Фаніпос

1 доза (100 мкл) назального спрею містить 50 мкг флутиказону пропіонату. Препарат містить бензалконію хлорид.

Дія

Глюкокортикостероїд із сильним протизапальним ефектом для місцевого застосування на слизовій оболонці носа. Флутиказон пропіонат при інтраназальному введенні практично не пригнічує осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники. Оптимальний ефект препарату настає через 3-4 дні застосування. Після інтраназального введення пік концентрації в плазмі у стаціонарному стані у більшості пацієнтів не виявлявся. Повна системна абсорбція в результаті назальної та шлунково-кишкової абсорбції є незначною. Зв’язування з білками плазми крові становить 91%. Флутиказон пропіонат швидко виводиться з кровообігу, головним чином шляхом печінкового метаболізму до неактивного метаболіту карбонової кислоти, опосередкованого CYP3A4. Внутрішньо потрапила речовина зазнає великого метаболізму першого проходження. Препарат та його метаболіти в основному виводяться з жовчю.

Дозування

Носові. Щоб отримати повну терапевтичну користь, потрібно регулярне застосування. Оптимальний ефект препарату настає через 3-4 дні після початку лікування. Дорослі та діти віком від 12 років: рекомендується застосовувати 2 дози в кожну ніздрю один раз на день (200 мкг), бажано вранці. У деяких випадках може знадобитися застосовувати 2 дози в кожну ніздрю двічі на день (400 мкг). Коли ви почуваєтесь краще, 1 доза в кожну ніздрю (100 мкг) один раз на день може використовуватися як підтримуюча доза. Якщо симптоми повторюються, дозу можна відповідно збільшити. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 дози в кожну ніздрю (400 мкг). Слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективний контроль симптомів. Діти 4-11 років: рекомендується застосовувати по 1 дозі в кожну ніздрю один раз на день (100 мкг), бажано вранці. У деяких випадках може знадобитися застосовувати по 1 дозі в кожну ніздрю двічі на день (200 мкг). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 дози в кожну ніздрю (200 мкг). Слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективний контроль симптомів. Особливі групи пацієнтів. Для пацієнтів літнього віку використовується рекомендована доза для дорослих. Безпека та ефективність препарату у дітей віком до 4 років не встановлені.

Показання

Профілактика та лікування сезонного алергічного риніту (включаючи сінну лихоманку) та багаторічного риніту у дорослих та дітей старше 4 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

Запобіжні заходи

Слід бути обережними при переході від лікування системними стероїдами до лікування препаратом, якщо є підозра на порушення функції надниркових залоз. Системні симптоми можуть виникати при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів, особливо у високих дозах та протягом тривалого періоду. Ці ефекти набагато рідше виникають, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. Симптоми можуть відрізнятися від людини до людини та залежно від типу кортикостероїдів. Клінічно значуща супресія надниркових залоз може виникнути в результаті лікування назальними кортикостероїдами у дозах, вищих за рекомендовані. Якщо потрібні вище рекомендованих доз, слід розглянути можливість додаткового лікування системними кортикостероїдами під час стресу або операції. Існує ризик значних лікарських взаємодій між флутиказоном пропіонатом та потужними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазолом та інгібіторами протеази, такими як ритонавір). Слід уникати одночасного застосування препарату з ритонавіром, якщо тільки очікувана користь не перевищує потенційний ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів. Порушення зору може виникнути через системне та місцеве застосування кортикостероїдів. Якщо у пацієнта розвиваються такі симптоми, як затуманення зору чи інші порушення зору, слід розглянути можливість направити їх до офтальмолога з можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (CSCR), про які повідомлялося після системних захворювань. та місцеве застосування кортикостероїдів. У більшості випадків використання препарату призводить до контролю сезонного алергічного риніту, однак у випадку впливу дуже високих концентрацій алергенів влітку в деяких випадках може знадобитися додаткове лікування (наприклад, для контролю очних симптомів). У хворих на туберкульоз, будь-яку неліковану інфекцію, очну герпетичну інфекцію та пацієнтів, які нещодавно перенесли операцію чи травму носа або рота, слід оцінити можливі переваги лікування з урахуванням можливих ризиків. Інфекції слизової оболонки носа слід адекватно лікувати, але вони не є протипоказанням до застосування препарату. Повідомлялося про затримку росту у дітей та підлітків, які отримували певні назальні кортикостероїди у рекомендованих дозах. Рекомендується регулярно контролювати зріст дітей, які отримують тривале лікування назальними кортикостероїдами. Якщо виявлено затримку росту, лікування слід переглянути і, якщо можливо, дозу назального кортикостероїду зменшити до найнижчої дози, яка забезпечує ефективний контроль симптомів. Крім того, розгляньте можливість направити свою дитину до педіатра-спеціаліста. Препарат містить бензалконію хлорид, який подразнює і може спричинити шкірні реакції. У разі тривалого застосування бензалконію хлорид може спричинити набряк слизової оболонки носа - у цьому випадку (тривала закладеність носа) слід розглянути можливість використання назальних препаратів без консервантів, якщо це можливо; якщо таких препаратів немає, слід використовувати інші фармацевтичні форми. Це також може спричинити бронхоспазм.

Небажана активність

Дуже часто: носова кровотеча. Поширені: головний біль, неприємний смак у роті, неприємний запах, сухість і подразнення носа та горла. Рідко: реакції гіперчутливості: бронхоспазм, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції. Дуже рідко: глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта (після тривалого застосування), перфорація носової перегородки, виразка слизової оболонки носа (зазвичай у пацієнтів, які перенесли носову операцію), реакції гіперчутливості: шкірні реакції, набряк Квінке (переважно обличчя, рота та рота). горло). Невідомо: розмитість зору. Системні симптоми можуть виникати при застосуванні деяких назальних кортикостероїдів, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах. До можливих системних ефектів належать: синдром Кушинга, поява обличчя з синдромом Кушинга, пригнічення надниркових залоз, уповільнення росту у дітей та підлітків, катаракта, глаукома і, рідше, цілий ряд психіатричних або поведінкових симптомів, включаючи розлад уваги з гіперактивністю, порушення сну, тривожність, депресія або агресія (особливо у дітей). Деякі назальні кортикостероїди можуть спричинити затримку росту у дітей, якщо їх застосовувати у рекомендованих дозах. Рекомендується регулярно контролювати зріст дітей, які отримують тривале лікування назальними кортикостероїдами.

Вагітність і лактація

Застосування препарату у вагітних вимагає врахування можливих переваг прийому препарату від потенційного ризику. Після системного впливу порівняно високих доз у плода тварин спостерігалися порушення плода, але безпосереднє інтраназальне введення призводить до мінімального системного впливу. Жодних досліджень щодо виведення препарату в грудне молоко не проводилось. Однак після інтраназального введення у приматів у плазмі крові не виявлено жодного препарату, і тому малоймовірно, що препарат буде виявлений у молоці. Перед застосуванням препарату жінкам, які годують груддю, слід зважити його з потенційним ризиком для матері та дитини, якщо терапевтична користь від його застосування перевищує можливі ризики.

Коментарі

Препарат не робить або незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодія

Не було значного впливу флутиказону пропіонату на фармакокінетику терфенадину та еритроміцину, а також впливу терфенадину та еритроміцину на фармакокінетику флутиказону пропіонату. Очікується, що одночасне застосування інгібіторів CYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцистат, збільшує ризик системних побічних ефектів. Слід уникати комбінації ліків, якщо вигода не виправдовує підвищений ризик системних побічних ефектів від вживання глюкокортикоїдів; у цьому випадку слід спостерігати за пацієнтом щодо системних ефектів кортикостероїдів.

Ціна

Фаніпос, ціна 100% 30,27 злотих

Препарат містить речовину: Флутиказон пропіонат