Що далі щодо ліків для пацієнтів із хворобою Крона?

Пацієнти з хворобою Крона стурбовані відсутністю відшкодування витрат на ліки, які можуть суттєво допомогти їм повернутися до нормального функціонування, не дратуючи діарею, болі в животі та життєві болі, з постійною потребою шукати туалет. Ця "пекуча проблема" турбує не лише "лодзьких ентузіастів", але й усіх, хто бореться з цією важкою та невиліковною хворобою.

Згідно з дослідженням шведських вчених, хвороба Крона пов'язана із збільшенням смертності більш ніж у два рази порівняно зі здоровими людьми, особливо коли вона починається до 18 років. Тому ключовим, і не тільки в цій групі пацієнтів, є ефективна терапія і, звичайно, здоровий спосіб життя.

Хронічний характер гастроентерологічних захворювань та негативний вплив на пацієнтів, сім’ї та тих, хто доглядає, з одного боку, та обмежені кошти, які досі виділяються на гастрологію з бюджету, з іншого боку, не допомагають лікарям проводити ефективну терапію.

Саме тому проф. Гражина Риджевська, президент Польського товариства гастроентерології та проф. Ярослав Регула, національний консультант у галузі гастроентерології, неодноразово звертався до Міністерства охорони здоров’я з проханням розподілити заощадження в результаті введення біоподібних препаратів на відшкодування витрат на нові інноваційні методи лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, що сприяє поліпшенню стану здоров’я та якості життя пацієнтів.

Пацієнти також потребують психологічної підтримки у функціонуванні із захворюванням, але лише 8% користуються допомогою психолога. Виявляється, найбільшу підтримку вони отримують від родини та родичів (63% респондентів), лікаря (28%) та інших пацієнтів (21%). Однак одним з основних бар’єрів, з яким стикаються пацієнти, є обмежена доступність сучасних методів лікування.

В даний час у програмі медикаментозного лікування хвороби Крона доступні лише два біологічних препарати з однаковим механізмом дії, для яких вже введені еквіваленти у формі біоподібних речовин.Згідно з повідомленням Міністерства охорони здоров'я, доступність дешевих методів лікування дозволить впроваджувати нові інноваційні препарати. Варто зазначити, що при хворобі Крона ми маємо саме таку ситуацію. Більше того, введення нових біологічних препаратів для відшкодування не призведе до додаткових витрат для Національного фонду охорони здоров’я. Швидше та ефективніше втручання дозволить отримати реальну економію. Лікарська програма не передбачає додаткових грошей, але можливість вибору терапії з урахуванням потреб пацієнта буде більш ефективною.

- За останні роки з’явилося кілька сучасних препаратів, на які також чекають пацієнти у Польщі. Як правило, нові методи лікування є більш дорогими, ніж ті, що вже доступні, але ця вартість виправдовується додатковими наслідками для здоров’я, які пропонують ці нові препарати. Ми говоримо про більш високий рівень відповіді, який триває довше, ніж у випадку із старими препаратами, а крім того, новіші препарати зазвичай мають більш сприятливий профіль безпеки. Все це покращує якість життя пацієнтів. Під час процесу відшкодування витрат AOTMiT перевіряє цю інформацію, і на її основі президент AOTMiT видає свою рекомендацію, яка у випадку цих препаратів є позитивною. Слід також пам’ятати, що до видання рішення ціна все ще підлягає переговорам з Економічною комісією. Як наслідок, витрати на нову терапію не повинні бути вищими, ніж компенсовані до цього часу терапії, пояснив Цезарі Прушко, фармакоекономіст та експерт у галузі охорони здоров'я.

- Окрім того, варто пам’ятати, що у випадку із старими ліками вже існують біоподібні ліки, відшкодування яких значно зменшує витрати з бюджету платника. Згідно з нашими власними розрахунками на основі наявних даних Національного фонду охорони здоров’я, економія в результаті введення біоподібних біологічних препаратів, що використовуються в гастрології, може бути оцінена на рівні 15 мільйонів злотих. Я думаю, що ці заощадження можуть в значній мірі покрити витрати, пов’язані з відшкодуванням витрат на сучасні ліки, на які чекають польські пацієнти, - додає Прушко.

- В умовах обмежених витрат на охорону здоров’я та проблем із трудовим капіталом особи, що приймають рішення, повинні приймати рішення, спрямовані не лише на лікування, а на його найвищі результати, вимірювані, наприклад, непрямими витратами. У пацієнтів із хворобою Крона середня втрата продуктивності внаслідок прогулів та презентеїзму становить 36%. Важко забути, що оплачуючи більш-менш ефективне лікування, NHF впливає не тільки на витрати на виплату допомоги у зв'язку з хворобою та інвалідністю, які потім повинен сплачувати ZUS, але також впливає на втрату доходу, не створеного хворим працівником. - каже доктор Малгожата Галонька-Соботка з Університету Лазарського.

Пацієнти дбають про постійне поліпшення якості життя із хворобою, щоб мати можливість навчатися, працювати, створювати сім'ю та займатися соціальною діяльністю. Згідно з уже цитованим дослідженням, найважливішими перевагами нових методів лікування, які вказують люди з хворобою Крона, є:

• збереження можливостей працевлаштування (74%)
• комфортність виходу з дому, не турбуючись про те, де знаходиться туалет (69%)
• покращення загального самопочуття та настрою (61%)
• запобігання подальшим рецидивам (56%)
• впевненість, що лікування буде продовжуватися стільки часу, скільки буде потрібно (67%)

- Як асоціація, ми хочемо показати, що ви можете організувати своє життя з Кроном. На жаль, зараз існує основне обмеження. Ми стурбовані призупиненням процедури відшкодування на прохання виробника одного з інноваційних препаратів, про що нещодавно було оголошено Міністерством охорони здоров’я. Однак ми з оптимізмом дивимось на інформацію про поточні цінові переговори щодо другого препарату. Тим більше, що цей препарат вже відшкодовується при виразковому коліті - оцінив Пьотр Барановський - представник Асоціації людей з неспецифічним запаленням кишечника "Łódzcy Zapaleńcy".

Пропонований період лікування цим препаратом у програмі лікування хвороби Крона становить 24 місяці. Відповідно до поточної лікарської програми тривалість терапії обмежується 12 місяцями з використанням референтного біологічного препарату або 24 місяці для пацієнтів, які отримують біологічні препарати. Лікування другим анти-TNFα моноклональним антитілом, доступним у лікарській програмі, обмежується 12 місяцями. Необхідність припинення терапії є великим викликом для самих пацієнтів, стан здоров'я яких повинен значно погіршитися, щоб мати змогу знову отримати користь від біологічного лікування.

- Ми сподіваємось, що між МОЗ та виробником буде досягнута домовленість. Для нас, пацієнтів, важливо, щоб лікар мав найширший спектр доступних методів терапії та щоб існували варіанти пристосування лікування до потреб конкретного пацієнта. Тільки завдяки цьому це буде дійсно ефективно, - коментує Барановський.

Тим часом, 72% пацієнтів побоюються відсутності відшкодування всіх доступних ліків, а 79% бояться надмірно жорстких критеріїв прийнятності для лікарської програми.

- Ми хотіли б, щоб наші проблеми, зумовлені природою захворювання, не зосереджувались на страху перед належним, ефективним лікуванням. Ми хочемо мати змогу зосередитись на якості життя з Кроном, щоб нас якомога менше обмежувала сама хвороба, - додав Барановський.

Правління Асоціації "zódzcy Zapaleńcy" направило листа міністру охорони здоров'я з проханням надати можливість зустрітися та поговорити про сучасний стан пацієнтів із хворобою Крона. Пацієнти сподіваються, що їхній голос буде почутий і що вони зможуть лікуватись відповідно до діючих рекомендацій.

1. Звіт із дослідження, проведеного Асоціацією людей із запальними захворюваннями кишечника "Łódzcy Zapaleńcy", проведеним Open Pharma House у 2018 році.
2. http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
3. https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email