PolfaŁódź Zatoki Laboratories

1 таблетка містить: 200 мг ібупрофену та 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду.

Дія

Препарат із поєднаною дією ібупрофену - нестероїдного протизапального препарату та псевдоефедрину - симпатоміметика. Він має знеболюючий, протизапальний та жарознижуючий ефект та зменшує застійні явища слизових оболонок верхніх дихальних шляхів та знімає запалення слизової оболонки носа, пазух та бронхів. Обидві речовини швидко всмоктуються із шлунково-кишкового тракту. Ібупрофен всмоктується понад 80%. Максимальний рівень сироватки крові спостерігається через 1-2 години після прийому в умовах голодування. Він зв’язується з білками плазми (головним чином альбуміном) у понад 90%. Він повільно проникає в порожнини суглобів, максимальна концентрація в синовіальній рідині настає через 5-6 годин після перорального прийому, потім повільно зменшується. Ібупрофен в основному метаболізується в печінці. 50-60% дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів та продуктів їх глюкуронізації. Т0,5 становить 1,5-2 години. Псевдоефедрин надає протизастійну дію на слизову оболонку носа лише через 15-30 хвилин після введення. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1,5-3 год. T0,5 становить 5-8 ч. В основному вона виводиться із сечею у незміненому вигляді разом з невеликою кількістю метаболітів, що утворюються в печінці.

Дозування

Усно. Дорослі та діти> 12 років: початкова доза - 2 таблетки, потім 1-2 таблетки. кожні 4-6 ч. Максимальна добова доза - 6 таблеток. Не застосовувати дітям 65 років), якщо функція нирок і печінки нормальна; при порушенні функції нирок або печінки дозування слід визначати індивідуально. Не застосовувати більше 3 днів без медичної консультації.

Показання

Для гострого застосування для полегшення симптомів непрохідності носа та придаткових пазух носа, пов’язаних з головним болем, болем, пов’язаним із закупоркою носових пазух, а також грипом або застудою

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин. Підвищена чутливість до НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту; в анамнезі індукована аспірином астма, набряк Квінке, бронхоспазм, риніт або кропив’янка, пов’язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи НПЗЗ. Тяжка ниркова та / або печінкова недостатність. Виразкова хвороба шлунка та / або дванадцятипалої кишки (активна або в анамнезі); перфорація або кровотеча, також при застосуванні НПЗЗ. Важка гіпертонія. Гіперплазія простати. Феохромоцитома. Поліпи носа. Важкі захворювання серцево-судинної системи, тахікардія, стенокардія. Важка серцева недостатність (IV клас за NYHA). Геморагічний інсульт в анамнезі або наявність факторів ризику, які можуть збільшити ймовірність геморагічного інсульту, наприклад, прийом судинозвужувальних препаратів або інших деконгестантів, або всередину, або назально. Вагітність та годування груддю. Геморагічний діатез та прийом антикоагулянтів. Затримка сечі. Надмірно активна щитовидна залоза. Вузькокутова глаукома. Одночасне застосування інших НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2.

Запобіжні заходи

Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів із: порушеннями функції печінки та / або нирок та серцево-судинними порушеннями (у пацієнтів із порушеннями функції нирок слід застосовувати ефективні дози, як можна нижчі, з одночасним контролем функції нирок); активний або в анамнезі бронхіальна астма або алергія (прийом препарату може спричинити бронхоспазм); системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини (підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту); хвороби травного тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона - симптоми можуть погіршуватися); порушення серцевого ритму, високий кров'яний тиск, інфаркт або серцева недостатність в анамнезі (може статися затримка рідини); порушення згортання крові (ібупрофен може продовжити час кровотечі); симптоми неврологічних розладів (нудота, головний біль); цукровий діабет; непрохідність шийки сечового міхура; стеноз пілоруса; доброякісне збільшення передміхурової залози. У пацієнтів старше 65 років підвищений ризик розвитку побічних ефектів. Використовуючи мінімально можливу терапевтичну дозу протягом найкоротшого часу, ви можете зменшити ризик та / або ступінь тяжкості побічних ефектів. У разі шлунково-кишкових кровотеч або виразок препарат слід негайно припинити. Пацієнтам із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі, особливо тим, хто старше 65 років, слід рекомендувати повідомляти свого лікаря про будь-які незвичні шлунково-кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початку лікування. Слід бути обережними при застосуванні препарату пацієнтам, які одночасно приймають інші препарати, які можуть збільшити ризик розвитку шлунково-кишкових розладів або можуть збільшити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди або антикоагулянти, такі як варфарин (аценокумарол), або антиагрегуючі препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота. Застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу), може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромбоемболічних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту); низькі дози (наприклад, ≤ 1200 мг / добу) не збільшують ризик артеріальних тромбоемболічних подій. У пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю (NYHA II-III), встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних судин та / або цереброваскулярною патологією лікування ібупрофену слід призначати після ретельного розгляду та уникати застосування високих доз. (2400 мг / добу).Також слід ретельно продумати тривале лікування у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних подій (гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння), особливо якщо потрібні високі дози ібупрофену (2400 мг / добу). Одночасне тривале вживання різних знеболюючих препаратів може пошкодити нирки із загрозою ниркової недостатності (поштово-червона нефропатія). Серйозні шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), можуть виникати з препаратами псевдоефедрину. Гострі гнійничкові прорізування можуть виникати протягом перших 2 днів лікування, а також лихоманка та численні дрібні, як правило, невезикулярні пустули, що з’являються на опухлих еритематозних ураженнях і переважно в шкірних складках, тулубі та верхніх кінцівках - пацієнтів слід ретельно спостерігати. Якщо з’являються такі симптоми, як лихоманка, еритема або поява численних дрібних плям, прийом препарату слід припинити і, якщо потрібно, призначити відповідне лікування. Про серйозні шкірні реакції, деякі з яких загрожують життю, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко повідомлялося у зв'язку з використанням НПЗЗ. Найбільший ризик цих серйозних реакцій є на початку лікування. Застосування препарату слід припинити при появі перших симптомів: шкірних висипань, пошкодження слизової або інших симптомів гіперчутливості. Як і у випадку з іншими препаратами із стимулюючою дією на ЦНС, існує ризик зловживання наркотиками за допомогою псевдоефедрину. Токсичні ефекти можуть виникати при застосуванні підвищених доз. Тривале застосування може призвести до тахіфілаксії з підвищеним ризиком передозування. Різке припинення лікування може призвести до депресії. Препарат може маскувати симптоми наявної інфекції.

Небажана активність

Нечасто: диспепсія, біль у животі, нудота, головний біль, кропив'янка, свербіж. Рідко: діарея, метеоризм, запор, блювота, гастрит, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, втома, набряки; в поодиноких випадках повідомлялося про депресію, психотичні реакції та шум у вухах. Дуже рідко: аномалії показників крові - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз (перші симптоми - лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки порожнини рота, симптоми, подібні до грипу, втома, кровотечі, наприклад синці, екхімоз, пурпура, кровотеча з ніс); проблеми з печінкою (особливо при тривалому застосуванні), мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, смолеподібний стілець, кривава блювота, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, виразка шлунка та (або ) дуоденальна кровотеча та перфорація (іноді небезпечні для життя, особливо у людей похилого віку), дизурія, зниження виділення сечі, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз, збільшення сечовини в сироватці крові, збільшення натрію в крові (затримка натрію) ); важкі реакції гіперчутливості, такі як набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія - аритмії, гіпотонія - раптове зниження артеріального тиску, шок, загострення астми та бронхоспазм; у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішані захворювання сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном, повідомляється про поодинокі випадки симптомів, що виникають при асептичному менінгіті, таких як скутість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка, сплутаність свідомості; набряки, гіпертонія, серцева недостатність через лікування високими дозами НПЗЗ. Клінічні випробування вказують на те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу), може бути пов'язане з невеликим збільшенням ризику артеріальних тромбоемболічних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Побічні ефекти, пов’язані з псевдоефедрином: порушення травлення, шлунково-кишкова дисфункція, важкі шкірні реакції, включаючи гостре генералізоване гнійничкове прорізування (AGEP), почервоніння та висипання, нудота, блювота, пітливість, запаморочення, спрага, тахікардія, аритмії , неспокій, безсоння, неконтрольоване виділення сечі рідко, м’язова слабкість, тремор, занепокоєння, сплутаність свідомості, галюцинації, тромбоцитопенія.

Вагітність і лактація

Застосування препарату вагітним жінкам та під час годування груддю протипоказано. Є дані, що препарати, що інгібують циклооксигеназу (синтез простагландинів), можуть погіршити фертильність жінок, впливаючи на овуляцію. Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення терапії.

Коментарі

Пацієнти, препарат яких спричиняє побічні ефекти та впливає на психофізичну підготовленість, не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тестування на допінг-речовини може бути позитивним для псевдоефедрину.

Взаємодія

Ібупрофен слід з обережністю застосовувати з такими препаратами: ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ (підвищений ризик побічних ефектів); антигіпертензивні препарати та діуретики (НПЗЗ можуть знизити їх ефективність); антикоагулянти (НПЗЗ можуть посилювати дію препаратів, що зменшують згортання крові, таких як варфарин, аценокумарол); літій та метотрексат (НПЗЗ можуть підвищувати рівні літію та метотрексату в плазмі крові, рекомендується моніторинг рівня літію в сироватці крові); зидовудин (тривалий час кровотечі); кортикостероїди (підвищений ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту). Препарат не слід застосовувати у поєднанні з МАОІ та до 14 днів після припинення прийому цього інгібітора (ризик гіпертонічного кризу). Через підвищений ризик вазоконстрикції та підвищення артеріального тиску не рекомендується одночасне застосування псевдоефедрину з: агоністами дофамінових рецепторів, похідними ріжків (бромокриптин, каберголін, лізурид, перголід); дофамінергічні судинозвужувальні препарати (дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин); лінезолід; протизапальні засоби слизової оболонки носа, що застосовуються перорально або інтраназально (фенілефрин, ефедрин, фенілпропаноламін). Більше того, одночасне застосування з: пригнічувачами апетиту не рекомендується (псевдоефедрин може посилити їх дію); психостимулятори амфетамінового типу (псевдоефедрин може посилити їх дію); антигіпертензивні препарати, альфа-метилдопа, мекаміламін, резерпін, алкалоїди морозника, гуанетидин (псевдоефедрин може зменшити їх антигіпертензивний ефект); трициклічні антидепресанти (псевдоефедрин теоретично може збільшити ризик високого кров'яного тиску та аритмій). Антациди збільшують швидкість всмоктування псевдоефедрину, а каолін - знижує його. Гостра гіпертонічна реакція в періопераційному періоді може виникнути при застосуванні галогенованих анестетиків, інгаляційних анестетиків загалом, і рекомендується припинити прийом препарату за 24 години до запланованої загальної анестезії у поєднанні з псевдоефедрином.

Ціна

PolfaŁódź laboratories Zatoki, ціна 100% 12,9 злотих

Препарат містить речовину: Ібупрофен, Псевдоефедрин гідрохлорид