Дані, запропоновані в дослідженні, опублікованому в журналі «Ланцет», є більш сподівальними, ніж реалістичними стосовно профілактичного інструменту проти денге. Це результати клінічного випробування, за допомогою якого можна лише сказати, що вакцина проти денге - безпечна.
Щоб знати, наскільки це ефективно, нам доведеться чекати результатів чергового великого випробування, яке триває з більш ніж 31 000 здорових добровольців.
Денга стала однією з найважливіших вірусних хвороб у всьому світі і все частіше вражає все більше людей. Хоча це не патологія, яка зустрічається в нашій країні, за підрахунками Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), щороку від 50 до 100 мільйонів інфекцій трапляються у більш ніж 100 країнах, де захворювання є ендемічним.
Лихоманка денге або денге складається з гострої гарячкової хвороби, яку можна вирішити приблизно через три-сім днів, або яка може бути ускладнена через виникнення системного судинного синдрому, який викликає такі ж серйозні проблеми, як кровотеча, що може призвести до смерті у дітей. В останні роки випадки геморагічної денге подвоїлися. Без специфічного лікування, лише спрямованого на полегшення симптомів, пошук вакцини та захист від укусів комарів, вони є єдиною профілактичною зброєю для боротьби з цією інфекцією, основна мета якої - діти. Крім того, це захворювання зустрічається лише у людей, тому не існує моделі тварин, з якою проводити дослідження.
Захворювання спричинене чотирма серотипами вірусу денге, які передаються укусом комара «Еедес аегіпти». У розробці існує кілька вакцин, які спрямовані на досягнення ефективності проти всіх чотирьох серотипів. Один з них - це компанія Sanofi Pasteur, і тепер вона публікує свої дані з фази 2b, тобто випробування, проведене на 4000 дітей віком від чотирьох до 11 років у Таїланді, країні, де зараження є ендемічним.
Таким чином дітей розділили на дві групи. Один, що складався з 2669 учасників, отримав вакцину проти всіх чотирьох типів вірусів, а інший, з 1333 добровольців, ін'єкцію плацебо.
Після періоду спостереження 25 місяців було встановлено, що вакцина "захищає від трьох з чотирьох типів денге і підтверджує чудовий профіль безпеки. Повний аналіз ефективності щодо кожного типу вірусу відображає в реальних умовах життя, що вакцина на 61, 2% ефективна проти типу 1, 81, 9% для типу 3 і 90% проти 4. Один з типів вірусу, серотип 2, ухилився від вакцини ", - розповідає ELMUNDO.es віце-президент Санофі Пастер Паскаль Барольє.
Як уточнює Барольє, "ефективність не вдалося довести проти серотипу 2 , незважаючи на задовільну імуногенну відповідь (в минулому році). Це дивно і вимагає подальшого дослідження. Фази III дослідження які вже тривають з приблизно 31 000 добровольцями, допоможуть задокументувати ефективність для більшої кількості населення та в різних епідеміологічних ситуаціях ".
Хоча Бароллієр заявляє, що "це дослідження є першою демонстрацією того, що можлива безпечна та ефективна вакцина проти денге", Скотт Б Холстед, вчений Міжнародного інституту вакцин у Сеулі та радник "Ініціативи" Вакцина проти денге ", у коментарі, який також публікує" Ланцет ".
"Проблема полягає в тому, що вони не можуть продемонструвати хороші показники ефективності. Вчені та компанія, яка розробляє вакцину, очікували захисту від чотирьох типів вірусу денге і були здивовані, побачивши, що він не захищає від одного з них". На цю думку, краще буде переформулювати вакцину, щоб досягти більшого захисту від усіх серотипів. З цієї причини може виникнути певна затримка щодо наявності вакцини проти денге ", - каже він для ELMUNDO.es.
У своєму коментарі Халстед наполягає на тому, що проведення вакцини від денгею має бути несильним, враховуючи дані дослідження та інші попередні невдачі в інших вакцинах, що розробляються проти різних інфекцій, таких як ВІЛ чи малярія. Як пояснює Гальстед, "Фаза 1 або 2 дослідження ослаблених вірусів, коли вони тестуються індивідуально, часто генерують чудові імунні реакції, породжуючи великий оптимізм щодо ефективності вакцини". З цієї причини, зазначає він, загальна ефективність 30, 2%, якщо врахувати дані проти чотирьох підтипів, ця вакцина "стає повною несподіванкою".
"Цей нарис є моральною казкою для дослідників, які розробляють майбутні випробування проти щеплень проти денге. Навчалося набагато більшу групу добровольців, ніж це було зроблено в цьому випадку", - говорить Халстед, який зазначає, що лише таким чином Вони можуть інтерпретувати серологічні відповіді на вакцину. "На щастя, Санофі Пастер ввів вакцину проти денваральної терапії додатковому зразку з 31 000 дорослих і дітей, переважно в ендемічних країнах. Результати цього постійного випробування повинні забезпечити більш послідовні дані щодо ефективності, пов'язаних із захворюванням. "робить висновок він.
Джерело:
Теги:
Інший Сексуальність Глосарій
Щоб знати, наскільки це ефективно, нам доведеться чекати результатів чергового великого випробування, яке триває з більш ніж 31 000 здорових добровольців.
Денга стала однією з найважливіших вірусних хвороб у всьому світі і все частіше вражає все більше людей. Хоча це не патологія, яка зустрічається в нашій країні, за підрахунками Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), щороку від 50 до 100 мільйонів інфекцій трапляються у більш ніж 100 країнах, де захворювання є ендемічним.
Лихоманка денге або денге складається з гострої гарячкової хвороби, яку можна вирішити приблизно через три-сім днів, або яка може бути ускладнена через виникнення системного судинного синдрому, який викликає такі ж серйозні проблеми, як кровотеча, що може призвести до смерті у дітей. В останні роки випадки геморагічної денге подвоїлися. Без специфічного лікування, лише спрямованого на полегшення симптомів, пошук вакцини та захист від укусів комарів, вони є єдиною профілактичною зброєю для боротьби з цією інфекцією, основна мета якої - діти. Крім того, це захворювання зустрічається лише у людей, тому не існує моделі тварин, з якою проводити дослідження.
Захворювання спричинене чотирма серотипами вірусу денге, які передаються укусом комара «Еедес аегіпти». У розробці існує кілька вакцин, які спрямовані на досягнення ефективності проти всіх чотирьох серотипів. Один з них - це компанія Sanofi Pasteur, і тепер вона публікує свої дані з фази 2b, тобто випробування, проведене на 4000 дітей віком від чотирьох до 11 років у Таїланді, країні, де зараження є ендемічним.
Таким чином дітей розділили на дві групи. Один, що складався з 2669 учасників, отримав вакцину проти всіх чотирьох типів вірусів, а інший, з 1333 добровольців, ін'єкцію плацебо.
Ефективний лише проти 3 видів денге
Після періоду спостереження 25 місяців було встановлено, що вакцина "захищає від трьох з чотирьох типів денге і підтверджує чудовий профіль безпеки. Повний аналіз ефективності щодо кожного типу вірусу відображає в реальних умовах життя, що вакцина на 61, 2% ефективна проти типу 1, 81, 9% для типу 3 і 90% проти 4. Один з типів вірусу, серотип 2, ухилився від вакцини ", - розповідає ELMUNDO.es віце-президент Санофі Пастер Паскаль Барольє.
Як уточнює Барольє, "ефективність не вдалося довести проти серотипу 2 , незважаючи на задовільну імуногенну відповідь (в минулому році). Це дивно і вимагає подальшого дослідження. Фази III дослідження які вже тривають з приблизно 31 000 добровольцями, допоможуть задокументувати ефективність для більшої кількості населення та в різних епідеміологічних ситуаціях ".
Хоча Бароллієр заявляє, що "це дослідження є першою демонстрацією того, що можлива безпечна та ефективна вакцина проти денге", Скотт Б Холстед, вчений Міжнародного інституту вакцин у Сеулі та радник "Ініціативи" Вакцина проти денге ", у коментарі, який також публікує" Ланцет ".
"Проблема полягає в тому, що вони не можуть продемонструвати хороші показники ефективності. Вчені та компанія, яка розробляє вакцину, очікували захисту від чотирьох типів вірусу денге і були здивовані, побачивши, що він не захищає від одного з них". На цю думку, краще буде переформулювати вакцину, щоб досягти більшого захисту від усіх серотипів. З цієї причини може виникнути певна затримка щодо наявності вакцини проти денге ", - каже він для ELMUNDO.es.
У своєму коментарі Халстед наполягає на тому, що проведення вакцини від денгею має бути несильним, враховуючи дані дослідження та інші попередні невдачі в інших вакцинах, що розробляються проти різних інфекцій, таких як ВІЛ чи малярія. Як пояснює Гальстед, "Фаза 1 або 2 дослідження ослаблених вірусів, коли вони тестуються індивідуально, часто генерують чудові імунні реакції, породжуючи великий оптимізм щодо ефективності вакцини". З цієї причини, зазначає він, загальна ефективність 30, 2%, якщо врахувати дані проти чотирьох підтипів, ця вакцина "стає повною несподіванкою".
"Цей нарис є моральною казкою для дослідників, які розробляють майбутні випробування проти щеплень проти денге. Навчалося набагато більшу групу добровольців, ніж це було зроблено в цьому випадку", - говорить Халстед, який зазначає, що лише таким чином Вони можуть інтерпретувати серологічні відповіді на вакцину. "На щастя, Санофі Пастер ввів вакцину проти денваральної терапії додатковому зразку з 31 000 дорослих і дітей, переважно в ендемічних країнах. Результати цього постійного випробування повинні забезпечити більш послідовні дані щодо ефективності, пов'язаних із захворюванням. "робить висновок він.
Джерело:
