливають на функцію нирок, а також пацієнтам із надмірною втратою позаклітинної рідини різної етіології, наприклад .: в пери- або післяопераційній фазі після великої хірургічної операції. У таких випадках рекомендується контролювати функцію нирок під час використання препарату. Під час тривалого лікування препаратом рекомендуються аналізи крові (загальний аналіз крові з мазком). Диклофенак може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу. Слід належним чином спостерігати за пацієнтами з артеріальною гіпертензією та / або легкою застійною серцевою недостатністю. Прийом диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг на добу) протягом тривалого періоду часу, може супроводжуватися дещо підвищеним ризиком закупорки артерій (наприклад, інфарктом або інсультом). Диклофенак слід застосовувати з обережністю пацієнтам із значними факторами ризику серцево-судинних подій (наприклад, гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння). Цей препарат слід застосовувати якомога коротше та з найнижчою ефективною добовою дозою через можливість збільшення серцево-судинного ризику після високих доз та тривалого застосування диклофенаку. Необхідність періодичного контролю симптоматичного лікування та відповіді на терапію. Препарат може маскувати ознаки та симптоми інфекції. Слід уникати одночасного застосування препарату із системними НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, через відсутність доказів щодо переваг спільного застосування та потенційної тяжкості побічних ефектів. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку. Пацієнтам похилого віку та пацієнтам з низькою масою тіла рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу.

Небажана активність

Поширені: головний біль і запаморочення, нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, анорексія, підвищений рівень трансаміназ, висип. Рідко: гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, гіпотонія та шок), сонливість, втома, затримка рідини та набряки, астма (включаючи задишку), гастрит, шлунково-кишкові кровотечі, гематемез , геморагічна діарея, смолистий стілець, виразкова хвороба шлунку та / або дванадцятипалої кишки (з або без кровотечі та перфорації), безсимптомний гепатит, гострий гепатит, хронічний активний гепатит, жовтяниця, холестаз, кропив'янка, набряки. Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну), агранулоцитоз, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя), свербіж, кропив'янка, сплутаність свідомості, депресія, безсоння, втома, кошмари, дратівливість, психотичні розлади, парестезія, розлад пам’ять, напади, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, дисгевзія, цереброваскулярна катастрофа, порушення зору, розмитість зору, диплопія, шум у вухах, порушення слуху, серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, високий кров'яний тиск, васкуліт, пневмонія, коліт (включаючи геморагічний коліт та погіршення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, розлади стравоходу, кишкові діафрагмоподібні стриктури, панкреатит, фульмінант гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність, бульозна висип, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, випадання волосся, світлочутливість, пурпура, алергічна пурпура, свербіж, ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз нирок. Невідомо: сплутаність свідомості, галюцинації, нездужання. Повідомлялося про набряки, гіпертонію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням НПЗЗ. Клінічні випробування та епідеміологічні дані показують, що прийом диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг / добу) та при тривалому лікуванні, збільшує ризик артеріального тромбозу (наприклад, інфаркту або інсульту).

Вагітність і лактація

Диклофенак не слід застосовувати протягом першого та другого триместру вагітності, якщо це не потрібно. Застосування у третьому триместрі вагітності протипоказане. Коли диклофенак застосовується жінкам, які планують завагітніти, або у першому та другому триместрі вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу та найкоротшу тривалість лікування. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та / або розвиток ембріона / плода. Підвищений ризик викидня, вади розвитку серця та гастроентериту після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад розвитку збільшився з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. Це значення може зростати із збільшенням дози та збільшенням тривалості лікування. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів протягом третього триместру вагітності може піддавати плід: токсичному впливу на серце та легені (при передчасному закритті артеріальної протоки та легеневій гіпертензії), порушенню функції нирок (що може призвести до ниркової недостатності при олігогідрамніоні); у матері та новонародженого немовляти наприкінці вагітності існує ймовірність подовження часу кровотечі, антиагрегуючого ефекту (навіть при дуже низьких дозах) та гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або тривалості пологів. Диклофенак проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Препарат не слід призначати жінкам, які годують груддю. Застосування диклофенаку може негативно вплинути на фертильність жінок і не рекомендується жінкам, які планують завагітніти. Слід розглянути питання про припинення прийому диклофенаку у жінок, які зазнають труднощів із зачаттям або проходять тестування на безпліддя.

Коментарі

Пацієнти з порушеннями зору, запамороченням, запамороченням, сонливістю або іншими захворюваннями O.u.n. вони не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Взаємодія

Препарат, що вводиться одночасно з літієм або дигоксином, може збільшити концентрацію цих речовин у плазмі - рекомендується контролювати концентрацію літію та дигоксину в сироватці крові. Одночасне застосування з діуретиками або препаратами, що знижують артеріальний тиск (наприклад, бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ), може зменшити їх антигіпертензивний ефект - під час комбінованої терапії слід дотримуватися обережності та періодично контролювати артеріальний тиск, особливо у пацієнтів літнього віку. Через підвищений ризик нефротоксичності, пацієнти повинні адекватно зволожуватись і періодично контролювати функцію нирок після початку та під час супутньої терапії, особливо після лікування діуретиками та інгібіторами АПФ. Слід регулярно контролювати рівень калію в сироватці крові під час спільного прийому калійзберігаючих препаратів. Одночасний прийом диклофенаку та інших НПЗЗ або кортикостероїдів може збільшити частоту побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту. Одночасне застосування диклофенаку з антикоагулянтами та антитромбоцитарними препаратами може збільшити ризик кровотечі - під час комбінованої терапії слід дотримуватися обережності, рекомендується ретельний моніторинг стану пацієнтів. Диклофенак може збільшити нефротоксичність циклоспорину та такролімусу через його вплив на простагландини в нирках. Отже, диклофенак слід вводити у дозах, менших за дози для пацієнтів, які не отримують циклоспорин та такролімус. Диклофенак може збільшити токсичність метотрексату - рекомендується з обережністю застосовувати НПЗЗ менше 24 годин, до або після лікування метотрексатом. Одночасне застосування диклофенаку та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну може збільшити ризик шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне застосування хінолонів з антибактеріальними засобами може спричинити судоми. Диклофенак зазвичай не впливає на дію пероральних антидіабетиків. Однак поодинокі повідомлення про гіпоглікемічний та гіперглікемічний ефекти вимагають коригування дозування протидіабетичних лікарських засобів під час лікування диклофенаком. Тому під час комбінованої терапії необхідний моніторинг рівня глюкози в крові. При одночасному застосуванні з фенітоїном слід контролювати рівень фенітоїну у плазмі крові, оскільки очікується збільшення експозиції фенітоїну. Колестипол та холестирамін можуть затримати або зменшити всмоктування диклофенаку - рекомендується застосовувати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому колестиполу або холестираміну. Слід бути обережними при призначенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (такими як вориконазол), оскільки концентрація у плазмі крові та вплив препарату можуть помітно збільшуватися через пригнічення метаболізму диклофенаку. Через вміст сахарози пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю ізомальтази не слід приймати цей препарат.

Ціна

Naklofen Duo, ціна 100% 9,22 злотих

Препарат містить речовину: Диклофенак