Для багатьох пацієнтів із сімейною гіперхолестеринемією (FH) моноклональні антитіла проти білка PCSK9 є шансом жити без напруженого аферезу ЛПНЩ, тобто механічного видалення холестерину ЛПНЩ з плазми. PCSK9 вводять у вигляді простої підшкірної ін’єкції тим пацієнтам, у яких рівень “поганого” холестерину перевищує 160 мг / дл, незважаючи на лікування. Однак позитивне рішення Міністерства охорони здоров’я про компенсацію охопило лише один із інгібіторів, зареєстрованих у Польщі. Сьогодні фахівці вказують на необхідність реорганізації програми - поширюючи відшкодування на нові групи пацієнтів, для яких сучасна терапія - це шанс знизити ризик серйозних серцево-судинних подій, а також включити друге антитіло, що дозволить набагато краще пристосувати лікування.
На підставі епідеміологічних даних підраховано, що нинішні показники відшкодування алірокумабу - одного з інгібіторів PCSK9, можуть охоплювати в цілому до 3000. пацієнтів. Експерти сесії "Сімейна гіперхолестеринемія - чи є поточне відшкодування оптимальним?" під час 23-го видання Інтервенційного кардіологічного семінару у Варшаві вони домовились, що модифікована лікарська програма, яка враховуватиме як ліки, так і ширшу популяцію, може принести ряд переваг: збільшення дуже низького відсотка діагностики захворювань у Польщі, впровадження оптимізації гіполіпідемічної терапії із застосуванням статинів з езетимібом перед початком PCSK9 та можливість контролювати захворювання у тих, хто, незважаючи на застосовуване лікування, сьогодні не досягає своєї терапевтичної мети. Як підкреслив Анджей Сливчинський, заступник директора Департаменту охорони здоров’я Національного фонду охорони здоров’я, така форма програми також буде відповіддю на проблему низької відповідності, тобто співвідношення співпраці пацієнта та лікаря. За пацієнтом спостерігатимуть за дотриманням терапевтичних рекомендацій.
Як зазначив проф. лікар. хаб. п. мед. Мацей Банах, голова Польського ліпідологічного товариства та директор Інституту Польського центру охорони здоров’я матері в Лодзі, за два роки роботи програми можна буде включити до лікування від 10 до 20 відсотків пацієнтів. передбачуване населення. Для підвищення ефективності наступним кроком має бути зниження порогу холестерину ЛПНЩ 160 мг / дл, що сьогодні є критерієм для початку лікування. На думку експертів, це все ще занадто велике значення.
- Ми маємо цілком конкретні дані, що доводять, що пацієнти зі значеннями холестерину FH та LDL до 160 мг / дл все ще є людьми з дуже високим серцево-судинним ризиком, для яких - зважаючи на неефективність наявного лікування - ми не маємо що запропонувати. 99 відсотків з них мають субклінічні або відомі серцево-судинні захворювання. Якщо, незважаючи на лікування, рівень холестерину ЛПНЩ сягає понад 100 мг / дл, ми не сумніваємось, що атеросклероз продовжує зростати і пацієнти все ще піддаються серцево-судинним подіям - пояснює проф. Банан.
Сучасна лікарська програма, яка все ще вимагає додавання другого інгібітора PCSK9, відповідає потребам пацієнтів із сімейною гіперхолестеринемією, тоді як пацієнти з гіперхолестеринемією після інфарктів або інсультів, які сьогодні, незважаючи на лікування, часто не досягають своїх терапевтичних цілей, також однозначно виграють.
З позицією проф. Представники Банаха також погоджуються. За словами Марека Кустоша з Коаліції “Серце для кардіології”, поширення відшкодування на нові групи пацієнтів - це шанс для них отримати ефективне лікування навіть до прогресування захворювання та ймовірного розриву атеросклеротичного нальоту, що призводить до серцевого нападу або інсульту.
Проф. доктор хаб. п. мед. Адам Вітковський, директор семінару та обраний президент Польського кардіологічного товариства, також вказує на необхідність змінити спосіб думки людей про витрачання грошей на сучасні лікарські засоби або інноваційні методи лікування. Експерт наголошує, що відсутність підготовки багаторічного аналізу ефективно перешкоджає правильній оцінці ефективності даного продукту або технології, що - хоча спочатку і дорого коштує - через кілька років може принести економію як прямих, так і непрямих витрат, покращуючи тривалість життя та якість життя пацієнта.
- Ми робимо занадто мало аналізу економічної ефективності і лише на початку розглядаємо, скільки коштує дана терапія. Це ахілесова п’ята польської системи. Ми звертаємо увагу на те, скільки нам доведеться витратити зараз, але ми не дивимося на наслідки, які це лікування принесе в майбутньому - каже проф. Вітковський. - Роль Агенції медичних досліджень повинна полягати у створенні реєстру в обмеженій кількості центрів та вимірюванні ефективності в польських умовах. Ми повинні мати свої власні дані, яких ми не маємо сьогодні ".
Спільне звернення фахівців та спільнот пацієнтів незабаром може принести часткові результати. Після позитивної рекомендації Агентства з оцінки технологій та системи тарифів, Міністерство охорони здоров’я розпочало роботу над включенням другого, раніше не відшкодованого моноклонального антитіла проти білка PCSK9. Зміна рішення про відшкодування - це можливість не тільки для кращої, більш індивідуалізованої терапії, але і для більшої конкурентоспроможності.
Поліпшення становища пацієнтів із сімейною гіперхолестеринемією додатково повинен внести KORDIAN, "Національна програма профілактики атеросклерозу та серцевих захворювань шляхом навчання людей з підвищеними факторами серцево-судинного ризику". Тісна співпраця з установами POZ має допомогти не тільки ефективно навчати тих, у кого хвороби ще не розвинулись, але також визначити групу пацієнтів з ФГ. Сьогодні лише 1,5 відсотка отримали правильний діагноз. їх.
- Пацієнти з діагнозом сімейна гіперхолестеринемія часто молоді та худі. На перший погляд, вони не здаються серйозно хворими або ризикують серйозно захворіти. Вони сильно відрізняються від "традиційних" хворих на інфаркт міокарда, яким, як правило, за сімдесят років, часто страждають ожирінням і палять. Тим часом це двадцяти-тридцятирічні діти з дуже важким атеросклерозом і, незважаючи на молодий вік, мають перший серцевий напад, - пояснює проф. доктор хаб. п. мед. Пьотр Янковський, секретар Польського товариства кардіологів.
Наразі програма KORDIAN оголошена для шести регіонів країни, з яких насправді її реалізували лише три центри. Як пояснює доктор Кшиштоф Хлебус із Медичного університету в Гданську, їхня роль полягатиме у підготовці ПМСД до проведення основних освітніх заходів, а також у проведенні скринінгових тестів.
Д-р Радослав Серпінський, радник міністра охорони здоров’я, базуючись на європейських рекомендаціях щодо лікування гіперхолестеринемії, також наголосив на важливості профілактичних заходів - найдешевших з точки зору системи та водночас найефективніших. На думку д-ра. Сьерпінські, саме пацієнти з високим серцево-судинним ризиком повинні бути в центрі уваги не лише Міністерства охорони здоров’я, а й Міністерства сім’ї, праці та соціальної політики. Їх ізоляція, в тому числі за допомогою програми KORDIAN, є відносно дешевою вартістю для системи порівняно з необхідністю використання відновлювальної медицини. На всебічну освіту поляків у галузі ефективної первинної та вторинної профілактики серцево-судинних захворювань, включаючи скринінг, було виділено 40 мільйонів злотих.
