Пабі®-Дексаметазон

1 таблетка містить 0,5 мг або 1 мг дексаметазону. Препарат містить лактозу.

Дія

Дексаметазон - це синтетичний гормон кори надниркових залоз із групи глюкокортикостероїдів з тривалим і дуже сильним протизапальним, протиалергічним, жарознижуючим та імунодепресивним ефектом. Протизапальний ефект приблизно в 7,5 разів сильніший, тоді як вплив на вуглеводний обмін в 5 разів, а на водний та електролітний баланс в 10 разів слабший, ніж преднізон. Він майже не затримує натрій і воду в організмі, трохи збільшує виведення калію. У низьких та середніх дозах це не викликає артеріальної гіпертензії. Це знижує внутрішньочерепний тиск. Це робить організм виснаженим кальцієм. Набагато сильніший за інші гормони адренокортикалу, він пригнічує секрецію кортикотропіну з гіпофіза і, в другу чергу, знижує концентрацію кортизолу в крові. Після перорального прийому препарат швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Він швидко проникає в тканини. Максимальна концентрація препарату в крові відбувається між 1 і 2 годинами після його прийому. 77% його зв’язано з білками плазми. Приблизно 97% його метаболізується в печінці, а відходи виводяться головним чином із сечею та в невеликій кількості через шлунково-кишковий тракт. Біологічний показник T0,5 становить 36-54 год. Гемодіаліз не має значного впливу на концентрацію дексаметазону в крові.

Дозування

Усно. Дози індивідуально коригуються відповідно до тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. В особливих випадках, таких як стрес та зміни клінічної картини пацієнта, може знадобитися введення більшої дози дексаметазону. Якщо протягом декількох днів позитивної відповіді на лікування не буде, застосування глюкокортикоїдів слід припинити. Дорослі: зазвичай 0,5-10 мг на день залежно від типу захворювання. У деяких пацієнтів дозу може бути потрібно тимчасово збільшити. Після отримання бажаного терапевтичного ефекту дозу слід поступово зменшувати до найнижчої ефективної дози, а пацієнта слід постійно контролювати. У короткому тесті на придушення дексаметазону застосовують 1 мг дексаметазону при 23.00 і являє собою концентрацію кортизолу в плазмі крові, зібраної наступного ранку. Пацієнти, які не спостерігали підвищення рівня кортизолу, можуть пройти довший тест. Потім пацієнту вводять 0,5 мг кожні 6 год протягом 2 днів. Наступні 2 дні поспіль вводять по 2 мг дексаметазону кожні 6 годин. Вимірюється щоденна екскреція 17-гідроксистероїдів із сечею за день, що передував тесту, і на 2-й та 4-й день тесту. Діти та підлітки: 0,01-0,1 мг / кг Дози глюкокортикоїдів визначаються відповідно до реакції пацієнта на лікування. Відміна дексаметазону. Надниркова недостатність розвивається при тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів і може зберігатися протягом року після припинення лікування. Після тривалого лікування відміна глюкокортикоїдів завжди повинна бути поступовою, щоб уникнути гострої недостатності надниркових залоз. Дозу слід зменшувати поступово протягом тижнів або місяців залежно від використовуваної дози та тривалості лікування. Пацієнт, який отримував більше фізіологічної дози (приблизно 1 мг дексаметазону) більше 3 тижнів, не повинен раптово припиняти прийом препарату. Спосіб зменшення дози глюкокортикостероїдів значною мірою залежить від ймовірності рецидиву захворювання. Під час відміни необхідна клінічна оцінка стану пацієнта. Якщо ймовірність рецидиву низька, але є сумніви щодо пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, застосовувану дозу можна негайно зменшити до фізіологічної дози, подальше зниження дози має бути повільнішим. Різке припинення лікування, коли дексаметазон застосовується у добовій дозі більше 6 мг протягом 3 тижнів, малоймовірно призведе до клінічно значущого пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники у більшості пацієнтів. Слід розглянути питання про поступове припинення прийому глюкокортикостероїдів у наступних груп пацієнтів, навіть якщо дексаметазон застосовували менше 3 тижнів: пацієнти, які повторювали прийом кортикостероїдів, особливо протягом періоду довше 3 тижнів; пацієнтам, яким було призначено короткочасне лікування протягом одного року після завершення тривалого лікування (місяці або роки); пацієнти, які страждають на недостатність надниркових залоз з інших причин, крім терапії глюкокортикоїдами; пацієнти, які отримують дексаметазон у дозах більше 6 мг на добу; пацієнти, які приймають другу дозу в другій половині дня. Супутні захворювання, травми або операції можуть вимагати тимчасового збільшення дози при тривалому лікуванні. Якщо при тривалому застосуванні глюкокортикоїдів припиняють, може знадобитися періодичне відновлення лікування. Для того, щоб зменшити ризик, пов’язаний із вживанням глюкокортикостероїдів, пацієнти повинні отримати спеціальну картку, що містить інструкції лікаря, назву використовуваного препарату та інформацію про те, як його застосовувати та тривалість лікування.

Показання

Хвороби, які піддаються терапії глюкокортикоїдами. Корисно для контролю набряку мозку.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дексаметазону або до будь-якої з допоміжних речовин. Системні інфекції, якщо не застосовується протиінфекційне лікування.Щеплення живими вакцинами у пацієнтів, які отримували дози імунодепресантів.

Запобіжні заходи

Через ризик психічних побічних ефектів слід бути обережними у разі погіршення психологічних симптомів, особливо пригніченого настрою та суїцидальних думок. Більшість симптомів зникає при зменшенні дози або припиненні прийому препарату, і може знадобитися відповідне лікування. Особливо обережно слід розглядати питання про використання глюкокортикостероїдів у пацієнтів з активними формами психічних розладів із циклу циклофренії, включаючи депресію, маніакально-депресивні захворювання та стероїдні психози. Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, а також використовуючи необхідну добову дозу як разову дозу вранці або через день, якщо це можливо. Для підбору відповідної дози необхідний частий моніторинг клінічного стану пацієнта. Якщо у пацієнта розвиваються такі симптоми, як затуманення зору або інші порушення зору, слід розглянути можливість направити їх до офтальмолога з можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (CSCR), про яку повідомлялося після системне та місцеве застосування кортикостероїдів. Одночасний прийом інгібіторів CYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцистат, збільшує ризик системних побічних ефектів. Слід уникати комбінації ліків, якщо тільки користь не перевищує підвищений ризик системних побічних ефектів від вживання глюкокортикоїдів; у цьому випадку слід спостерігати за пацієнтом щодо системних ефектів кортикостероїдів. При застосуванні кортикостероїдів може виникнути знижена стійкість та труднощі у виявленні інфекцій. Кортикостероїди можуть маскувати деякі симптоми запалення або інфекції, симптоми часто можуть бути нетиповими, а важкі інфекції, такі як сепсис та туберкульоз, можуть стати серйозними до встановлення діагнозу. Застосування глюкокортикостероїдів разом із лікуванням інфекцій можливе лише у необхідних випадках, наприклад, туберкульоз, вірусні та грибкові інфекції очей. Пацієнти, які отримують імунодепресанти, схильні до інфекцій більше, ніж здорові люди. Вітрянка та кір можуть бути набагато серйознішими і навіть призвести до летального результату у пацієнтів із ослабленим імунітетом, які отримують кортикостероїди. Особливо слід уникати впливу у пацієнтів, які раніше не лікувались. Ризик розвитку системної інфекції залежить від людини і може залежати від дози, шляху та тривалості прийому кортикостероїдів та основного захворювання. Пацієнти, які застосовували кортикостероїди під час впливу, або ті, хто застосовував їх протягом останніх 3 місяців, повинні отримувати профілактичний імуноглобулін вітряної віспи (VZIG) протягом 10 днів після контактування з вітрянкою. Якщо розвивається вітрянка, пацієнт потребує відповідного лікування фахівця. Лікування глюкокортикоїдами не слід припиняти, але дозу, яку приймають до цього часу, може знадобитися збільшити. Після впливу на кір показано профілактичне введення імуногліцину (ІГ). Особливу обережність слід дотримуватися, розглядаючи питання використання глюкокортикостероїдів у пацієнтів із наступними станами: остеопороз (особливий ризик у жінок у постменопаузі); гіпертонія або застійна серцева недостатність; перебіг тяжких психічних захворювань (особливо стероїдних захворювань) або історія в анамнезі; діабет (або сімейний анамнез діабету); туберкульоз в анамнезі; глаукома (або сімейний анамнез глаукоми); в анамнезі індукована кортикостероїдами міопатія; печінкова недостатність; ниркова недостатність; Гіпотиреоз; епілепсія; виразка шлунка; мігрень; деякі гельмінти, особливо амебіаз. Літературні звіти свідчать про зв'язок між застосуванням кортикостероїдів та розривом вільної стінки лівого передсердя після гострого інфаркту міокарда; цим пацієнтам слід з обережністю застосовувати кортикостероїди. Дексаметазон слід застосовувати з обережністю дітям через можливий вплив на ріст і розвиток. Глюкокортикоїди викликають дозозалежне затримку росту у немовлят, дітей та підлітків. Вплив може бути незворотним. Недоношені діти: наявні дані свідчать про довгострокові побічні явища, що впливають на нейророзвиток недоношених дітей із хронічним захворюванням легенів після початку раннього лікування (<96 год) у початковій дозі 0,25 мг / кг. Два рази на день. Побічні ефекти, пов'язані із застосуванням глюкокортикоїдів, можуть бути більш серйозними у пацієнтів літнього віку, особливо з точки зору остеопорозу, гіпертонії, гіпокаліємії, діабету, сприйнятливості до інфекцій та витончення шкіри. Цим пацієнтам слід надавати особливу обережність, щоб уникнути небезпечних для життя реакцій. Препарат містить лактозу - не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Небажана активність

Невідомо: підвищена сприйнятливість та тяжкість інфекцій із придушенням їх клінічних симптомів, стійкі інфекції, рецидиви неактивного туберкульозу, зниження реакції на вакцини та шкірні проби, реакції гіперчутливості (включаючи анафілаксію, алергічний дерматит, кропив'янку, набряк Квінке), пригнічення осі гіпоталамуса гіпофіз-наднирники, пригнічення росту у немовлят, дітей та підлітків, порушення менструального циклу, аменорея, синдром Кушинга, гірсутизм, зниження толерантності до вуглеводів, підвищена потреба в інсуліні та протидіабетичних препаратах, передчасне окостеніння, збільшення ваги, негативний баланс азоту та кальцію, збільшення апетит, затримка натрію та води, втрата калію, алкалоз дефіциту калію, афективні розлади (дратівливість, ейфорія, депресія та зміна настрою, суїцидальні думки), психічні реакції (манія, галюцинації, марення, погіршення шизофренії), порушення поведінки, нервозність, тривога , порушення сну, когнітивна дисфункція (сплутаність свідомості, втрата пам’яті), судоми, погіршення епілепсії, підвищення внутрішньочерепного тиску та набряк цибулини (псевдопухлина мозку), запаморочення, головний біль, психологічна залежність, затуманення зору, задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, папілоедем, екзофтальм, витончення рогівки та склер, загострення вірусних та грибкових захворювань ока, тромбоемболія, розрив серцевого м’яза після недавнього інфаркту міокарда, гіпертонія, порушення травлення, виразкова хвороба з можливістю перфорації та кровотечі, гострий панкреатит, грибкова інфекція, виразковий езофагіт , метеоризм, блювота, нудота, порушення загоєння ран, синці, витончення шкіри, екхімоз та крововиливи, еритема, розтяжки, вугрі, підвищене потовиділення, остеопороз, переломи хребців та довгих кісток, некроз кісток, розрив сухожилля, м’язова слабкість, лейкоцитоз , гикавка, погане самопочуття. Припинення лікування після тривалого застосування кортикостероїдів може призвести до гострої недостатності надниркових залоз, гіпотонії та смерті. Ви можете відчути синдром відміни, включаючи лихоманку, нежить, кон’юнктивіт, болісні сверблячі грудочки на шкірі, втрату ваги, біль у м’язах та суглобах, погане самопочуття.

Вагітність і лактація

Під час вагітності препарат слід застосовувати лише тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дексаметазон легко проникає через плаценту. Тривале або часте застосування кортикостероїдів під час вагітності може збільшити ризик затримки розвитку плода. Гіпоадренокортицизм матерів, які отримували кортикостероїди під час вагітності, теоретично можливий, і зазвичай він проходить після народження і рідко є клінічно значущим. Кортикостероїди переходять у грудне молоко, хоча даних про дексаметазон немає. Пригнічення кори надниркових залоз може спостерігатися у дітей матерів, які приймають високі дози кортикостероїдів протягом тривалого періоду часу.

Взаємодія

Рифампіцин, рифабутин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон та аміноглютетимід можуть посилювати метаболізм кортикостероїдів, що знижує їх ефективність. Ефедрин посилює метаболізм дексаметазону. Кортикостероїди виявляють антагоністичну активність щодо гіпоглікемічних препаратів (включаючи інсулін), гіпотензивних препаратів та діуретиків, тоді як вони посилюють гіпокаліємічну дію ацетазоламіду, петльових та тіазидних діуретиків та карбеноксолону. Кортикостероїди можуть посилити дію кумаринових антикоагулянтів (слід контролювати протромбіновий час). Пероральні контрацептиви (естрогени та гестагени) підвищують концентрацію кортикостероїдів у сироватці крові, подібно до дексаметазону, показаний противірусним препаратом ритонавір. Дексаметазон знижує плазмову концентрацію противірусних препаратів індинавіру та саквінавіру. Кортикостероїди збільшують нирковий кліренс саліцилатів, тому відміна стероїдів може призвести до інтоксикації саліцилатами. Одночасне застосування НПЗЗ та глюкокортикоїдів може спричинити розвиток та / або погіршення симптомів гастродуоденальної виразки. У пацієнтів, які одночасно отримують метотрексат та дексаметазон, підвищений ризик токсичного впливу на кров. Антацидні засоби, особливо ті, що містять силікат магнію, перешкоджають шлунково-кишковому всмоктуванню глюкокортикоїдів.

Ціна

Pabi®-Дексаметазон, ціна 100% PLN 22.08

Препарат містить речовину: Дексаметазон