Заланцо

1 капсула містить 15 мг або 30 мг лансопразолу. Препарат містить сахарозу. Капсули по 15 мг містять хіноліновий жовтий (Е 104).

Дія

Інгібітор протонної помпи. Він пригнічує секрецію шлункового соку в тім’яних клітинах шлунка в результаті блокування активності Н + / К + -АТФази (так званий протонний насос). Дія препарату оборотна, дозозалежна і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції. Одноразове пероральне введення 30 мг лансопразолу пригнічує секрецію шлункової кислоти, стимульованої пентагастрином, приблизно на 80%. Через 7 днів регулярного вживання виробництво шлункової кислоти зменшується приблизно на 90%. Лансопразол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, досягаючи Cmax протягом 1,5-2 годин. Біодоступність становить 80-90%, їжа уповільнює всмоктування та зменшує біодоступність препарату. Він на 97% зв’язується з білками плазми. Він метаболізується в печінці, головним чином, ізоферментом CYP2C19 та частково ізоферментом CYP3A4. Т0,5 становить 1-2 години, у людей похилого віку він подовжується приблизно на 50-100%. Він виводиться на 1/3 у вигляді метаболітів із сечею, решта з калом. Експозиція лансопразолу зростає у 2 рази у пацієнтів з легкою печінковою недостатністю та більш помітно у пацієнтів з помірною або тяжкою печінковою недостатністю.

Дозування

Усно. Дорослі. Виразка дванадцятипалої кишки: 30 мг один раз на день протягом 2 тижнів, при необхідності продовжується ще 4 тижні Виразка шлунка: 30 мг один раз на день протягом 4 тижнів, при необхідності продовжувати протягом наступних 4 тижнів. 30 мг один раз на день протягом 4 тижнів, при необхідності продовжувати протягом наступних 4 тижнів; підтримуюче лікування для запобігання рецидиву рефлюкс-езофагіту: 15 мг один раз на день, при необхідності дозу можна збільшити до 30 мг. Для профілактики рефлюкс-езофагіту: 15 мг один раз на день, при необхідності збільшуйте до 30 мг. Ерадикація H. pylori: 30 мг двічі на день протягом 7 днів у поєднанні з антибактеріальним лікуванням (амоксицилін 1000 мг двічі на день та кларитроміцин 250-500 мг двічі на день або кларитроміцин 250 мг двічі на день та метронідазол 400-500 мг двічі на день). Також оцінювали таку схему лікування: лансопразол 30 мг двічі на день, амоксицилін 1000 мг двічі на день та метронідазол 400-500 мг двічі на день - досягнуто нижчого відсотка швидкості викорінення порівняно із схемами, що містять кларитроміцин; цей режим може бути корисним протипоказанням до ерадикації кларитроміцином у популяціях з низькою стійкістю до метронідазолу. Лікування доброякісної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які потребують продовження лікування НПЗЗ: 30 мг один раз на день протягом 4 тижнів, при необхідності продовжують протягом наступних 4 тижнів; у пацієнтів із виразкою, яка важко заживає, або із загрозою загоєння, лікування, ймовірно, слід продовжувати протягом більш тривалого періоду та / або у більш високих дозах. Профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язаної з лікуванням НПЗЗ, у пацієнтів із групи ризику (наприклад, старше 65 років або в анамнезі захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки), що потребує продовження лікування НПЗЗ: 15 мг один раз на день, при необхідності збільшити дозу до 30 мг. Симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: 15-30 мг на день, слід враховувати індивідуальний підбір дози; Якщо полегшення симптомів не було досягнуто через чотири тижні лікування 30 мг один раз на день, рекомендуються додаткові діагностичні тести. Синдром Золлінгера-Еллісона: індивідуально, 60-180 мг на добу, максимальна тривалість прийому препарату не вказана, добову дозу більше 120 мг слід вводити в 2 прийоми. Діти. Безпека препарату не встановлена. Особливі групи пацієнтів. Пацієнтам із середньою або важкою формою захворювання печінки рекомендується зменшити добову дозу наполовину. У пацієнтів з нирковою недостатністю коригування дози не потрібно. У пацієнтів літнього віку кліренс лансопразолу знижений, у цій віковій групі може знадобитися індивідуальне коригування дози; При лікуванні людей похилого віку доза не повинна перевищувати 30 мг на день, якщо немає значних клінічних показань. Спосіб дарування. Шапки. слід приймати цілим, вранці або ввечері (бажано натщесерце). Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу, вміст капсули можна змішати з яблучним соком. Мікрогранули не можна розжовувати або подрібнювати. Пацієнтам з носогастральним зондом вміст капсули можна вводити шляхом ехографії після змішування з 40 мл яблучного соку. Після введення препарату пробірку слід промити додатковою порцією яблучного соку.

Показання

Препарат застосовується в умовах, коли необхідно зменшити секрецію шлункової кислоти, таких як: виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка, лікування інфекції H. pylori (комбінована терапія антибіотиками), рефлюкс-езофагіт - лікування та профілактика, лікування легких виразок супутнє лікування шлунку та дванадцятипалої кишки нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) у пацієнтів, які потребують продовження лікування НПЗЗ, профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язане з лікуванням НПЗЗ, у пацієнтів із ризиком, що потребують постійного лікування, симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, синдром Золлінгера-Елісона.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Не застосовувати пацієнтам, які одночасно отримують атазанавір.

Запобіжні заходи

Перед початком лікування виразки шлунка лансопразолом слід виключити злоякісне утворення шлунку, оскільки лансопразол може маскувати симптоми та затримувати діагностику. Слід бути обережними у пацієнтів з помірною або тяжкою печінковою недостатністю. Лікування лансопразолом може призвести до дещо підвищеного ризику шлунково-кишкових інфекцій, таких як сальмонела та кампілобактер. У пацієнтів із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки слід враховувати можливість зараження H. pylori як причинного фактора захворювання. При викоріненні H. pylori за допомогою лансопразолу у поєднанні з антибіотикотерапією слід дотримуватися інструкцій із застосування відповідних антибіотиків. Якщо підтримуюче лікування триває більше одного року, рекомендується регулярний моніторинг, щоб оцінити можливі переваги та ризики для пацієнта. У пацієнтів, які отримували лансопразол, дуже рідко повідомлялося про коліт, і слід розглянути можливість припинення прийому препарату у разі тяжкої та / або стійкої діареї. Профілактику виразкової хвороби у пацієнтів, які потребують тривалої терапії НПЗЗ, слід застосовувати лише у групах ризику (наприклад, шлунково-кишкові кровотечі, перфорація або виразки в анамнезі, похилий вік, одночасне застосування препаратів, які, як відомо, підвищують ризик розвитку побічних явищ у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, наприклад кортикостероїдів). або антикоагулянти, супутні захворювання важких захворювань або тривале застосування НПЗЗ у найвищих рекомендованих дозах). Інгібітори протонної помпи, особливо при застосуванні у високих дозах та при тривалій терапії (понад 1 рік), можуть незначно збільшити ризик переломів стегна, зап'ястя та хребта, особливо у літніх людей або у пацієнтів з відомими факторами ризику. Результати проведених досліджень вказують, що інгібітори протонної помпи можуть збільшити загальний ризик переломів на 10-40%; це також може бути пов’язано з іншими факторами ризику. Пацієнти, яким загрожує розвиток остеопорозу, повинні отримувати допомогу відповідно до чинних клінічних рекомендацій та отримувати достатнє споживання вітаміну D та кальцію. Повідомлялося про важку гіпомагніємію у пацієнтів, які отримували інгібітори протонної помпи (ІПП), такі як лансопразол, принаймні протягом 3 місяців та у більшості пацієнтів, які приймали ІПП протягом одного року. У пацієнтів, які очікують тривалого лікування або прийому інгібіторів протонної помпи з дигоксином або іншими препаратами, які можуть спричинити гіпомагнезіємію (наприклад, діуретики), слід розглянути можливість вимірювання рівня магнію в крові перед початком лікування інгібіторами протонної помпи та періодично під час лікування. лікування. Застосування інгібіторів протонної помпи було пов'язано з випадковим виникненням SCLE. Якщо ураження відбуваються, особливо на відкритих сонячних ділянках шкіри, і якщо вони супроводжуються артралгією, пацієнт повинен негайно звернутися за медичною допомогою, а медичний працівник повинен розглянути питання про припинення прийому препарату. Розвиток SCLE в результаті попереднього лікування інгібіторами протонної помпи може збільшити ризик SCLE від лікування іншими інгібіторами протонної помпи. Препарат містить сахарозу - препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози та дефіцитом сахарази-ізомальтази. Шапки. 15 мг - через вміст азобарвника препарат може викликати алергічні реакції.

Небажана активність

Поширені: головний біль, запаморочення, нудота, діарея, біль у животі, запор, блювота, метеоризм, сухість у горлі або роті, поліпи очного дна (легкі), підвищення рівня печінкових ферментів, кропив'янка, свербіж, висип, втома . Нечасто: тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, депресія, артралгія, міалгія, переломи стегна, зап'ястя або хребта, набряки. Рідко: анемія, безсоння, галюцинації, сплутаність свідомості, тривожність, запаморочення, запаморочення, парестезія, сонливість, тремор, млявість, розлади зору, глосит, стравохідний анідоз, панкреатит, порушення смаку, гепатит, жовтяниця, екхімоз, пурпура , випадання волосся, мультиформна еритема, світлочутливість, гіпергідроз, інтерстиціальний нефрит, гінекомастія, галакторея, лихоманка, пітливість, набряк Квінке, анорексія, імпотенція. Дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія, коліт, стоматит, чорний язик, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів, гіпонатріємія. Невідомо: зорові галюцинації, підгострий шкірний червоний вовчак, гіпомагніємія.

Вагітність і лактація

Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності (дослідження відсутні). Невідомо, чи виводиться лансопразол у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали виведення лансопразолу з молоком. Коли приймається рішення продовжувати або припинити грудне вигодовування або продовжити або припинити терапію лансопразолом, слід враховувати переваги грудного вигодовування для дитини та переваги лансопразолу для матері.

Коментарі

Підвищений рівень CgA може перешкоджати тестуванню на нейроендокринні пухлини. Щоб уникнути цього, лікування препаратом слід припинити принаймні за 5 днів до вимірювання CgA. Якщо після первинного вимірювання рівень CgA та гастрину все ще виходить за контрольний діапазон, вимірювання слід повторити через 14 днів після припинення лікування інгібіторами протонної помпи. Можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення, запаморочення, порушення зору та сонливість - здатність реагувати може бути порушена.

Взаємодія

Лансопразол може перешкоджати всмоктуванню препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлунка. Лансопразол не слід застосовувати одночасно з атазанавіром (зменшення експозиції атазанавіру). Лансопразол може призвести до субтерапевтичного рівня кетоконазолу та ітраконазолу - слід уникати комбінації цих препаратів. Одночасне застосування лансопразолу та дигоксину може збільшити концентрацію дигоксину в плазмі крові - слід контролювати концентрацію дигоксину в плазмі крові, а дозу слід коригувати на початку та в кінці лікування лансопразолом, якщо це необхідно. Лансопразол може підвищувати плазмову концентрацію препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4 - у разі комбінованого застосування слід дотримуватися обережності. Лансопразол може знизити рівень теофіліну - будьте обережні. Одночасне застосування з такролімусом збільшує його концентрацію в плазмі - рекомендується контролювати рівень такролімусу в плазмі на початку або в кінці лікування лансопразолом. Спостерігалось інгібування in vitro транспортного білка P-глікопротеїну (P-gp) лансопразолом. Клінічна значимість цієї знахідки невідома. При поєднанні лансопразолу з флувоксаміном можна розглянути можливість зменшення дози (концентрація лансопразолу збільшується до 4 разів). Речовини, що індукують активність ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, наприклад, рифампіцин та препарати, що містять звіробій, можуть значно зменшити концентрацію лансопразолу в плазмі крові. Сукральфат та антациди можуть зменшити біодоступність лансопразолу - препарат слід приймати принаймні через 1 годину після прийому цих препаратів.

Ціна

Zalanzo, ціна 100% 16,21 злотих

Препарат містить речовину: Лансопразол