D-адсорбована вакцина проти дифтерії

1 доза (0,5 мл) містить не менше 30 ОД дифтерійний анатоксин, адсорбований на гідроксиді алюмінію.

Дія

Вакцина проти дифтерії, адсорбована (на гідратованому гідроксиді алюмінію). Токсоїд отримують шляхом інактивації формальдегіду дифтерійного токсину, отриманого з культури Corynebacterium diphtheriae. Токсоїд зберігає антигенні властивості природного токсину. Позбавлений патогенності, він викликає відповідь імунної системи, що полягає у виробленні специфічних антитіл та активізує механізми, що дозволяють формувати імунну пам’ять. Імунізуючі властивості вакцини посилюються завдяки допоміжній дії гідроксиду алюмінію. Відповідний рівень імунних антитіл, що захищають від дифтерійної інфекції, отримується після застосування всіх доз відповідно до Програми захисної вакцинації. Вакцина відповідає вимогам ВООЗ та Європейської фармакопеї щодо вакцини проти дифтерії.

Дозування

Глибоко підшкірно (у дельтоподібне або передньобокове стегно). Базова вакцинація. Діти до 2 років: 2 дози по 0,5 мл з інтервалом 4-6 тижнів, 3 доза (0,3 мл) через 6-12 місяців після 2 дози. Діти віком 2-6 років: 2 дози по 0,3 мл з інтервалом 4-6 тижнів, 3 доза (0,3 мл) через 6-12 місяців після 2 дози. Ревакцинація: доза 0,2 мл дітям віком від 6 років із задокументованою первинною вакцинацією (у разі введення 3-ї дози через 2 роки). Лікар приймає рішення щодо режиму дозування після ретельного аналізу курсу первинної та бустерної вакцинації проти дифтерії. Спосіб дарування. Не перевищуйте дозу 0,5 мл.

Показання

Активна імунізація дітей проти дифтерії за епідеміологічними показаннями, відповідно до Програми захисної вакцинації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Гостра хвороба з лихоманкою; легкі інфекції не є протипоказанням до вакцинації. Хронічні захворювання в період загострення - у цих випадках вакцинацію слід проводити після стихання загострення хвороби. Якщо є протипоказання до вакцинації D - адсорбованою вакциною проти дифтерії, ризик введення вакцини слід зважувати з ризиком зараження.

Запобіжні заходи

Вакцинації повинна передувати детальна історія хвороби (з особливою увагою до попередніх щеплень та будь-яких несприятливих наслідків, які вони могли спричинити) та медичний огляд. У разі анафілактичного шоку після вакцинації пацієнтам слід негайно забезпечити відповідне лікування. У дітей, які проходять імунодепресивну терапію або мають імунодефіцит, реакція на вакцину може бути знижена - рекомендується відкласти вакцинацію до кінця терапії та виміряти рівень антидифтерійних антитіл після вакцинації. Ризик апное та необхідність моніторингу дихальної функції протягом 48-72 годин слід враховувати при грунтовці первинними дозами вакцинації у дуже недоношених дітей (≤ 28 тижнів вагітності), особливо у тих, хто має симптоми незрілості дихання. Через значні переваги вакцинації у цієї групи немовлят, вакцинація не повинна бути відмовлена ​​або відкладена. Через вміст тіомерсалу вакцина може викликати алергічні реакції. Переконайтеся, що у вашої дитини були або є будь-які відомі алергічні реакції, а також у неї виникли проблеми зі здоров’ям після попередньої вакцинації. Не вводити внутрішньосудинно. Переконайтесь, що голка не потрапляє в кровоносну судину. Після вакцинації дитина повинна залишатися під наглядом лікаря протягом 30 хвилин.

Небажана активність

Невідомо: головний біль; апное у дуже недоношених дітей (народжені ≤ 28 тижнів вагітності); лихоманка, нездужання, почервоніння, набряк та / або біль у місці ін’єкції - ці симптоми зазвичай зникають через 24 - 48 годин.

Вагітність і лактація

Не застосовується. Вакцина застосовується лише у дітей.

Взаємодія

Вакцину можна вводити одночасно з іншими вакцинами відповідно до Захисної програми вакцинації та за необхідності з імуноглобулінами. Різні вакцини та імуноглобуліни, введені одночасно, слід вводити в різні ділянки тіла за допомогою окремих шприців та голок. У пацієнтів, які проходять імунодепресивну терапію або імунодефіцит, реакція на вакцину може бути порушена. У цьому випадку рекомендується відкласти щеплення до кінця терапії та виміряти рівень анти-дифтерійних антитіл після вакцинації.

Препарат містить речовину: дифтерійний анатоксин