Ясналь Q-Tab

1 таблетка порошок містить 5 мг або 10 мг донепезилу гідрохлориду; табл. порошок містять лактозу. 1 таблетка диспергований у роті (Q-Tab) містить 5 мг або 10 мг донепезилу гідрохлориду; табл. Q-Tabs містять аспартам, глюкозу, сахарозу та сорбіт.

Дія

Специфічний та оборотний інгібітор ацетилхолінестерази - основної холінестерази в мозку. У пацієнтів з хворобою Альцгеймера препарат у терапевтичних дозах пригнічує активність ферментів приблизно на 64-77%. Інгібування донепезилу еритроцитів ацетилхолінестерази корелює зі змінами шкали ADAS-Cog, яка вимірює вибрані аспекти пізнання. Вплив донепезилу на зміну перебігу невропатологічного фону не досліджено, тому ніякого впливу на прогресування захворювання не можна віднести до препарату. Cmax у крові виникає через 3-4 години після перорального прийому. Їжа не впливає на всмоктування. Стабільний стан досягається протягом 3 тижнів. Донепезил на 95% зв’язується з білками плазми. Він метаболізується в печінці за участю цитохрому Р450 до багатьох метаболітів (один із метаболітів - 6-О-десметилдонепезил є фармакологічно активним). Препарат виводиться із сечею (приблизно 57%) та фекаліями (приблизно 15%). T0,5 - це приблизно 70 годин.

Дозування

Усно. Дорослі (включаючи людей похилого віку): спочатку 5 мг один раз на день протягом принаймні одного місяця. Після оцінки клінічної ефективності початкової дози дозу можна збільшити до 10 мг один раз на день. Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг. Лікування має розпочинати та контролювати лікар, який має досвід у діагностиці та лікуванні деменції Альцгеймера. Діагностика повинна проводитися відповідно до затверджених рекомендацій (наприклад, DSM V, ICD 10). Лікування донепезилом слід розпочинати лише тоді, коли використання препарату пацієнтом можна регулярно контролювати. Підтримуюче лікування повинно проводитися до тих пір, поки спостерігається сприятливий ефект; необхідна регулярна клінічна оцінка ефективності лікарських засобів. Слід розглянути можливість припинення лікування, коли більше немає доказів терапевтичного ефекту. Особливі групи пацієнтів. У пацієнтів з нирковою недостатністю коригування дози не потрібно. Через можливе збільшення експозиції у пацієнтів з печінковою недостатністю легкої та середньої тяжкості збільшення дози слід регулювати відповідно до індивідуальної переносимості пацієнта. Немає даних про застосування пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю. Препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам Спосіб застосування. Препарат слід приймати ввечері, перед сном. Q-Tab слід покласти на язик і дати йому розпастися, а потім проковтнути; можна запивати водою.

Показання

Симптоматичне лікування деменції легкого та середнього ступеня тяжкості при хворобі Альцгеймера.

Протипоказання

Підвищена чутливість до донепезилу гідрохлориду, похідних піперидину або інших інгредієнтів препарату. Вагітність.

Запобіжні заходи

Застосування препарату у пацієнтів з тяжкою деменцією Альцгеймера, іншими типами деменції або іншими типами порушень пам’яті (наприклад, віковий спад когнітивних функцій) не вивчався. З особливою обережністю застосовувати пацієнтам із синдромом хворого синусового синуса або іншими порушеннями надшлуночкової провідності, такими як передсердна або атріовентрикулярна блокада (препарат може мати ваготонічну дію на частоту серцевих скорочень); у пацієнтів з бронхіальною астмою або обструктивною хворобою легень (препарат має холіноміметичну дію); у пацієнтів із підвищеним ризиком виразкової хвороби, наприклад з виразковою хворобою в анамнезі або прийомом НПЗЗ (цих пацієнтів слід контролювати на наявність ознак виразки) Слід уникати одночасного застосування донепезилу з іншими інгібіторами ацетилхолінестерази, агоністами або антагоністами холінергічної системи. Донепезил може посилити розслаблення м’язів, викликане похідними сукцинілхоліну під час анестезії. Під час лікування можуть виникати судоми або непритомність; слід враховувати можливість блокування серця або зупинки пазухи. Донепезил як холіноміметик може пригнічувати відтік сечі із сечового міхура та посилювати або викликати екстрапірамідні симптоми. Лікування донепезилом слід припинити за наявності симптомів злоякісного нейролептичного синдрому (НМС) або незрозумілої високої температури без інших клінічних проявів НМС. Слід розглянути питання про припинення застосування донепезилу у разі незрозумілих порушень функції печінки. Через вміст лактози в табл. порошку, їх не слід застосовувати пацієнтам зі спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози. Через вміст сахарози, глюкози та сорбіту в табл. Q-Tab, не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази; табл. Q-Tab може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією, оскільки вони містять аспартам.

Небажана активність

Дуже часто: діарея, нудота, головний біль. Часті: застуда, анорексія, галюцинації, збудження, агресивна поведінка, ненормальні сни, нічні кошмари, непритомність, запаморочення, безсоння, блювота, розлад шлунку, висип, свербіж, м’язові спазми, нетримання сечі, втома, біль, нещасні випадки. Нечасто: судоми, брадикардія, шлунково-кишкові кровотечі, виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки, гіперсалівація, незначне підвищення активності м’язів креатинкінази в крові. Рідко: екстрапірамідні симптоми, атріовентрикулярна блокада, синусно-передсердна блокада, порушення функції печінки (включаючи гепатит). Дуже рідко: злоякісний нейролептичний синдром, рабдоміоліз.

Вагітність і лактація

Застосування препарату під час вагітності протипоказано, якщо це не є абсолютно необхідним. Жінки, які приймають донепезил, не повинні годувати грудьми. Дослідження впливу таблиці Q-Tab не виявляв впливу на фертильність тварин.

Коментарі

Деменція та побічні ефекти препарату, такі як втома, запаморочення та м’язові судоми (особливо на початку лікування або після збільшення дози), можуть погіршити психофізичну форму; Слід систематично оцінювати здатність пацієнтів керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Взаємодія

Донепезил та його метаболіти не пригнічують метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину та дигоксину. Дигоксин та циметидин не змінювали метаболізм донепезилу. Інгібітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин) або CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин) пригнічують метаболізм донепезилу, збільшуючи його концентрацію в крові. Препарати, що індукують CYP3A4 та CYP2D6 (наприклад, рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін) та алкоголь знижують концентрацію донепезилу в крові. Особливої ​​обережності слід дотримуватися, коли донепезил застосовують одночасно з індукторами цитохрому Р-450 та інгібіторами. Донепезил може перешкоджати дії антихолінергічних препаратів. Синергія дії може виникнути при одночасному застосуванні сукцинілхоліну, інших нервово-м’язових інгібіторів, холінергічних агоністів або β-блокаторів, які впливають на провідну систему серця.

Ціна

Яснал Q-Tab, ціна 100% 39,81 злотих

Препарат містить речовину: Донепезилу гідрохлорид