Сальбетанський

1 г розчину містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 20 мг саліцилової кислоти.

Дія

Препарат для місцевого застосування комбінованої дії бетаметазону та саліцилової кислоти. Бетаметазон дипропіонат є дуже потужним кортикостероїдом, з швидким початком дії, помітними та тривалими протизапальними, протисверблячими та судинозвужувальними властивостями. Він пригнічує проліферацію запальних клітин, епідермісу та адипоцитів. Порушення ороговіння клітин епідерми нормалізується. Саліцилова кислота, що застосовується місцево на шкірі, має відлущувальну та протизапальну дію та має слабкий антибактеріальний ефект проти грампозитивних та грамнегативних бактерій, патогенних дріжджів, дерматофітів та цвілі. Кератолітичний ефект є результатом прямого впливу на міжклітинні адгезійні структури або десмосоми, що прискорює процес відшарування і, отже, полегшує всмоктування кортикостероїду. Додавання саліцилової кислоти скорочує тривалість лікування, особливо у випадках гіперкератозу. Швидкість черезшкірного всмоктування місцевих кортикостероїдів залежить від ряду факторів, включаючи субстрат, структуру епідермісу та використання оклюзійних пов’язок. Дози, що виявляють системний ефект, можуть всмоктуватися під час тривалого та / або великого застосування, залежно від пошкодження рогового шару та місця нанесення (наприклад, згинання) або використання під оклюзійними пов’язками. Через розрідження рогового шару саліциловою кислотою збільшується проникнення бетаметазону через шкіру. Кортикостероїди різною мірою зв’язуються з білками плазми. Вони метаболізуються переважно в печінці і виводяться переважно нирками. Саліцилова кислота всмоктується через шкіру. Швидкість всмоктування значно варіюється від людини до людини, але найбільша у дітей. Пікові рівні в плазмі досягаються через 6-12 годин після прийому. Саліцилати сильно зв’язуються з білками плазми і швидко розподіляються по всіх частинах тіла. T0,5 саліцилової кислоти у разі введення правильних доз становить приблизно 2-3 години. Після дуже високих доз T0,5 може бути продовжено до 15-30 годин, однак через обмежену можливість кон'югації саліцилової кислоти в печінці та нирках.

Дозування

Зовні. Дорослі: препарат наносять на уражену шкіру один-два рази на день. Якщо спостерігається поліпшення, частота застосування може бути зменшена. У дорослих не можна застосовувати максимальну добову дозу 2 г саліцилової кислоти більше тижня. Як правило, тривалість лікування повинна бути якомога коротшою, а дозування якомога меншою. Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 3 тижнів Діти та підлітки: максимальна площа шкіри, обробленої препаратом, повинна становити менше 10% поверхні тіла дитини.У дітей препарат не можна застосовувати більше тижня; не можна перевищувати максимальну добову дозу 0,2 г саліцилової кислоти, не можна застосовувати її новонародженим та маленьким дітям. Особливі групи пацієнтів. У пацієнтів літнього віку дозу слід підбирати з обережністю, зазвичай починаючи з нижнього кінця діапазону дозування, та враховуючи більшу частоту порушень функції печінки та нирок та супутні захворювання, такі як остеопороз, діабет або ризик їх виникнення. Коригування дози може знадобитися у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки. Спосіб введення. Тонкий шар розчину слід нанести на уражену шкіру.

Показання

Лікування псоріазу (vulgaris psoriasis).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин. Вірусні ураження шкіри (наприклад, простий герпес, оперізуючий лишай) або бактеріальні ураження шкіри (наприклад, туберкульоз, сифіліс, бешиха). Бактеріальні або грибкові інфекції шкіри без одночасно ефективного протимікробного лікування. Поширені вугрі, розацеа, запалення шкіри навколо рота. Поствакцинальні шкірні реакції в місці лікування. При багаторазовому застосуванні: виразка шлунку та дванадцятипалої кишки, знижена згортання крові. Новонароджені та малюки. Не застосовувати в очах, на слизових оболонках, глибоких, відкритих ранах та навколо статевих органів, під оклюзійними пов’язками (наприклад, пластирі).

Запобіжні заходи

Застосування препарату слід припинити, якщо під час його застосування виникає подразнення шкіри, алергія або надмірна сухість. Побічні реакції, наприклад, пригнічення надниркових залоз, про які повідомлялося при застосуванні системних кортикостероїдів, можуть також виникати при місцевому лікуванні кортикостероїдами, особливо у дітей та підлітків. Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів або саліцилової кислоти може бути збільшена, коли препарат тривалий час застосовується на великих ділянках шкіри або коли препарат застосовується під оклюзійною пов’язкою (зауважте, що памперси можуть також виконувати роль оклюзійних пов’язок) Слід вживати особливих запобіжних заходів, коли ліки застосовують, як описано вище, або коли передбачається його тривале застосування, особливо у дітей та підлітків. Через вміст саліцилової кислоти та глюкокортикостероїду препарат не слід застосовувати тривалий час (довше 3 тижнів) та / або на великих ділянках шкіри (понад 10% поверхні тіла). Особливо це стосується дітей та пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки. Наносити препарат обережно на обличчя та в місцях згинів. Як і при застосуванні системних кортикостероїдів, глаукома може також виникнути після місцевого введення глюкокортикоїдів (наприклад, високі дози, великі площі, тривале застосування, оклюзійні пов’язки або періокулярне застосування). Характерні симптоми прихованого мікозу можуть змінювати місцеві стероїди. При застосуванні місцевих стероїдів ризик локальних шкірних інфекцій може бути підвищений. Стероїди, які також застосовуються лише місцево, можуть маскувати деякі симптоми інфекції. Тахіфілаксія може виникнути після тривалого та безперервного застосування глюкокортикоїдів, що призводить до оборотної толерантності до місцевих кортикостероїдів. Побічні ефекти, всупереч передбачуваному терапевтичному ефекту, не зменшуються. Кортикостероїди пригнічують проліферацію клітин шкіри, тим самим призводячи до оборотної атрофії шкіри. Зникнення пігменту шкіри може рідко траплятися після тривалого використання. Внаслідок зменшення синтезу колагену та протеогліканів змінюється структура еластичних волокон, що призводить до незворотної або лише частково оборотної атрофії шкіри. На відміну від атрофії епідермісу, атрофія і товщина сполучнотканинного шару шкіри незворотні. Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні препарату у дітей (підвищене всмоктування активних речовин через властивості дитячої шкіри та більший коефіцієнт площі поверхні тіла до маси тіла). Порушення зору можуть виникати в результаті системного та місцевого застосування кортикостероїдів. Якщо у пацієнта розвиваються такі симптоми, як затуманення зору або інші порушення зору, слід розглянути можливість направити їх до офтальмолога з можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (CSCR), про яку повідомлялося після системне та місцеве застосування кортикостероїдів.

Небажана активність

Невідомо: вторинні інфекції, алергія, розмитість зору, подразнення шкіри, атрофія шкіри, розтяжки шкіри, теплова висип, стероїдні вугрі, втрата пігменту шкіри, телеангіектазії, печіння шкіри, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, зміни росту волосся, навколо дерматиту дерматит алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, затримка загоєння ран, лущення шкіри. Наступні побічні ефекти можуть частіше виникати при застосуванні під оклюзійними пов’язками: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, розтяжки та висип від тепла. Сухість шкіри, подразнення шкіри та небажане лущення шкіри можуть виникнути при зовнішньому застосуванні саліцилової кислоти. Глюкокортикоїди можуть затримати загоєння ран. При застосуванні препарату не можна виключати системну абсорбцію активної речовини, бетаметазону дипропіонату та ризик системних побічних ефектів, таких як пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та синдром Кушинга. Повідомлялося про пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, затримку росту, втрату ваги та підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, які отримували місцеві кортикостероїди. У дітей пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники проявляється низькою концентрацією кортизолу в плазмі крові та відсутністю реакції на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється як випинання криниці, головний біль та двосторонній набряк диска зорового нерва. Діти більше, ніж дорослі, піддаються ризику індукованої глюкокортикоїдами депресії осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та екзогенних кортикостероїдів через збільшення співвідношення площі тіла до ваги.

Вагітність і лактація

Препарат слід застосовувати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційні ризики. Загалом, слід уникати застосування місцевих кортикостероїдних препаратів протягом першого триместру вагітності. Під час вагітності та годування груддю слід уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, під оклюзійними пов’язками та протягом тривалого часу. Численні епідеміологічні дослідження свідчать про те, що може бути підвищений ризик появи щілини в роті у новонароджених, народжених у жінок, які отримували системні кортикостероїди протягом першого триместру вагітності. Якщо кортикостероїди вводять в кінці вагітності, у плода може розвинутися кора надниркових залоз, що може вимагати поступового відміни у немовляти за допомогою замісної терапії. Саліцилова кислота може всмоктуватися через шкіру значною мірою. Немає переконливих епідеміологічних даних, що свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку людини внаслідок саліцилової кислоти. Застосування саліцилової кислоти протягом останнього триместру вагітності може призвести до збільшення тривалості вагітності та пологів. Підвищена тенденція до кровотеч спостерігається у матері та дитини. При застосуванні незадовго до пологів можуть виникнути внутрішньочерепні кровотечі, особливо у недоношених дітей. Також можливе передчасне закриття протоки у плода. Невідомо, чи кортикостероїди всмоктуються до такої міри, щоб виявити кількість у грудному молоці після місцевого прийому, а також розглянути питання про припинення грудного вигодовування або лікування з урахуванням переваг для матері. Саліцилова кислота виводиться з грудним молоком. Поки що немає повідомлень про шкідливий вплив на дитину. Проте препарат не слід застосовувати під час годування груддю, якщо це чітко не зазначено. Під час годування груддю препарат не слід застосовувати до грудей. Уникайте контакту немовляти з ділянками тіла, де застосовується препарат. Якщо потрібні більш високі дози, годування груддю слід припинити.

Взаємодія

Оскільки препарат всмоктується, застосування препарату великої площі або тривалого періоду може призвести до взаємодій, подібних до взаємодій, що відбуваються з бетаметазоном та системною саліциловою кислотою. Під час лікування препаратом не слід застосовувати лікувальні шампуні для волосся через відсутність клінічного досвіду, який виключає можливість взаємодії. Поки що вплив на результати лабораторних досліджень невідомий.

Ціна

Сальбетан, ціна 100% 35,37 злотих

Препарат містить речовину: Бетаметазон дипропіонат, Саліцилова кислота