Gamma Anty D 150

1 ампула містить концентрат γ-глобуліну людини 50 мкг або 150 мкг.

Дія

Препарат являє собою концентрат імуноглобуліну людини з високим вмістом анти-D IgG. Пасивна імунізація анти-D імуноглобуліном запобігає Rh (D) імунізації у понад 99% випадків, за умови, що достатня доза анти-D імуноглобуліну вводиться досить рано після впливу на резус-D позитивні еритроцити плоду. Доза 50 мкг захищає близько 2,5 мл резус-позитивних клітин крові від імунізуючого ефекту, а доза 150 мкг захищає близько 7 мл резус-позитивних клітин крові від імунізуючого ефекту. Препарат, який вводять жінці внутрішньом’язово до 72 годин після пологів або викидня, запобігає виробленню антитіл D і таким чином запобігає появі гемолітичної хвороби новонароджених при наступній вагітності. Механізм інгібування резус-D-позитивної імунізації еритроцитів може бути пов’язаний із вивільненням еритроцитів із кровообігу до того, як вони досягнуть свого імунокомпетентного положення, або може бути пов’язаний з механізмом імунного комплексу розпізнавання чужорідного антигену та його представлення відповідними клітинами у відповідному місці в присутності або відсутність антитіла. Після внутрішньом’язового введення виявлений титр антитіл спостерігається приблизно через 4 години, а максимальний титр зазвичай досягається через 5 днів. Т0,5 у кровообігу реципієнта при нормальному рівні IgG становить 2 тижні.

Дозування

Внутрішньом’язово. Дозу Gamma anty-D 50: 1 вводять до 12-го тижня вагітності протягом 48 годин, найпізніше до 72 годин - після мимовільного аборту, переривання вагітності, переривання позаматкової вагітності. Gamma anti-D 150: препарат вводять протягом 48 годин і максимум 72 години при наступних станах - 1 доза вводиться після фізіологічних пологів, після видалення плода понад 12 тижнів вагітності, у випадку передчасних або передчасних пологів, після діагностичного амніоцентезу вище 12 тиждень вагітності; 2 дози дають після патологічних пологів, наприклад, кесарів розтин, ручне видалення плаценти, після пологів мертвонароджених; після багатоплідних пологів вводиться стільки доз, скільки призначається дітям; Вводять 2-3 дози після кровотечі плода в кров матері (доцільно визначити величину трансплацентарного витоку та відповідно скорегувати дозу); крім того, 2 дози вводять один раз на 28-му тижні вагітності резус-негативним жінкам, у яких анти-D антитіла не виявляються за допомогою папаїнового та антиглобулінового тестів. У разі порушень згортання крові, коли внутрішньом’язове введення протипоказано, препарат можна вводити підшкірно. Якщо потрібна велика внутрішньом’язова ін’єкція препарату (понад 5 мл), його можна вводити в різних дозах у різні місця.

Показання

Профілактика імунізації резус-фактором (R) (D) у резус-негативних жінок - вагітність / виношування резус-D позитивної дитини. Для прийому після пологів, під час вагітності та після видалення плода після 12-го тижня вагітності, при загрозі передчасних або передчасних пологів, після діагностичного амніоцентезу вище 12-го тижня вагітності.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату. Не вводити внутрішньовенно. Не давати новонародженим. Не вводити резус-позитивним жінкам.

Запобіжні заходи

Пацієнта слід спостерігати принаймні через 20 хвилин після введення. Якщо виникають симптоми анафілактичної реакції, прийом препарату слід негайно припинити та вжити відповідних медичних заходів. При введенні лікарських засобів, приготованих із крові або плазми людини, не можна повністю виключити можливість передачі інфекційних агентів, включаючи невідомі патогени та віруси. Цей ризик зменшується за рахунок: відбору донорів на основі клінічної історії, тестування однієї донорської одиниці плазми та пулу плазми на наявність антитіл до ВГ, анти-ВІЛ та ВГС; тестування плазмового пулу на наявність генетичного матеріалу ВГС; метод інактивації / видалення вірусів у процесі виробництва, підтверджений модельними вірусами. Вжиті заходи вважаються ефективними щодо вірусів з оболонкою, таких як ВІЛ, HBV та HCV, і можуть мати обмежену цінність для вірусів без оболонки, таких як HAV та / або парвовірус B19. Існує клінічний досвід, що вірус гепатиту А та парвовірус В19 не передаються з імуноглобулінами. Також передбачається, що наявність антитіл відіграє важливу роль у вірусологічній безпеці препарату.

Небажана активність

У місці ін’єкції можуть виникати біль і болючість. Рідко: лихоманка, нездужання, головний біль, шкірні реакції, озноб. У поодиноких випадках: нудота, блювота, падіння артеріального тиску, тахікардія, алергічні та анафілактичні реакції, що характеризуються задишкою та симптомами шоку, навіть коли пацієнт не виявляв реакції гіперчутливості після попереднього прийому препарату.

Вагітність і лактація

Препарат застосовується під час вагітності та може застосовуватися під час годування груддю.

Коментарі

Після використання препарату може спостерігатися тимчасове збільшення пасивно перенесених антитіл, що призведе до хибнопозитивних результатів серологічних тестів на наявність антитіл, наприклад, тест Кумбса у новонароджених.

Взаємодія

Активну імунізацію живими вірусними вакцинами (наприклад, проти кору, паротиту, краснухи, вітряної віспи) слід відкласти на 3 місяці після введення анти-D імуноглобуліну (ризик послаблення ефективності вакцин).

Ціна

Gamma Anty D 150, ціна 100% 300 злотих

Препарат містить речовину: Анти-D резус-імуноглобулін