Вівторок, 8 січня 2013 року. - Влада охорони здоров'я США радить міняти грудні імплантати кожні десять років.
"Грудні імплантати - це не пристосування для життя". Настільки гострим був Джефф Шурен, директор Центру приладів та радіологічного здоров'я FDA стосовно доповіді про безпеку протезів на грудях, опублікованої сьогодні Адміністрацією з контролю за продуктами харчування та ліків (FDA). Дослідження відстоює, що силіконові імплантати є надійними, незважаючи на ускладнення, які вони можуть викликати в довгостроковій перспективі. За підрахунками цього органу, кожній п’ятій жінці доведеться змінити протез через десять років після того, як вони були імплантовані.
Шурен рекомендував бути настороженими до "незвичних змін" та проходити медичний моніторинг стану імплантатів, що включає звичайні магнітні резонанси для виявлення безшумних розривів. Він також попередив, що "чим довше імплантат, тим більше шансів виникнути проблеми". Найпоширенішими ускладненнями, які виявили FDA, є затвердіння тканин та нечутливість грудей у ділянці, де знаходиться імплантат, розрив або поява зморшок в конверті, асиметрія між двома імплантатами, шрами, біль та інфекція в місце, де відбувся розріз.
Це перша оцінка агентства силіконових протезів, оскільки регуляторні агенти дозволили його комерціалізацію в листопаді 2006 року для жінок старше 22 років, після 14 років заборони. У 1992 році FDA зняла силіконові імплантати, виходячи з того, що виробники не надали медичних даних, що підтверджували б їх безпеку та ефективність. У той час розглядалася можливість того, що силіконовий гель був пов’язаний із появою раку молочної залози, вовчака, репродуктивних проблем або ревматоїдного артриту, але ці ризики виключені.
Гарантія безпеки Управління харчовими продуктами та лікарськими препаратами ґрунтується, головним чином, на дослідженнях двох виробників імплантатів: Allergan та Johnson & Johnson. Національний дослідницький центр для жінок та сімей у США не довіряє цим повідомленням, оскільки вважає, що більшість досліджень є неповними та не представляють більшість жінок, які носять силіконовий протез. Лише 58% жінок, що були включені в дослідження, залишаються представленими в ньому через два-три роки, так що їх еволюція не відображається. "Після того, як продукт має зелене світло для продажу, виробники не мають стимулу належним чином продовжувати необхідні дослідження", - каже Діана Цукерман, лікар цього центру.
Джерело:
Теги:
Здоров'я Сім'я Секс
"Грудні імплантати - це не пристосування для життя". Настільки гострим був Джефф Шурен, директор Центру приладів та радіологічного здоров'я FDA стосовно доповіді про безпеку протезів на грудях, опублікованої сьогодні Адміністрацією з контролю за продуктами харчування та ліків (FDA). Дослідження відстоює, що силіконові імплантати є надійними, незважаючи на ускладнення, які вони можуть викликати в довгостроковій перспективі. За підрахунками цього органу, кожній п’ятій жінці доведеться змінити протез через десять років після того, як вони були імплантовані.
Шурен рекомендував бути настороженими до "незвичних змін" та проходити медичний моніторинг стану імплантатів, що включає звичайні магнітні резонанси для виявлення безшумних розривів. Він також попередив, що "чим довше імплантат, тим більше шансів виникнути проблеми". Найпоширенішими ускладненнями, які виявили FDA, є затвердіння тканин та нечутливість грудей у ділянці, де знаходиться імплантат, розрив або поява зморшок в конверті, асиметрія між двома імплантатами, шрами, біль та інфекція в місце, де відбувся розріз.
Це перша оцінка агентства силіконових протезів, оскільки регуляторні агенти дозволили його комерціалізацію в листопаді 2006 року для жінок старше 22 років, після 14 років заборони. У 1992 році FDA зняла силіконові імплантати, виходячи з того, що виробники не надали медичних даних, що підтверджували б їх безпеку та ефективність. У той час розглядалася можливість того, що силіконовий гель був пов’язаний із появою раку молочної залози, вовчака, репродуктивних проблем або ревматоїдного артриту, але ці ризики виключені.
Гарантія безпеки Управління харчовими продуктами та лікарськими препаратами ґрунтується, головним чином, на дослідженнях двох виробників імплантатів: Allergan та Johnson & Johnson. Національний дослідницький центр для жінок та сімей у США не довіряє цим повідомленням, оскільки вважає, що більшість досліджень є неповними та не представляють більшість жінок, які носять силіконовий протез. Лише 58% жінок, що були включені в дослідження, залишаються представленими в ньому через два-три роки, так що їх еволюція не відображається. "Після того, як продукт має зелене світло для продажу, виробники не мають стимулу належним чином продовжувати необхідні дослідження", - каже Діана Цукерман, лікар цього центру.
Джерело:
