Четвер, 9 травня 2013 р. - Найпопулярнішим інструментом в операційних залах США в цей час є багатоярусний робот на прізвисько да Вінчі, який коштує мільйон доларів і використовується в близько 400 000 операцій на рік.
Однак механізований помічник націлений через звинувачення в тому, що він занадто дорогий і що він спричинив смерть кількох пацієнтів.
Також сталася низка жорстоких аварій: в одному випадку рука роботи не випустила тканину, яку вона прикріпила в середині операції, а в іншому рука потрапила в обличчя пацієнта, який лежав на столі операційної зали .
Деякі лікарі так вважають, стверджуючи, що популярність робота обумовлена лише кваліфікованою рекламною та маркетинговою кампаніями. Вони стверджують, що немає конкретних доказів того, що механізована хірургія є більш ефективною, ніж звичайна.
Багато лікарень США рекламують роботизовану хірургію в рекламних памфлетах, які доставляють пацієнтам, на їх веб-сайтах і навіть на рекламних щитах. Мета, частково, - саме залучення клієнтів для фінансування дорогого апарату.
Да Вінчі застосовується при всіх видах операцій, включаючи видалення простати, везикул і матки, відновлення клапанів крові, скорочення шлунка та трансплантацію органів. Машина використовується у всьому світі, але її використання було особливо популяризоване у США.
"Ми на вершині наших досягнень. Те, що ми вважали неможливим 10 років тому, тепер є звичайним", - сказав доктор Майкл Стіфельман, начальник робототехнічної хірургії Медичного центру Лангона в університеті Нью-Йорка.
Для хірурга, який разом із роботом може виконувати операцію, сидячи перед комп'ютером, варіант набагато менш напружений, а також робот не потискає руки. Прихильники цієї технології стверджують, що кровотеча менше і що відновлення відбувається швидше.
Але Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів розслідує низку скарг на робота. Кілька місяців тому агентство, відоме як FDA за своїм абревіатурою англійською мовою, розпочало опитування хірурга, щоб побачити, що вони думають про нову систему. Агентство проводить ці опитування регулярно, але прес-секретар FDA Synim Rivers каже, що розслідування у цій справі пов'язане з "збільшенням отриманих скарг".
Серед звітів згадується щонайменше п’ять смертей пацієнта.
Невідомо з впевненістю, чи насправді кількість загиблих вище. Ріверс сказав, що він не може обчислити приріст, і, можливо, це просто більше розуміння проблеми. Законом лікарі не зобов’язані повідомляти про такі дефекти, але виробники та лікарні є.
Можливо також, що фігура відповідає на робота, який сьогодні більше використовується. Минулого року з роботом було здійснено 367 000 операцій, порівняно зі 114 000 у 2008 році, за даними виробника да Вінчі, Intuitive Surgical Inc., компанії, що базується в Саннівейлі, штат Каліфорнія.
Da Vinci - єдиний продукт компанії і є єдиною робототехнічною системою, яка була схвалена для операцій на м'яких тканинах у США. Є й інші роботизовані пристрої, які використовуються, наприклад, в ортопедичних або неврологічних операціях.
В Уругваї в британській лікарні є лише один Да Вінчі. У липні 2012 року колишній міністр охорони здоров’я Хорхе Венегас оголосив угоду з вищезгаданою лікарнею для підготовки студентів медичного факультету до використання робота. На той час більшість операцій, проведених з Да Вінчі, були урологічними.
У базі даних FDA, що повідомляється про проблеми, ім'я компанії було пов’язано з 500 випадками з 1 січня 2012 року. Багато з них були роботою інтуїтивного хірургічного. Звіти включають випадки, які сталися багато років тому, а деякі повторюються. Немає доказів того, що проблеми викликав робот, і в багатьох випадках пацієнти залишалися неушкодженими. Серед доповідей були:
- Жінка, яка загинула під час гістеректомії у 2012 році, коли один із роботів випадково перерізав вену.
--- Чоловік, який помер після операції на селезінці, у 2007 році.
- Чоловік у Нью-Йорку, який, очевидно, перфорував товсту кишку під час операції на простаті. Виробник Da Vinci зареєстрував цю скаргу, прочитавши статтю в газеті на цю тему, і сказав, що лікар відмовився надати додаткову інформацію.
- Роботизована рука, яка чіплялася і відмовилася випустити шматочок тканини, до якого вона вчепилася під час колоректальної операції 14 січня.
"Ми були змушені вимкнути всю машину, щоб мати можливість відкрити щелепи робота", - йдеться у повідомленні, записаному лікарнею. Він додає, що пацієнт був неушкоджений.
- Робототехнічна рука вдарила пацієнта в обличчя під час гістеректомії. Інтуїтивно зрозумілий хірургічний зареєстрував скаргу, але сказав, що не ясно, чи отримав пацієнт травму. Незважаючи на це, лікарі вирішили здійснити інший вид операції, більш інвазивний.
Інтуїтивно зрозумілий хірургічний подавав усі ці скарги, крім однієї.
Завжди можуть бути ускладнення, при будь-якому типі операції, і до цих пір не ясно, чи є більше ускладнень, коли справа стосується роботів-операцій. Саме це намагається з’ясувати FDA.
Інтуїтивно зрозумілий хірургічний заперечує, що насправді існує більше проблем з його артефактом, і каже, що очевидне збільшення пояснюється тим, що з минулого року він застосовує інший механізм для повідомлення про інциденти.
Система да Вінчі "має чудовий досвід безпеки з більш ніж 1, 5 мільйонами операцій, здійснених у всьому світі, а відсоток негативних випадків залишається низьким і збігається із загальною історичною тенденцією", - заявила прес-секретар компанії. Анжела Вонсон
Однак дослідження, яке буде опубліковано незабаром, схоже, свідчить про те, що зареєстрованих випадків насправді менше, ніж випадків. Вони включають випадки "катастрофічних ускладнень", - каже доктор Мартін Макарі, хірург з університету Джона Хопкінса, який був одним із авторів дослідження.
"Прискорене впровадження роботизованої хірургії ... зазвичай робилося без належної оцінки", - сказав Макарій.
Система da Vinci, яка існує на ринку з 2000 року, включає робота з трьома-чотирма кінцівками, якими керують хірурги, які сидять біля консолі на невеликій відстані від пацієнта. Хірурги можуть бачити всередині тіла пацієнта завдяки крихітній камері, підключеній до однієї з робототехнічних рук. Інші руки володіють крихітними хірургічними інструментами.
Операції з роботом схожі на лапароскопію, оскільки використовуються крихітні інструменти, що вводяться в організм невеликими розрізами і керуються мініатюрною камерою, хоча в тих випадках хірург виконує всю роботу, а не робот.
Майже 1400 лікарень у США - майже кожна четверта - мають систему да Вінчі. Кожен коштує приблизно 1, 45 мільйона доларів, до яких потрібно додати близько 100 000 доларів щорічного обслуговування.
Напевно, найпоширеніша операція, яка робиться з роботом, - це видалення простати, з яких 85% робиться механічною рукою. Ще одна операція, яку дуже часто роблять з Да Вінчі, - це гістеректомія, сказав Вонсон.
Макарій каже, що насправді немає обґрунтування збільшення робототехнічних операцій, заявивши, що це просто завдяки кваліфікованим рекламним кампаніям лікарень та компаній, що виробляють медичне обладнання.
Макарі очолив дослідження, проведене в 2011 році, згідно з яким 4 з 10 лікарень рекламують роботизовану хірургію на своїх веб-сайтах, часто із фразами, наданими виробничою компанією. Деякі фрази перебільшували переваги пристрою або вводили в оману, згідно з експертизою.
Stifelman, хірург в Лангоні, каже, що в лікарні цілком прийнятно просувати роботизовану хірургію або будь-яку іншу високотехнологічну процедуру, але це не означає, що це відповідний варіант для всіх пацієнтів.
"Це відповідальність хірурга ... Скажіть пацієнтові, що існує багато варіантів" і поговоріть з ним про переваги та ризики, - сказав він.
У лікарні, де він працює, за підрахунками, цього року там буде проведено понад 1200 роботів-роботів, порівняно з лише 175 в 2008 році.
Макарі каже, що для деяких конкретних операцій, де потрібно дістатися до прихованих ділянок тіла, є свої переваги, такі як операції на черепі, шиї чи прямій кишці.
Деякі хірурги кажуть, що роботизовані операції також є вигідними для операцій у надзвичайно ожирілих пацієнтів, розмір яких ускладнює звичайні операції.
"Оскільки вона виконується в консолі, операція може бути виконана точно і ефективно, що забезпечує кращу якість", - каже доктор Субгасіні Айлоо, хірург Медичного центру університету Іллінойсу в Чикаго.
Айлоо, який використовує робота да Вінчі, розпочав дослідження минулого року щодо ефективності роботизованої хірургії у пацієнтів, які потребували трансплантації нирки. Деякі лікарні відмовляються виконувати трансплантацію пацієнтам із ожирінням, які мають дефекти нирок, через ризик.
У ході дослідження проводили скорочення шлунка та операції з пересадки нирок одночасно. Пацієнтів, які отримали обох, порівняють із контрольною групою, яка отримувала лише трансплантацію нирки, з роботом.
"Ми не знаємо результатів, але поки це виглядає непогано", - сказав Айлоо.
Ейде Діаз, із Чикаго, була першою пацієнткою і здивувалася, коли їй повідомили, що операція буде виконуватися за допомогою робота.
"На початку я злякався, я подумав, як це з роботом? Але в кінцевому рахунку цей робот чинить багато чудес", - каже 36-річний Діас, який не зазнав ускладнень після своєї роботи, здійснених кілька місяців тому. Він також втратив 45 кілограмів (100 фунтів), при цьому нова нирка добре функціонує.
У вимогах щодо випадків, коли результати були несправними, згадуються такі фактори, як недостатня підготовка хірурга до роботи з роботом.
Такі судові позови траплялися у таких випадках, як порушення лікарської справи, яка була вирішена минулого року з компенсацією 7, 5 мільйонів доларів, призначеною присяжними для сім'ї Хуана Феррандеса, жителя Чикаго, який помер у 2007 році після роботизованої операції селезінки. Згідно з позовом, лікарі випадково прокололи кишечник Фернандеса, і це спричинило смертельну інфекцію.
Лікарі сказали, що Фернандес страждав від захворювання, яке спричинило пошкодження кишечника, але це була перша робототехнічна операція одного з лікарів, і використання цього пристрою було непотрібним, заявив адвокат Фернандеса Тед Макнабола.
Він додав, що свідок на суді сказав йому, що це було як "за допомогою вантажного автомобіля поїхати до супермаркету, щоб придбати літр молока".
Джефф Кертіс, прес-секретар компанії "Інтуїтивно зрозумілий хірургічний", сказав, що компанія має спеціалізованих інструкторів, які готують хірургів до використання робота. Однак вони не навчені використовувати робота для конкретних процедур, сказав він, уточнивши, що кожну лікарню вирішують, "чи готовий оперувати конкретний хірург з роботом".
У есе, опублікованому в 2010 році в журналі New England Journal of Medicine, зазначалося, що хірургу доведеться використовувати робота принаймні за 150 операцій, щоб дійсно стати адептом. Але серед експертів немає єдиної думки щодо того, наскільки насправді необхідне навчання.
Алексіс Граттан, керівник банку в Нью-Джерсі, оперував жовчний міхур в Медичному центрі Хакенсака і раніше робив хороші дослідження в Інтернеті. Він запевняє, що багаторічний досвід лікаря з роботом був важливим фактором успіху операції. Вона також чула, що хірург був одним з перших, хто зробив операцію з роботом, для якого потрібен лише невеликий розріз у животі, а не чотири, що вимагає звичайна операція.
"Мені 33 роки, і ці шрами залишаться на все життя", - сказав Граттан.
Операція була здійснена без випадкових випадків, і наступного тижня Граттан знову був у своєму кабінеті.
Джерело:
Теги:
Препарати Харчування Перевіряти
Однак механізований помічник націлений через звинувачення в тому, що він занадто дорогий і що він спричинив смерть кількох пацієнтів.
Також сталася низка жорстоких аварій: в одному випадку рука роботи не випустила тканину, яку вона прикріпила в середині операції, а в іншому рука потрапила в обличчя пацієнта, який лежав на столі операційної зали .
Настав час обмежити використання цієї машини?
Деякі лікарі так вважають, стверджуючи, що популярність робота обумовлена лише кваліфікованою рекламною та маркетинговою кампаніями. Вони стверджують, що немає конкретних доказів того, що механізована хірургія є більш ефективною, ніж звичайна.
Багато лікарень США рекламують роботизовану хірургію в рекламних памфлетах, які доставляють пацієнтам, на їх веб-сайтах і навіть на рекламних щитах. Мета, частково, - саме залучення клієнтів для фінансування дорогого апарату.
Да Вінчі застосовується при всіх видах операцій, включаючи видалення простати, везикул і матки, відновлення клапанів крові, скорочення шлунка та трансплантацію органів. Машина використовується у всьому світі, але її використання було особливо популяризоване у США.
"Ми на вершині наших досягнень. Те, що ми вважали неможливим 10 років тому, тепер є звичайним", - сказав доктор Майкл Стіфельман, начальник робототехнічної хірургії Медичного центру Лангона в університеті Нью-Йорка.
Для хірурга, який разом із роботом може виконувати операцію, сидячи перед комп'ютером, варіант набагато менш напружений, а також робот не потискає руки. Прихильники цієї технології стверджують, що кровотеча менше і що відновлення відбувається швидше.
Скарги
Але Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів розслідує низку скарг на робота. Кілька місяців тому агентство, відоме як FDA за своїм абревіатурою англійською мовою, розпочало опитування хірурга, щоб побачити, що вони думають про нову систему. Агентство проводить ці опитування регулярно, але прес-секретар FDA Synim Rivers каже, що розслідування у цій справі пов'язане з "збільшенням отриманих скарг".
Серед звітів згадується щонайменше п’ять смертей пацієнта.
Невідомо з впевненістю, чи насправді кількість загиблих вище. Ріверс сказав, що він не може обчислити приріст, і, можливо, це просто більше розуміння проблеми. Законом лікарі не зобов’язані повідомляти про такі дефекти, але виробники та лікарні є.
Можливо також, що фігура відповідає на робота, який сьогодні більше використовується. Минулого року з роботом було здійснено 367 000 операцій, порівняно зі 114 000 у 2008 році, за даними виробника да Вінчі, Intuitive Surgical Inc., компанії, що базується в Саннівейлі, штат Каліфорнія.
Da Vinci - єдиний продукт компанії і є єдиною робототехнічною системою, яка була схвалена для операцій на м'яких тканинах у США. Є й інші роботизовані пристрої, які використовуються, наприклад, в ортопедичних або неврологічних операціях.
В Уругваї в британській лікарні є лише один Да Вінчі. У липні 2012 року колишній міністр охорони здоров’я Хорхе Венегас оголосив угоду з вищезгаданою лікарнею для підготовки студентів медичного факультету до використання робота. На той час більшість операцій, проведених з Да Вінчі, були урологічними.
У базі даних FDA, що повідомляється про проблеми, ім'я компанії було пов’язано з 500 випадками з 1 січня 2012 року. Багато з них були роботою інтуїтивного хірургічного. Звіти включають випадки, які сталися багато років тому, а деякі повторюються. Немає доказів того, що проблеми викликав робот, і в багатьох випадках пацієнти залишалися неушкодженими. Серед доповідей були:
- Жінка, яка загинула під час гістеректомії у 2012 році, коли один із роботів випадково перерізав вену.
--- Чоловік, який помер після операції на селезінці, у 2007 році.
- Чоловік у Нью-Йорку, який, очевидно, перфорував товсту кишку під час операції на простаті. Виробник Da Vinci зареєстрував цю скаргу, прочитавши статтю в газеті на цю тему, і сказав, що лікар відмовився надати додаткову інформацію.
- Роботизована рука, яка чіплялася і відмовилася випустити шматочок тканини, до якого вона вчепилася під час колоректальної операції 14 січня.
"Ми були змушені вимкнути всю машину, щоб мати можливість відкрити щелепи робота", - йдеться у повідомленні, записаному лікарнею. Він додає, що пацієнт був неушкоджений.
- Робототехнічна рука вдарила пацієнта в обличчя під час гістеректомії. Інтуїтивно зрозумілий хірургічний зареєстрував скаргу, але сказав, що не ясно, чи отримав пацієнт травму. Незважаючи на це, лікарі вирішили здійснити інший вид операції, більш інвазивний.
Інтуїтивно зрозумілий хірургічний подавав усі ці скарги, крім однієї.
Завжди можуть бути ускладнення, при будь-якому типі операції, і до цих пір не ясно, чи є більше ускладнень, коли справа стосується роботів-операцій. Саме це намагається з’ясувати FDA.
Інтуїтивно зрозумілий хірургічний заперечує, що насправді існує більше проблем з його артефактом, і каже, що очевидне збільшення пояснюється тим, що з минулого року він застосовує інший механізм для повідомлення про інциденти.
Система да Вінчі "має чудовий досвід безпеки з більш ніж 1, 5 мільйонами операцій, здійснених у всьому світі, а відсоток негативних випадків залишається низьким і збігається із загальною історичною тенденцією", - заявила прес-секретар компанії. Анжела Вонсон
Однак дослідження, яке буде опубліковано незабаром, схоже, свідчить про те, що зареєстрованих випадків насправді менше, ніж випадків. Вони включають випадки "катастрофічних ускладнень", - каже доктор Мартін Макарі, хірург з університету Джона Хопкінса, який був одним із авторів дослідження.
"Прискорене впровадження роботизованої хірургії ... зазвичай робилося без належної оцінки", - сказав Макарій.
Система da Vinci, яка існує на ринку з 2000 року, включає робота з трьома-чотирма кінцівками, якими керують хірурги, які сидять біля консолі на невеликій відстані від пацієнта. Хірурги можуть бачити всередині тіла пацієнта завдяки крихітній камері, підключеній до однієї з робототехнічних рук. Інші руки володіють крихітними хірургічними інструментами.
Операції з роботом схожі на лапароскопію, оскільки використовуються крихітні інструменти, що вводяться в організм невеликими розрізами і керуються мініатюрною камерою, хоча в тих випадках хірург виконує всю роботу, а не робот.
Майже 1400 лікарень у США - майже кожна четверта - мають систему да Вінчі. Кожен коштує приблизно 1, 45 мільйона доларів, до яких потрібно додати близько 100 000 доларів щорічного обслуговування.
Напевно, найпоширеніша операція, яка робиться з роботом, - це видалення простати, з яких 85% робиться механічною рукою. Ще одна операція, яку дуже часто роблять з Да Вінчі, - це гістеректомія, сказав Вонсон.
Макарій каже, що насправді немає обґрунтування збільшення робототехнічних операцій, заявивши, що це просто завдяки кваліфікованим рекламним кампаніям лікарень та компаній, що виробляють медичне обладнання.
Макарі очолив дослідження, проведене в 2011 році, згідно з яким 4 з 10 лікарень рекламують роботизовану хірургію на своїх веб-сайтах, часто із фразами, наданими виробничою компанією. Деякі фрази перебільшували переваги пристрою або вводили в оману, згідно з експертизою.
Stifelman, хірург в Лангоні, каже, що в лікарні цілком прийнятно просувати роботизовану хірургію або будь-яку іншу високотехнологічну процедуру, але це не означає, що це відповідний варіант для всіх пацієнтів.
"Це відповідальність хірурга ... Скажіть пацієнтові, що існує багато варіантів" і поговоріть з ним про переваги та ризики, - сказав він.
У лікарні, де він працює, за підрахунками, цього року там буде проведено понад 1200 роботів-роботів, порівняно з лише 175 в 2008 році.
Макарі каже, що для деяких конкретних операцій, де потрібно дістатися до прихованих ділянок тіла, є свої переваги, такі як операції на черепі, шиї чи прямій кишці.
Деякі хірурги кажуть, що роботизовані операції також є вигідними для операцій у надзвичайно ожирілих пацієнтів, розмір яких ускладнює звичайні операції.
"Оскільки вона виконується в консолі, операція може бути виконана точно і ефективно, що забезпечує кращу якість", - каже доктор Субгасіні Айлоо, хірург Медичного центру університету Іллінойсу в Чикаго.
Айлоо, який використовує робота да Вінчі, розпочав дослідження минулого року щодо ефективності роботизованої хірургії у пацієнтів, які потребували трансплантації нирки. Деякі лікарні відмовляються виконувати трансплантацію пацієнтам із ожирінням, які мають дефекти нирок, через ризик.
У ході дослідження проводили скорочення шлунка та операції з пересадки нирок одночасно. Пацієнтів, які отримали обох, порівняють із контрольною групою, яка отримувала лише трансплантацію нирки, з роботом.
"Ми не знаємо результатів, але поки це виглядає непогано", - сказав Айлоо.
Ейде Діаз, із Чикаго, була першою пацієнткою і здивувалася, коли їй повідомили, що операція буде виконуватися за допомогою робота.
"На початку я злякався, я подумав, як це з роботом? Але в кінцевому рахунку цей робот чинить багато чудес", - каже 36-річний Діас, який не зазнав ускладнень після своєї роботи, здійснених кілька місяців тому. Він також втратив 45 кілограмів (100 фунтів), при цьому нова нирка добре функціонує.
У вимогах щодо випадків, коли результати були несправними, згадуються такі фактори, як недостатня підготовка хірурга до роботи з роботом.
Такі судові позови траплялися у таких випадках, як порушення лікарської справи, яка була вирішена минулого року з компенсацією 7, 5 мільйонів доларів, призначеною присяжними для сім'ї Хуана Феррандеса, жителя Чикаго, який помер у 2007 році після роботизованої операції селезінки. Згідно з позовом, лікарі випадково прокололи кишечник Фернандеса, і це спричинило смертельну інфекцію.
Лікарі сказали, що Фернандес страждав від захворювання, яке спричинило пошкодження кишечника, але це була перша робототехнічна операція одного з лікарів, і використання цього пристрою було непотрібним, заявив адвокат Фернандеса Тед Макнабола.
Він додав, що свідок на суді сказав йому, що це було як "за допомогою вантажного автомобіля поїхати до супермаркету, щоб придбати літр молока".
Джефф Кертіс, прес-секретар компанії "Інтуїтивно зрозумілий хірургічний", сказав, що компанія має спеціалізованих інструкторів, які готують хірургів до використання робота. Однак вони не навчені використовувати робота для конкретних процедур, сказав він, уточнивши, що кожну лікарню вирішують, "чи готовий оперувати конкретний хірург з роботом".
У есе, опублікованому в 2010 році в журналі New England Journal of Medicine, зазначалося, що хірургу доведеться використовувати робота принаймні за 150 операцій, щоб дійсно стати адептом. Але серед експертів немає єдиної думки щодо того, наскільки насправді необхідне навчання.
Алексіс Граттан, керівник банку в Нью-Джерсі, оперував жовчний міхур в Медичному центрі Хакенсака і раніше робив хороші дослідження в Інтернеті. Він запевняє, що багаторічний досвід лікаря з роботом був важливим фактором успіху операції. Вона також чула, що хірург був одним з перших, хто зробив операцію з роботом, для якого потрібен лише невеликий розріз у животі, а не чотири, що вимагає звичайна операція.
"Мені 33 роки, і ці шрами залишаться на все життя", - сказав Граттан.
Операція була здійснена без випадкових випадків, і наступного тижня Граттан знову був у своєму кабінеті.
Джерело:
