Ієлокс

1 мл розчину містить 0,9 мг бромфенаку у вигляді сескігідрату натрію. Препарат містить бензалконію хлорид.

Дія

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ) для місцевого застосування. Він має протизапальну дію, можливо, завдяки своїй здатності пригнічувати синтез простагландинів, інгібуючи переважно ЦОГ-2. Дуже мало інгібування ЦОГ-1. Бромфенак перетинає рогівку хворих на катаракту. Після одноразового прийому середня максимальна концентрація у водянистій вологи настає через 150-180 хвилин після введення препарату. Концентрації у водянистій вологості підтримувались протягом 12 годин, а вимірювані рівні підтримувались до 24 годин у основних тканинах очного яблука, включаючи сітківку ока. Після введення очних крапель бромфенаку двічі на день концентрації у плазмі крові не визначали кількісно. Препарат сильно зв’язується з білками плазми крові (99,8%). У дослідженнях in vitro біологічно значущого зв’язування з меланіном не спостерігалося. У дослідженні на кроликах було показано, що найвищі концентрації після місцевого введення спостерігалися в рогівці, а потім кон’юнктиві та водянистій воді; у кришталику та склоподібному тілі спостерігались лише низькі концентрації. Бромфенак в основному метаболізується CYP2C9, який не міститься ні в циліарному тілі зіниць, ні в сітківці / судинній оболонці, а активність цього ферменту в рогівці становить менше 1% порівняно з печінкою. Після очного введення бромфенаку його T0,5 у водянистій воді становить 1,4 години, що свідчить про дуже швидке виведення. Виведення із сечею є основним шляхом виведення препарату (приблизно 82%), а фекалії виділяють приблизно 13% дози.

Дозування

Дорослі, включаючи людей похилого віку: 1 крапля в оброблене око (очі) 2 рази на день, починаючи з наступного дня після операції з приводу катаракти. Препарат слід застосовувати протягом перших 2 тижнів післяопераційного періоду. Лікування не повинно перевищувати 2 тижнів, оскільки відсутні дані про безпеку тривалого лікування. Якщо використовується більше одного офтальмологічного препарату для місцевого застосування, їх слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хвилин. Введення пацієнтам із захворюваннями печінки або нирковою недостатністю не вивчалось. Безпека та ефективність бромфенаку у дітей та підлітків не встановлені (дані відсутні).

Показання

Лікування післяопераційного очного запалення після операції з приводу катаракти у дорослих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до бромфенаку, будь-якої з допоміжних речовин або інших НПЗЗ. Препарат протипоказаний пацієнтам, у яких ацетилсаліцилова кислота або інші препарати, що інгібують простагландинсинтетазу, викликають астму, кропив'янку або напади гострого риніту.

Запобіжні заходи

Усі місцеві НПЗЗ можуть уповільнювати або затримувати загоєння, як і місцеві кортикостероїди, одночасне застосування НПЗЗ та місцевих кортикостероїдів може потенційно погіршити порушення загоєння. Через ризик перехресної чутливості уникайте лікування людей, які раніше виявляли гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших НПЗЗ. У схильних пацієнтів хронічне місцеве застосування НПЗЗ може призвести до пошкодження епітелію, витончення рогівки, ерозій рогівки, виразки рогівки або перфорації рогівки. Ці події можуть загрожувати вашому зору. Пацієнтам з діагностованим пошкодженням епітелію рогівки слід негайно припинити місцеве лікування НПЗЗ; за станом рогівки слід ретельно стежити. У пацієнтів із групи ризику одночасне застосування кортикостероїдів з офтальмологічними НПЗЗ може призвести до підвищеного ризику розвитку побічних ефектів на рогівці. Пацієнти з ускладненою офтальмологічною хірургією, денервацією рогівки, пошкодженням епітелію рогівки, цукровим діабетом та захворюваннями очної поверхні, такими як сухість очей, ревматоїдний артрит, або які перенесли неодноразові операції на очах протягом короткого періоду, можуть мати підвищений ризик розвитку побічних ефектів рогівки, які можуть може загрожувати вашому зору. Місцеві НПЗЗ слід застосовувати з обережністю цим пацієнтам. Офтальмологічні НПЗЗ у поєднанні з хірургією на очах можуть спричинити посилення кровотечі з тканин ока (включаючи кровотечу в передню камеру ока) - препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з відомими тенденціями кровотечі та пацієнтам, які застосовують інші препарати, які можуть продовжити час кровотечі. У рідкісних випадках спостерігали, що після відміни препарату запальна реакція може посилитися після операції з приводу катаракти, наприклад у вигляді набряку жовтої плями. Гостру очну інфекцію можна замаскувати місцевим застосуванням протизапальних препаратів. Зазвичай не рекомендується носити контактні лінзи в післяопераційному періоді після операції з приводу катаракти - тому пацієнтам слід рекомендувати не носити контактні лінзи під час лікування препаратом. Препарат містить бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей, а також точкову кератопатію та / або токсичну виразкову кератопатію - необхідний ретельний контроль у разі частого або тривалого застосування. Препарат містить сульфіт натрію, який може викликати реакції алергічного типу у схильних пацієнтів, включаючи симптоми анафілактичного шоку та небезпечні для життя або менш важкі епізоди астми.

Небажана активність

Нечасто: зниження гостроти зору, геморагічна ретинопатія, втрата епітелію рогівки (при дозуванні 4 рази на день), ерозія рогівки (від легкої до середньої тяжкості), порушення епітелію рогівки, набряк рогівки, випіт з сітківки, біль в очах, кровотеча з повік, розмитість зору, світлобоязнь, набряк повік, виділення з ока, свербіж в очах, подразнення очей, почервоніння очей, гіперемія кон’юнктиви, аномальні відчуття очей, дискомфорт в очах, носові кровотечі, кашель, виділення навколоносових пазух, набряк обличчя. Рідко: перфорація рогівки, виразка рогівки, ерозія рогівки - важке, розм’якшення склер, інфільтрати рогівки, розлади рогівки, рубцювання рогівки, астма.

Вагітність і лактація

Немає достатніх даних щодо застосування бромфенаку вагітним жінкам. Через відомий вплив препаратів, що інгібують біосинтез простагландинів на серцево-судинну систему плода (закриття артеріальних проток), слід уникати застосування препарату у третьому триместрі вагітності. Застосування препарату під час вагітності, як правило, не рекомендується, якщо тільки користь не перевищує потенційних ризиків. Невідомо, чи виділяється бромфенак або його метаболіти в грудне молоко. Не очікується впливу на новонароджених / немовлят на грудному вигодовуванні, оскільки системний вплив бромфенаку у жінок, що годують, мінімальний. Препарат можна використовувати під час годування груддю. Дослідження на тваринах не вказують на шкідливий вплив бромфенаку на фертильність. Крім того, системний вплив бромфенаку незначний. З цієї причини не потрібно проходити тести на вагітність та застосовувати засоби контрацепції.

Коментарі

Препарат незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Після закапування препарату може виникнути тимчасове помутніння зору - не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки ці симптоми не зменшаться.

Взаємодія

Жодних досліджень взаємодії не проводилось. Не повідомлялося про взаємодію з очними краплями-антибіотиками, що застосовуються разом з хірургічним втручанням.

Ціна

Yellox, ціна 100% PLN 30,0

Препарат містить речовину: Бромфенак