Варіанти лікування пацієнтів із запущеним раком передміхурової залози за лікарською програмою "Лікування кастраційно-стійкого метастатичного раку передміхурової залози (МКБ-10 С-61)" зменшуються після оголошення обмежень щодо прийому препаратів через підвищений ризик переломів та збільшення смертності. Асоціація UroConti вимагає рішучої реакції Міністерства охорони здоров'я та розширення доступності сучасних, але також безпечних ліків.
В кінці липня Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) завершило процедуру оцінки препарату Xofigo (дихлорид радію Ra223), рекомендуючи обмежити його використання при лікуванні раку передміхурової залози. Дослідження показали, що препарат Xofigo від раку простати може збільшити ризик переломів кісток. Крім того, його не можна застосовувати разом із Zytiga (абіратерону ацетатом),
оскільки це може збільшити ризик смерті.
- Один із препаратів, в основному, випав із програми, оскільки його можна застосовувати лише тоді, коли пацієнти раніше проходили два попередні курси лікування за допомогою інших методів лікування або не можуть отримати жодного іншого лікування. Більше того, цей препарат у поєднанні з іншим препаратом може збільшити ризик смерті. Отже, лише третій препарат справді безпечний - який не відшкодовується і тому доступний для лікування до хіміотерапії! Як я буду говорити це пацієнтам із запущеним раком простати, які телефонують мені з усієї Польщі? Як сказати їм лікарям, які щодня борються за своє життя? - запитує Богуслав Олавський, голова відділу простати Асоціації UroConti.
Представники Асоціації направили лист міністру охорони здоров’я, в якому очікують швидкого реагування на ситуацію та внесення змін до програми з наркотиками. Вони розраховують на врахування змісту повідомлень Європейського агентства з лікарських засобів та вимагають включення ензалутаміду до лікування перед хіміотерапією.
- Ми постійно чуємо від людей із запущеним раком передміхурової залози, що лише ензалутамід ефективний при їх стадії захворювання, і тепер, у світлі останніх повідомлень, виявляється, що це також найбезпечніший препарат, доступний у програмі. Це, мабуть, якийсь аргумент для міністерства! - каже Б. Олавський.
Пацієнти не ображаються на міністерство, а тим більше на Bayer, виробника Xofigo, оскільки раніше ніхто не знав результатів тестів. Однак вони розраховують на врахування наукових доказів, наданих європейським агентством, яке займається безпекою громадян ЄС при вживанні ліків. Вони розраховують на швидку реакцію Міністерства охорони здоров’я та включення останніх звітів до програми, яка зараз змінюється, тому що, як вони кажуть, їх безпека є найважливішою!
27 серпня представники секції простати UroConti взяли участь у засіданні Ради з прозорості, яка підготувала позицію щодо оцінки Xtandi (ензалутаміду) в рамках лікарської програми: «Лікування резистентного до кастрації раку передміхурової залози ензалутамідом у пацієнтів, які раніше не застосовували хіміотерапію (ICD-10 C61) ”І щодо оцінки законності внесення змін до положень тієї самої програми щодо критеріїв прийнятності для лікування Xofigo (дихлорид радію Ra223). Вони представили свою позицію та розповіли історії окремих пацієнтів, членів Асоціації.
- Ми раді, що Рада з питань прозорості вирішила це питання так швидко, і ми сподіваємось, що міністерство так само швидко прийме рішення, які дозволять нам лікувати себе сучасними і перевіреними препаратами. Ми лише здивовані, що міністерство розглядає зміни, після яких бюджет на препарат збільшиться на 2,5 мільйони злотих, що, згідно з повідомленнями EMA, опублікованими з листопада минулого року (!) Та ігноруваними до сьогодні Міністерством охорони здоров’я, збільшує ризик переломів і раніше смерті. Проти плацебо це означає, що краще взагалі не лікувати нас, ніж лікувати комбінованими терапіями радієм 223 та абіратероном.
