Габапентин Тева

1 капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину; 1 таблетка порошок містить 600 мг або 800 мг габапентину.

Дія

Протиепілептичний препарат. Механізм дії препарату до кінця не встановлений. Габапентин за своєю структурою схожий на нейромедіатор ГАМК, але його механізм дії відрізняється від механізму дії інших речовин, що впливають на ГАМКергічний синапс. Місце зв’язування габапентину виявлено в неокортексі та гіпокампі в межах α2-дельта-субодиниці кальцієвих каналів, керованих напругою. Він не зв’язується з іншими загальними рецепторами ліків або нейромедіаторів мозку, такими як GABAA, GABAB, бензодіазепін, глутамат, гліцин та N-метил-D-аспартат. Після перорального прийому габапентин досягає максимальної концентрації в крові через 2-3 год. Біодоступність габапентину зменшується із збільшенням дози; для дози 300 мг це приблизно 60%. Наявність їжі не впливає на всмоктування препарату. Габапентин не зв’язується з білками плазми. Він не метаболізується в організмі людини. Виводиться у незміненому вигляді із сечею. T0,5 становить 5-7 годин. У пацієнтів літнього віку та у пацієнтів із порушеннями функції нирок плазмовий кліренс препарату знижений.

Дозування

Усно. Епілепсія. Дорослі та підлітки: Дієвий діапазон доз становить 900-3600 мг / добу; У 1-й день вводять 300 мг один раз на день, на 2-й день - 300 мг двічі на день, на 3-й день - 300 мг 3 рази на день; в якості альтернативи, на 1 день можна вводити 900 мг у 3 прийоми, а потім, залежно від реакції пацієнта та переносимості, його можна збільшувати на 300 мг / добу кожні 2-3 дні, до максимальної дози 3600 мг / добу. У деяких пацієнтів дозу, можливо, доведеться збільшувати повільніше. Мінімальний час досягнення дози 1800 мг / добу становить 1 тиждень, для дози 2400 мг / добу - загалом 2 тижні, а для дози 3600 мг / добу - загалом 3 тижні. Дози до 4800 мг / добу добре переносились у довготривалому дослідженні клінічний. Загальну добову дозу слід розділити на три разові дози, максимальний інтервал між прийомами не повинен перевищувати 12 годин, щоб запобігти проривам. Діти віком від 6 років: початкова доза становить 10-15 мг / кг маси тіла / добу. Ефективна доза досягається шляхом поступового збільшення дози протягом приблизно 3 днів і становить 25-35 мг / кг маси тіла / добу. Дози до 50 мг / кг / добу добре переносились під час тривалого клінічного дослідження. Загальну добову дозу слід розділити на три разові дози, максимальний інтервал між прийомами не повинен перевищувати 12 годин.Габапентин можна застосовувати в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами, не боячись зміни рівня габапентину або інших протиепілептичних препаратів у крові. Периферичний нейропатичний біль. Дорослі: 1-й день по 300 мг 1 раз на день, 2-й день - 300 мг 2 рази на день, 3-й день - 300 мг 3 рази на день; Як варіант, на 1 день можна вводити 900 мг у 3 прийоми, а потім, залежно від реакції пацієнта та переносимості, це можна збільшувати на 300 мг / день кожні 2-3 дні, до максимальної дози 3600 мг / день. У деяких пацієнтів дозу, можливо, доведеться збільшувати повільніше. Мінімальний час для досягнення дози 1800 мг / день - 1 тиждень, для дози 2400 мг / день - загалом 2 тижні, а для дози 3600 мг / день - загалом 3 тижні. Якщо застосування препарату потрібно більше 5 місяців, слід провести оцінку. клінічний стан пацієнта та необхідність подальшого лікування. Особливі групи пацієнтів. У пацієнтів із поганим загальним станом, тобто з низькою масою тіла, у пацієнтів після трансплантації тощо дозу слід збільшувати повільніше - використовуючи менші дози або подовжуючи інтервал між наступними збільшеннями добової дози. Пацієнти літнього віку: через погіршення функції нирок дозу може знадобитися зменшити. Пацієнти з порушенням функції нирок: добова доза габапентину визначається залежно від кліренсу креатиніну: для кліренсу ≥80 мл / хв добова доза становить 900-3600 мг / добу; для 50-79 мл / хв - 600-1800 мг / добу; для 30-49 мл / хв - 300-900 мг / добу; для 15-29 мл / хв - 150-600 мг / добу (300 мг слід вводити через день); для кліренсу пацієнтам на гемодіалізі: для пацієнтів з анурічним станом, які перебувають на гемодіалізі та раніше ніколи не отримували габапентин, рекомендується навантажувальна доза 300-400 мг, а потім 200-300 мг габапентину через кожні 4 години гемодіалізу. Габапентин не слід застосовувати у дні між сеансами гемодіалізу. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, підтримуюча доза повинна базуватися на кліренсі креатиніну. На додаток до підтримуючої дози рекомендується вводити від 200 до 300 мг через кожні 4 години гемодіалізу. Спосіб дарування. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, ковтати цілим, запиваючи склянкою води.

Показання

Епілепсія: підтримуюче лікування часткових нападів із вторинними генералізованими нападами або без них у дорослих та дітей віком від 6 років. Монотерапія нападів з частковим початком із вторинними генералізованими нападами або без них у дорослих та підлітків віком від 12 років. Лікування периферичного невропатичного болю: наприклад, хвороблива діабетична нейропатія та постгерпетична невралгія у дорослих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до габапентину або інших інгредієнтів препарату.

Запобіжні заходи

Повідомлялося про серйозні, небезпечні для життя системні реакції гіперчутливості, такі як висипання лікарських засобів з еозинофілією та системні симптоми (DRESS) у пацієнтів, які приймали протиепілептичні препарати, включаючи габапентин. Ранні ознаки гіперчутливості, такі як лихоманка або збільшення лімфатичних вузлів, можуть бути присутніми навіть за відсутності явної висипки. У разі виникнення таких симптомів пацієнта слід негайно оглянути. Якщо жодної іншої етіології цих симптомів виявити не вдається, застосування габапентину слід припинити. Препарат може викликати анафілактичні реакції. Ознаки та симптоми зареєстрованих випадків включали утруднене дихання, набряк губ, горла та мови та гіпотонію (що вимагає екстреного лікування). Пацієнтам слід повідомити, що коли розвиваються симптоми анафілаксії, слід припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря. Повідомлялося про суїцидальні ідеї та поведінку у пацієнтів, які отримували АЕЗ за кількома ознаками - пацієнти повинні ретельно контролюватися на предмет можливості суїцидальних думок та поведінки під час лікування. Якщо під час прийому габапентину розвивається гострий панкреатит, слід розглянути можливість припинення прийому габапентину. Як і у випадку з іншими протиепілептичними лікарськими засобами, спроби припинити застосування додаткових протиепілептичних лікарських засобів у рефрактерних пацієнтів, які отримували більше одного антиепілептичного лікарського засобу для досягнення монотерапії габапентином, мають низький рівень успіху. За пацієнтами, які потребують одночасного прийому опіоїдів, слід ретельно стежити за симптомами депресії ЦНС, такими як сонливість, седація та пригнічення дихання. Слід відповідно зменшити дозу габапентину або опіоїдів. Концентрація габапентину може зростати у пацієнтів, які одночасно приймають як габапентин, так і морфін. Застосування габапентину асоціювалося з важкою депресією дихання. Пацієнти з порушеннями функції дихання, респіраторними або неврологічними захворюваннями, нирковою недостатністю та одночасним прийомом депресантів ЦНС, а також люди похилого віку можуть мати більший ризик розвитку цього серйозного побічного ефекту. У цих пацієнтів може знадобитися коригування дози. Габапентин не вважається ефективним препаратом при первинно-генералізованих нападах, таких як судомні напади; може погіршити їх у деяких пацієнтів - габапентин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із змішаними нападами, включаючи тих, хто не має судом. Вплив тривалого (понад 36 тижнів) використання габапентину на навчання, інтелект та розвиток у дітей та підлітків недостатньо вивчений, тому переваги тривалої терапії слід оцінювати з урахуванням можливих ризиків. Систематичних досліджень не проводилось у пацієнтів віком від 65 років. Повідомляється про зловживання наркотиками та наркоманію. Слід проводити ретельну історію хвороби щодо можливого зловживання наркотиками пацієнтом у минулому та контролювати наявність можливих симптомів зловживання габапентином, наприклад, поведінка, яка шукає наркотики, підвищення дози, розвиток толерантності до наркотиків.

Небажана активність

Дуже часто: вірусна інфекція, сонливість, запаморочення, атаксія, втома, пірексія. Поширені: пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція, середній отит, лейкопенія, анорексія, підвищений апетит, ворожість, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, депресія, тривога, нервозність, порушення мислення, судоми, гіперкінезія, дизартрія, амнезія, тремор, безсоння, головний біль, аномальні відчуття (парестезія, гіпестезія), порушення координації, ністагм, посилення, зниження або відсутність рефлексів, порушення зору (амбліопія, диплопія), запаморочення, гіпертонія, розширення судин, задишка, запалення бронхіт, фарингіт, кашель, риніт, блювота, нудота, розлад зубів, гінгівіт, діарея, біль у животі, розлад шлунку, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм, набряк обличчя, пурпура (описується найчастіше як синці через фізичні травми), висип, свербіж, вугрі, біль у суглобах, м’язах, спині, м’язове тремтіння , імпотенція, периферичні набряки, порушення ходи, слабкість, біль, нездужання, синдром грипу, зменшення кількості лейкоцитів у крові, збільшення ваги, випадкові травми, переломи, садна. Нечасто: алергічні реакції (наприклад, кропив'янка), гіперглікемія (найчастіше спостерігається у хворих на цукровий діабет), збудження, зниження рухливості, психічні розлади, серцебиття, генералізований набряк, підвищення показників функції печінки (підвищення рівня АСТ, АЛТ і підвищення білірубіну) в крові), падає. Рідко: гіпоглікемія (найчастіше спостерігається у хворих на цукровий діабет), непритомність, пригнічення дихання.Крім того: тромбоцитопенія, синдром гіперчутливості (генералізовані реакції зі змінними симптомами, які можуть включати лихоманку, висип, гепатит, лімфаденопатію, еозинофілію та інколи інші ознаки та симптоми), анафілактичні реакції, гіпонатріємія, збудження, галюцинації, рухові розлади ( напр. хореоатетоз, дискінезія, дистонія), шум у вухах, панкреатит, гепатит, жовтяниця, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, алопеція, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами, рабдоміоліз, клонічні напади м’язів, гостра ниркова недостатність , нетримання сечі, гіпертропія молочної залози, гінекомастія, статева дисфункція (включаючи зміни лібідо, порушення еякуляції, аноргазмія), симптоми абстиненції (головним чином тривога, безсоння, нудота, біль, пітливість), біль у грудях, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові. Також повідомлялося про раптові незрозумілі смерті (однак причинного зв’язку з габапентином не продемонстровано). Міопатії з підвищеним рівнем креатинкінази спостерігались у пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю, які отримували гемодіаліз. Про респіраторні інфекції, середній отит, судоми та бронхіти повідомлялося лише в ході клінічних випробувань у дітей. Крім того, в цих дослідженнях часто спостерігали агресивну поведінку та гіперкінези. Повідомлялося про суїцидальні ідеї та поведінку у пацієнтів, які приймали протиепілептичні препарати, і вони можуть мати підвищений ризик при застосуванні габапентину. Повідомлялося про гострий панкреатит, але причинний зв’язок між габапентином та цим ускладненням незрозумілий.

Вагітність і лактація

Підвищений ризик вроджених вад у нащадків матерів, які приймають протиепілептичні препарати. Прийом декількох AED одночасно може бути пов'язаний з більш високим ризиком вроджених вад розвитку, ніж використання монотерапії окремо. Якщо жінка планує завагітніти, необхідно переглянути необхідність протиепілептичного лікування. Не слід різко припиняти прийом ліків з AED, оскільки це може спричинити проривні напади із серйозними наслідками як для матері, так і для дитини. Немає достатніх даних щодо застосування габапентину під час вагітності. Габапентин не слід застосовувати під час вагітності, якщо очікувана користь для матері явно не перевищує потенційний ризик для плода. Препарат виводиться з грудним молоком. Оскільки вплив габапентину на новонароджених та немовлят невідомий, рекомендується бути обережним. Габапентин слід застосовувати жінкам, що годують груддю, лише тоді, коли користь явно перевищує ризик.

Коментарі

Різке припинення прийому протисудомних препаратів у пацієнтів з епілепсією може спровокувати епілептичний статус. Прийом препарату слід припиняти поступово, незалежно від показань, принаймні протягом тижня. Отримати хибнопозитивні результати під час напівкількісного визначення загального білка в сечі за допомогою тесту щупом - рекомендується проводити визначення іншим методом або перевіряти позитивний результат за допомогою тесту щупом методами, заснованими на інших аналітичних принципах, наприклад, методом біурету, турбідиметрією або методами зв’язування барвників. Габапентин може спричиняти сонливість, запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть бути небезпечними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами; це особливо важливо на початку лікування або відразу після збільшення дози.

Взаємодія

При застосуванні у комбінації з морфіном пацієнтів слід ретельно контролювати на наявність симптомів гальмування зовнішньоенергетичного розвитку. - дози обох препаратів слід відповідно зменшити. Одночасне застосування габапентину та препаратів, що нейтралізують шлунковий сік, що містить алюміній та магній, зменшує біодоступність габапентину - рекомендується приймати габапентин не раніше як через 2 години після прийому нейтралізуючого препарату. Пробенецид не впливає на ниркову елімінацію габапентину. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій з циметидином, пероральними контрацептивами, що містять норетиндрон та / або етинілестрадіол, або з іншими протиепілептичними препаратами, наприклад, фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроєвою кислотою, карбамазепіном.

Ціна

Габапентин Тева, ціна 100% 132,33 злотих

Препарат містить речовину: Габапентин