1 березня був оприлюднений новий перелік відшкодованих ліків. Сюди не входить алемтузумаб - речовина, доступна протягом декількох років пацієнтам з розсіяним склерозом у більшості країн Європейського Союзу, в т.ч. в Чехії, Словаччині, Хорватії та Угорщині. Протягом тривалого часу алемтузумаб слід включати до списку відшкодованих препаратів експерти та організації пацієнтів, які в черговий раз звернулись до Міністерства охорони здоров’я про зустріч з цього питання.
Спільнота пацієнтів, які страждають на розсіяний склероз, з тривогою стежить за тривалим процесом відшкодування цього препарату, який триває вже понад 2,5 роки. У петиції, адресованій Міністерству охорони здоров’я, було зазначено, що ефективність препарату була підтверджена на Конгресі Європейського комітету з лікування та досліджень розсіяного склерозу (ECTRIMS) 2016. Конгрес представив, серед іншого, результати шестирічних досліджень фази III ( CARE - MS I; CARE - MS II) лікування пацієнтів з рецидивуючим ремітуючим розсіяним склерозом алемтузумабом.
Результати підтверджують, що 77% пацієнтів у дослідженні CARE-MS I та 72% пацієнтів у CARE-MS II протягом шостого року дослідження не мали погіршення стану інвалідності, підтвердженого протягом шести місяців поспіль, як оцінювали за шкалою розширеного стану інвалідності (EDSS). ). Крім того, вищезазначені дослідження показали покращення показника EDSS порівняно з вихідним рівнем перед початком лікування, підтверджене протягом щонайменше шести місяців у 34% та 43% пацієнтів з обмеженими можливостями до прийому алемтузумабу. Також було встановлено, що 64% пацієнтів у дослідженні CARE-MS I та 55% пацієнтів у CARE-MS II, які отримували алемтузумаб, не потребували подальшого використання препарату протягом останніх п’яти років, тобто додаткових доз препарату. У вищезазначеній часовій перспективі не спостерігалось жодних побічних ефектів, окрім тих, що перелічені в Зведеній характеристиці препарату Лемтрада (алемтузумаб), на основі дослідження CARE-MS I; CARE-MS II; КАМИ 223. Важливо, що більшість побічних ефектів в основному пов’язані із введенням (інфузією) препарату.
Пацієнти, які страждають на розсіяний склероз, висловили своє шкоду через відсутність доступу до лікування алемтузумабом під час останнього засідання Парламентської групи з розсіяного склерозу 14 лютого цього року. Разом із членом Дорадчого медичного комітету при ПТСР - проф. Єжи Котович та Маліна Вечорек - президент Фонду "SM-Walcz для себе", звернули увагу на відсутність доступу до лікування для пацієнтів з важкою формою активного захворювання, для яких препарати першої лінії не ефективні, і для яких лікар бачить необхідність такого лікування. Епідеміологічні дані показують, що в Польщі може бути близько 100-200 таких пацієнтів, і алемтузумаб може бути єдиним ефективним терапевтичним варіантом для них. Через те, що є відносно мало пацієнтів, які могли б отримати користь від цієї терапії, їх лікування було б кошти, вже виділені на лікування хворих на РС за програмою ліків першої лінії.
Куди звернутися за допомогоюПольське товариство розсіяного склерозу (PTSR)
Польське товариство розсіяного склерозу (PTSR) - єдина національна організація, що об’єднує людей, хворих на розсіяний склероз, їхні сім’ї та друзів. Він об'єднує приблизно 6 тисяч члени у 23 філіях по всій Польщі. Він співпрацює з місцевими організаціями, які допомагають людям з обмеженими можливостями, та організаціями, які працюють для людей з РС з європейських країн та інших континентів. Він представляє польських пацієнтів з РС на міжнародному форумі, є членом Європейської платформи розсіяного склерозу (EMSP) та Міжнародної федерації розсіяного склерозу (MSIF). Більше на www.ptsr.org.pl/pl/
Вони стають інвалідами в очікуванні ефективного препарату. МС можна лікувати краще
Джерело: newsrm.tv
