Екальта

1 флакон містить 100 мг анідулафунгіну. Препарат містить фруктозу та етанол.

Дія

Протигрибковий препарат зі структурою ліпопептиду, що належить до групи ехінокандінів. Він вибірково пригнічує синтез β- (1,3) -D-глюкану, важливого компонента клітинної стінки гриба. Це фунгіцидно проти Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Анідулафунгін також активний щодо Aspergillus fumigatus. Препарат більш ніж на 99% зв’язується з білками плазми. Розподіл тканин та печінковий метаболізм невідомі, проте анідулафунгін перетворюється на неактивні пептиди. Елімінація відбувається повільно: T0,5 у кінцевій фазі елімінації становить 40-50 год. Анідулафунгін виводиться з калом приблизно 30% (з них приблизно 10% не змінюється) і менше 1% з сечею.

Дозування

Дорослим внутрішньовенно у вигляді інфузії не більше 1,1 мг / хв. (що відповідає 1,4 мл / хв, якщо продукт відновлюється та розводиться згідно інструкцій): 1-а доза - 200 мг, потім 100 мг один раз на день. Як правило, лікування продовжують щонайменше 14 днів після останнього позитивного щеплення. Недостатньо даних, що підтверджують використання дози 100 мг протягом періодів, що перевищують 35 днів.Корекція дози не потрібна пацієнтам із порушеннями функції печінки та нирок та пацієнтам літнього віку. Препарат можна застосовувати незалежно від часу, що минув після гемодіалізу.

Показання

Лікування інвазивного кандидозу у ненейтропенічних дорослих пацієнтів. Клінічна ефективність препарату була в основному продемонстрована у ненейтропенічних хворих на інфекції Candida albicans та у меншої кількості хворих на C. glabrata, C. parapsilosis та C. tropicalis.

Протипоказання

Підвищена чутливість до анідулафунгіну, інших препаратів із групи ехінокандінів або будь-якої допоміжної речовини препарату.

Запобіжні заходи

Не вводити шляхом прямого внутрішньовенного введення. Ефективність не встановлена ​​у пацієнтів з нейтропенією та кандидемією, а також із Candida spp. Глибокими тканинними інфекціями або з внутрішньочеревним абсцесом та перитонітом. Дослідження не проводились у пацієнтів з ендокардитом, остеомієлітом або менінгітом, спричиненими Candida spp., Та з інфекціями Candida krusei. Не рекомендується застосовувати дітям віком до 18 років (дані щодо ефективності та безпеки відсутні). Через вміст фруктози не застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози. З обережністю застосовувати у комбінації з анестетиками та пацієнтам, у яких під час лікування підвищуються ферменти печінки (слід контролювати функцію печінки та оцінювати співвідношення ризик / користь). Через вміст алкоголю (24 об.%), Його слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки, епілепсією, алкоголізмом та іншими групами ризику.

Небажана активність

Дуже часто: гіпокаліємія, діарея, нудота. Поширені: гіперглікемія, судоми, головний біль, гіпотонія, бронхоспазм, задишка, блювота, підвищений рівень трансаміназ, лужної фосфатази та рівня білірубіну та креатиніну в крові, холестаз, шкірний висип, свербіж. Нечасто: коагулопатія, гіперемія, припливи, біль у верхній частині живота, посилена активність GGTP, кропив'янка, біль у місці інфузії. Невідомо: анафілактичний шок, анафілактична реакція.

Вагітність і лактація

Не застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Коментарі

Перед лікуванням слід провести мазок на грибкові культури. Вміст алкоголю в препараті може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодія

Дослідження in vitro показали, що анідулафунгін не є клінічно значущим субстратом, індуктором або інгібітором ферментів цитохрому P450, але це не виключає можливості взаємодії in vivo. Не потрібно коригувати дозу препарату або супутніх ліків під час комбінованої терапії з циклоспорином, вориконазолом, такролімусом, амфотерицином В або рифампіцином.

Ціна

Екальта, ціна 100% 3044,05 зл

Препарат містить речовину: Анідулафунгін