Фампира

1 таблетка тривале вивільнення містить 10 мг фампридину.

Дія

Фампридин блокує калієві канали. Блокуючи калієві канали, він обмежує потік іонів через ці канали, тим самим продовжуючи період реполяризації та посилюючи формування потенціалів дії в демелінованих аксонах та неврологічних функціях. Ймовірно, завдяки посиленню формування потенціалів дії, провідність імпульсів у зовнішньому середовищі збільшується. Перорально введений фампридин швидко та повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Фампридин має вузький терапевтичний індекс. Фампридин легко перетинає гематоенцефалічний бар’єр. Він незначно зв’язується з білками плазми (3-7%).Фампридин метаболізується в організмі людини шляхом окислення до 3-гідрокси-4-амінопіридину (опосередкованого CYP2E1) з подальшим кон'югацією до 3-гідрокси-4-амінопіридину сульфату; метаболіти не мають фармакологічної активності. Основним шляхом елімінації фампридину є нирки. Менше 1% дози виводиться з калом.

Дозування

Усно. Його слід давати під контролем лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу. Рекомендована доза - 1 таблетка. 2 рази на день, з інтервалом у 12 годин (1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері). Не вводьте препарат частіше або у більших дозах, ніж рекомендовано. Початок та оцінка терапії. Початкове лікування препаратом повинно бути обмежене 2 тижнями, оскільки клінічні переваги використання препарату повинні стати очевидними протягом цього часу. Через 2 тижні рекомендується провести тест на швидкість ходьби (наприклад, T25FW) для оцінки поліпшення стану. Якщо поліпшення не настає, лікування слід припинити. Якщо пацієнт не повідомляє про клінічну користь, лікування препаратом слід припинити. Переоцініть терапію. Якщо спостерігається погіршення ходи, лікар повинен розглянути можливість припинення лікування, щоб переоцінити переваги ліків. Ця оцінка повинна включати зняття рецептури та проведення тесту на швидкість ходьби. Якщо поліпшення ходи не спостерігається, лікування препаратом слід припинити. Перед початком лікування пацієнтів літнього віку слід перевірити на функцію нирок. У цих пацієнтів рекомендується регулярно контролювати функцію нирок. Для пацієнтів із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. Таблетки слід приймати натщесерце. Проковтнути таблетки цілими. Їх не можна ділити, подрібнювати, розчиняти, смоктати або жувати.

Показання

Лікування порушень ходи у дорослих пацієнтів з розсіяним склерозом та інвалідністю (EDSS 4-7).

Протипоказання

Підвищена чутливість до фампридину або будь-якої з допоміжних речовин. Одночасне застосування інших препаратів, що містять фампридин (4-амінопіридин). Історія нападів або поточні напади. Легка, середня або важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <80 мл / хв). Одночасне застосування з препаратами, що інгібують транспортер органічних катіонів 2 (OCT2), такими як циметидин.

Запобіжні заходи

Застосування фампридину пов'язане з підвищеним ризиком судом. Препарат слід застосовувати з обережністю за наявності інших факторів, які можуть знизити судомний поріг. У разі нападу препарат слід відмінити. Усім пацієнтам (особливо людям похилого віку, у яких функція нирок може бути порушена), рекомендується оцінювати функцію нирок перед початком лікування та регулярно контролювати її під час лікування. Слід бути обережними при одночасному призначенні препаратів, що є субстратами OCT2, таких як карведилол, пропанолол або метформін. Особливу обережність слід приділяти пацієнтам з алергічними реакціями в анамнезі. Якщо виникає анафілактична або інша важка алергічна реакція, припиніть використання препарату та не перезапускайте його. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам із серцево-судинними симптомами аритмії та порушеннями синусової або атріовентрикулярної провідності (ці ефекти спостерігаються при передозуванні). Інформації про безпеку ліків у цих пацієнтів мало. Підвищена частота запаморочення та запаморочення під час лікування препаратом може бути пов'язана з вищим ризиком падінь. Тому пацієнтам слід використовувати засоби для ходьби, коли це необхідно. Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років через відсутність даних щодо ефективності та безпеки.

Небажана активність

Дуже часто: інфекції сечовивідних шляхів. Поширені: безсоння, занепокоєння, головний біль, запаморочення, запаморочення, парестезія, тремор, серцебиття, задишка, фаринголарингеальний біль, нудота, блювота, запор, диспепсія, біль у спині, астенія. Нечасто: анафілаксія, набряк Квінке, гіперчутливість, судоми, загострення невралгії трійчастого нерва, гіпотонія, висип, кропив'янка, дискомфорт у грудях. Постмаркетингові повідомлення повідомляли про серйозні реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції) з одним або кількома з наступних симптомів: задишка, дискомфорт у грудях, гіпотонія, набряк Квінке, висип та кропив'янка. У клінічних випробуваннях низький рівень лейкоцитів був виявлений у 2,1% групи лікування порівняно з 1,9% групи плацебо. Інфекції мали місце в клінічних випробуваннях. Не можна виключати збільшення рівня інфекцій та порушеної імунної системи.

Вагітність і лактація

Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування препарату під час вагітності. Препарат не слід застосовувати під час годування груддю.

Коментарі

Препарат має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може викликати запаморочення.

Взаємодія

Одночасне лікування іншими препаратами, що містять фампридин (4-амінопіридин), протипоказане. Фампридин виводиться переважно нирками - близько 60% препарату виводиться шляхом активної ниркової екскреції. Білок, що опосередковує активний транспорт фампридину, є OCT2, тому одночасне застосування фампридину з препаратами, що інгібують транспортер OCT2, такими як циметидин, протипоказано, а у випадку одночасного застосування фампридину з препаратами, що є субстратами OCT2, такими як карведилол, метфорномін, метфорномін. будьте обережні. Не було ніякої фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні фампридину з інтерфероном-бета. Не було ніякої фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні фампридину з баклофеном.

Ціна

Фампира, ціна 100% 1850,0 злотих

Препарат містить речовину: Фампридин