Макромакс

1 таблетка диспергується в роті містить 20 мг або 100 мг азитроміцину (у вигляді дигідрату).

Дія

Макролідний антибіотик із групи азалідів. Зазвичай сприйнятливі до азитроміцину види - Грампозитивні аероби: золотистий стафілокок, сприйнятливий до метициліну, Streptococcus pneumoniae, сприйнятливий до пеніциліну, Streptococcus pyogenes (β-гемолітичні стрептококи групи А); Грамнегативні аероби: Haemophilus influenzae та H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; анаеробні бактерії: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; інші мікроорганізми: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Бактерії, щодо яких може виникнути набутий імунітет: Streptococcus pneumoniae помірно сприйнятливий і стійкий до пеніциліну. Вроджений імунітет: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA та MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Група Bacteroides fragilis. Біодоступність перорально введеного азитроміцину становить приблизно 37%. Cmax настає через 2-3 після прийому препарату. Азитроміцин проникає в тканини, досягаючи в них набагато вищих концентрацій, ніж у крові. Він метаболізується в печінці (деметилювання, гідроксилювання та гідроліз). Виведення Т0,5 з крові тісно пов'язане з періодом напіввиведення з тканини 2-4 дні. Препарат переважно виводиться з жовчю у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів; частково з сечею.

Дозування

Усно. Дорослі: 500 мг один раз на день протягом 3 днів поспіль; альтернативно, таку саму загальну дозу (1500 мг) можна вводити протягом 5 днів: 500 мг в одній дозі в перший день лікування, після чого по 250 мг один раз на день протягом наступних 4 днів. Для лікування неускладнених інфекцій уретри та слизової оболонки шийки матки, спричинених Chlamydia trachomatis: 1000 мг одноразово. Діти та підлітки: 10 мг / кг т. Д. один раз на день протягом 3 днів поспіль. Особливий грип пацієнта. Не потрібно коригування дози для пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю (CCr> 40 мл / хв). Немає даних про застосування азитроміцину пацієнтам із кліренсом креатиніну torsades de pointes. Спосіб дарування. Азитроміцин слід вводити один раз на день; можна приймати з їжею або без неї. Табл. розпадаючись у роті, слід покласти на язик, де він швидко розпадеться в слині. Як варіант, його також можна розчинити у столовій ложці води перед подачею. В обох випадках його слід негайно проковтнути, запивши склянкою води. Табл. засіб, що диспергується в роті, є крихким, прийміть його, як тільки відкриєте блістер.

Показання

Лікування наступних інфекцій, спричинених бактеріями, чутливими до азитроміцину: інфекції верхніх дихальних шляхів (гайморит, фарингіт, тонзиліт); інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, легка та середня тяжкість пневмонія, що набула наслідків захворювання); гострий середній отит; легкі та середньо важкі інфекції шкіри та м’яких тканин (наприклад, фолікуліт, целюліт; бешиха); неускладнене зараження Chlamydia trachomatis уретри або шийки матки. Слід враховувати офіційні вказівки щодо правильного використання антибактеріальних засобів. У районах, де поширеність резистентних штамів становить ≥10%, азитроміцин не є препаратом вибору для емпіричної терапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідних або кетолідних антибіотиків або до будь-якої з допоміжних речовин.

Запобіжні заходи

Не застосовувати для лікування інфікованих опікових ран. Азитроміцин не є препаратом вибору для лікування фарингіту та тонзиліту, спричиненого Streptococcus pyogenes, та для профілактики гострої ревматичної лихоманки (пеніцилін є препаратом вибору). Азитроміцин не є препаратом вибору для лікування гаймориту або гострого середнього отиту. У разі захворювань, що передаються статевим шляхом, переконайтеся, що пацієнт не заражений сифілісом (Treponema pallidum). При лікуванні інфекцій, спричинених Streptococcus pneumoniae, слід враховувати, що в деяких європейських країнах повідомлялося про високий рівень стійкості цієї бактерії до азитроміцину (> 30%). У разі інфекцій м’яких тканин, які часто викликаються золотистим стафілококом (часто стійким до азитроміцину), перед використанням препарату завжди слід проводити тестування на чутливість мікроорганізму. Через перехресну резистентність, яка існує серед макролідів, в районах з високим рівнем частоти резистентності до еритроміцину слід також розглянути можливість стійкості до азитроміцину. Азитроміцин не є препаратом першого вибору для емпіричного лікування інфекцій у районах, де поширеність резистентності в ізолятах становить 10% і більше. Препарат не підходить для лікування важких інфекцій, при яких необхідно швидко досягти високих концентрацій антибіотика. Безпека та ефективність азитроміцину у профілактиці та лікуванні інфекцій комплексу Mycobacterium Avium (MAC) у дітей не встановлені. Повідомлялося про рідкі серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (рідше із летальним наслідком), шкірні реакції, включаючи гостре генералізоване гнійничкове прорізування (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз. (TEN) - рідко летальний результат та висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Деякі з цих лікарських реакцій відчували спалахи симптомів і вимагали більш тривалих періодів спостереження та лікування. Якщо виникає алергічна реакція, прийом препарату слід припинити та розпочати відповідне лікування. Лікар повинен знати, що алергічні симптоми можуть повторюватися після припинення симптоматичного лікування. Не застосовувати одночасно з похідними ріжків (ризик ерготизму). З обережністю застосовувати пацієнтам з неврологічними або психічними розладами; при міастенії (ризик загострення симптомів); з порушенням функції нирок - CCr Clostridium difficile (CDAD), навіть через кілька місяців після прийому антибактеріальних препаратів; якщо CDAD підтверджено, слід застосувати відповідні процедури. Під час лікування пацієнт повинен контролюватися на предмет суперинфекції нечутливими мікроорганізмами, наприклад, грибками; суперінфекція може вимагати припинення терапії азитроміцином та відповідного лікування.

Небажана активність

Дуже часто: діарея, біль у животі, нудота, метеоризм. Поширені: анорексія, запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія, порушення зору, глухота, блювота, диспепсія, висип, свербіж, артралгія, втома, кількість лімфоцитів знижується, кількість еозинофілів збільшується, бікарбонат крові знижується. Нечасто: молочниця, вагінальна інфекція, оральна дріжджова інфекція, лейкопенія, нейтропенія, ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості, нервозність, зниження стимулу, сонливість, безсоння, порушення слуху, шум у вухах, серцебиття, гастрит, запор, гепатит, синдром Стівенса-Джонсона, світлочутливість, кропив'янка, біль у грудях, набряки, нездужання, астенія, підвищення рівня АСТ, АЛТ, підвищення рівня білірубіну, сечовини, креатиніну в крові, порушення рівня калію в крові. Рідко: збудження, запаморочення, дисфункція печінки, гостре генералізоване гнійничкове прорізування (AGEP). Невідомо: псевдомембранозний коліт, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, анафілактична реакція (рідко летальна), агресія, тривожність, синкопе, судоми, психомоторна гіперактивність, анозмія, відсутність смаку, розлади запаху, міастенія гравіс (загострення симптомів міастенії та нових випадки міастенічного синдрому), torsade de pointes, аритмії (включаючи шлуночкову тахікардію), гіпотонія, панкреатит, зміна кольору мови, печінкова недостатність (рідко летальна), фульмінантний гепатит, некроз печінки, холестатична жовтяниця, токсичний некроз епідермальний флюїдизм, мультиформна еритема, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, подовження інтервалу QT.

Вагітність і лактація

Застосовувати під час вагітності лише тоді, коли користь від терапії перевищує ризик. Не слід годувати груддю під час лікування азитроміцином та протягом 2 днів після його завершення. У дослідженнях фертильності на щурах спостерігалося зниження рівня вагітності у щурів після введення азитроміцину. Актуальність цього спостереження для людей невідома.

Коментарі

Немає доказів того, що азитроміцин може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодія

Азитроміцин суттєво не взаємодіє з печінковою системою цитохрому Р-450. Не вважається, що він підлягає фармакокінетичним взаємодіям, які спостерігаються з еритроміцином та іншими макролідами. Клінічно значущих взаємодій з цетиризином, диданозином, карбамазепіном, ефавіренцом, флуконазолом, індинавіром, метилпреднізолоном, мідазоламом, триазоламом, силденафілом, триметопримом / сульфаметоксазолом, аторвастатином не спостерігалося (однак повідомлялося про випадки пацієнтів, які отримували рабдомицілізин та атроміцину).Слід уникати одночасного прийому ловастатину та азитроміцину через можливе підвищення концентрації ловастатину в крові, що призводить до рабдоміолізу. Хоча макроліди можуть підвищувати рівень теофіліну в крові, цього ефекту при азитроміцині не виявлено (однак рекомендується моніторинг пацієнтів). Не було жодних доказів взаємодії між азитроміцином та терфенадином, однак, існували повідомлення, де можливість взаємодії двох препаратів не могла бути повністю виключена (ризик подовження інтервалу QT). Застосування азитроміцину з препаратами, що подовжують інтервал QT, такими як: антиаритмічні засоби класу IA (хінідин та прокаїнамід) та ІІІ клас (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприд та терфенадин; нейролептики (наприклад, пімозид); антидепресанти (наприклад, циталопрам); Фторхінони (тобто моксифлоксацин та левофлоксацин) можуть призвести до подовження часу реполяризації серця та інтервалу QT, ризикуючи розвинути серцеві аритмії, включаючи torsade de pointes. Азитроміцин підвищує концентрацію фосфорильованого зидовудину (клінічно активного метаболіту зидовудину) в мононуклеарних клітинах периферичної крові - клінічна значимість цього результату незрозуміла, але може бути корисною для пацієнтів. При застосуванні пероральних кумаринових антикоагулянтів рекомендується часто контролювати протромбіновий час, оскільки антикоагулянтний ефект може бути посилений. Одночасне застосування макролідних антибіотиків, включаючи азитроміцин, із субстратами P-gp, такими як дигоксин та колхіцин, призводить до збільшення концентрації субстрату P-gp у сироватці крові. Отже, при одночасному застосуванні азитроміцину з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дигоксин, слід враховувати можливість підвищення рівня дигоксину в сироватці крові. Клінічний моніторинг пацієнта та, за необхідності, визначення рівня дигоксину в сироватці крові є важливим під час та після лікування азитроміцином. Якщо необхідно застосовувати з циклоспорином, слід контролювати концентрацію циклоспорину та відповідно коригувати його дозу (під час одночасного прийому азитроміцину спостерігалося значне збільшення Cmax та AUC циклоспорину). Застосування азитроміцину з рифабутином не впливало на рівень жодної з цих речовин у крові, однак спостерігались випадки нейропенії (пов'язаної з рифабутином), коли обидва препарати використовувались разом. Не застосовуйте одночасно з похідними ріжків (наприклад, ерготаміном) через ризик виникнення ерготизму. Антациди не впливають на загальну біодоступність азитроміцину, однак вони знижують його Cmax приблизно на 25% - антибіотик слід приймати за 1 годину до або через 2 години після введення антациду. Циметидин, введений за 2 год до прийому азитроміцину, не впливав на фармакокінетику азитроміцину. Налфінавір може підвищувати Cmax азитроміцину, однак побічних ефектів не спостерігалося, і коригування дози не потрібно.

Ціна

Macromax, ціна 100% 13,99 злотих

Препарат містить речовину: Азитроміцин