Набутон В.П.

1 таблетка містить 500 мг набуметону.

Дія

Нестероїдні протизапальні препарати, що мають знеболюючі та жарознижуючі властивості. Він діє, пригнічуючи синтез простагландинів. Він добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, наявність їжі збільшує всмоктування препарату. Він піддається метаболізму першого проходження в печінці до активного метаболіту: 6-метокси-2-нафтилоцтової кислоти (6-MNA), яка є потужним інгібітором синтезу простагландинів. 6-MNA сильно (близько 99%) зв’язується з білками плазми; Cmax у крові досягається через 3-6 годин після прийому препарату. Він проникає через плацентарний бар’єр, потрапляє у грудне молоко та у запалені тканини. Він метаболізується в печінці. T0,5 6-MNA становить приблизно 24 год. Метаболіти в основному виводяться із сечею (приблизно 80%) та фекаліями (10%). При остеоартрозі та ревматоїдному артриті ефект лікування настає через 1-3 тижні прийому препарату.

Дозування

Усно. Дорослі: 1 г щодня. При необхідності дозу можна збільшити до 2 г на добу, розділену на 2 прийоми (вранці та ввечері). Особливі групи пацієнтів. Препарат не рекомендується застосовувати дітям. Безпека та ефективність препарату у цій віковій групі не встановлені. У пацієнтів літнього віку частіше виникають побічні реакції, пов’язані з лікуванням НПЗЗ, особливо шлунково-кишкові кровотечі та перфорація, які можуть призвести до летального результату; рекомендується починати лікування з дози 500 мг на день, що в більшості випадків забезпечує адекватне симптоматичне полегшення; слід уникати застосування доз, що перевищують 1 г на день. Дані про застосування набуметону пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю обмежені. Біотрансформація набуметону в 6-MNA, а потім 6-MNA в неактивні метаболіти залежить від печінки і, отже, може бути знижена у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки. Через те, що метаболіти набуметону виводяться з організму нирками, у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (CCr 30-49 мл / хв) може знадобитися зменшення дози препарату.

Показання

Артроз та ревматоїдний артрит.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини - набуметону або до будь-якої з допоміжних речовин. В анамнезі астма, кропив'янка або алергічні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (у цих пацієнтів повідомлялося про тяжкі, рідко летальні, анафілактоїдні реакції). Важка печінкова недостатність. Активна або минула, рецидивуюча (2 або більше підтверджених епізодів) шлунково-кишкові кровотечі, виразка шлунка та / або дванадцятипалої кишки або перфорація шлунково-кишкового тракту. III триместр вагітності та годування груддю. Важка серцева недостатність та активна цереброваскулярна або інша кровотеча.

Запобіжні заходи

У пацієнтів літнього віку частіше виникають побічні реакції, пов'язані з лікуванням НПЗЗ, особливо шлунково-кишкові кровотечі та перфорація, які можуть бути летальними. Слід уникати одночасного застосування набуметону з НПЗЗ, включаючи ЦОГ-2. Шлунково-кишкові кровотечі, виразки або перфорація можуть виникати в будь-який час під час лікування, з попередніми симптомами або без анамнезу в анамнезі або в анамнезі серйозних подій з ШКТ. З особливою обережністю застосовувати пацієнтам із підвищеним ризиком виразки шлунково-кишкового тракту, перфорації та кровотечі (пацієнти з виразковою хворобою шлунка та / або дванадцятипалої кишки, особливо ускладненою в минулому кровотечею або перфорацією; пацієнти літнього віку; пацієнти, які приймають кортикостероїди антикоагулянти, такі як варфарин, інші НПЗЗ, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота та клопідогрель) - у цих пацієнтів лікування слід починати з найнижчої доступної дози набуметону. У разі шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які отримують набуметон, лікування препаратом слід припинити. Через можливість погіршення захворювання НПЗЗ слід застосовувати з обережністю пацієнтам із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона). У пацієнтів з активною виразкою шлунка та / або дванадцятипалої кишки слід оцінити користь набуметону з урахуванням потенційних ризиків, встановити відповідний режим виразки та ретельно спостерігати за пацієнтом. Повідомлялося про затримку рідини та набряки у пацієнтів з артеріальною гіпертензією в анамнезі та / або застійною серцевою недостатністю легкої та середньої тяжкості після застосування НПЗЗ, тому слід дотримуватися обережності. Застосування деяких НПЗЗ (особливо довгострокових та високих доз) асоціюється з незначним збільшенням ризику артеріальних тромбоемболічних подій (наприклад, серцевого нападу або інсульту). Перед початком тривалого лікування (після зважування користі та ризику) слід бути обережним у пацієнтів: з факторами ризику серцево-судинних захворювань (наприклад, гіпертонією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курінням), з неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця , захворювання периферичних артерій та / або цереброваскулярне захворювання. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з: активною виразкою верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. (слід розпочати відповідне лікування перед початком терапії набуметоном); з виразками верхніх відділів шлунково-кишкового тракту в анамнезі; прийом інших препаратів, що підвищують ризик виразки шлунково-кишкового тракту (наприклад, пероральних кортикостероїдів); при тяжкій нирковій недостатності (CCr <30 мл / хв): лабораторні дослідження слід проводити на початку та через кілька тижнів лікування. Можливо, лікування доведеться припинити, якщо порушення функції нирок погіршується. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (CCr 30-49 мл / хв) концентрація вільної фракції 6-MNA у плазмі збільшується на 50% і може знадобитися зменшення дози; з астмою, кропив’янкою або іншими алергічними реакціями, спричиненими введенням аспірину або інших НПЗЗ в анамнезі (повідомлялося про тяжкі, смертельні напади астми; перше введення набуметону повинно проходити під наглядом лікаря); із затримкою рідини, гіпертонією та / або серцевою недостатністю (спостерігались периферичні набряки; пацієнтів слід спостерігати на предмет погіршення наявного захворювання); які мають симптоми дисфункції печінки або які мали ненормальні тести функції печінки.Якщо виникає важка печінкова реакція, лікування набуметоном слід припинити; Про серйозні шкірні реакції (деякі з них смертельні), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко повідомлялося у зв'язку з використанням НПЗЗ на початковій фазі лікування. При перших симптомах, таких як висип на шкірі, ураження слизової або інші ознаки гіперчутливості, лікування набуметоном слід припинити. НПЗЗ можуть маскувати симптоми наявної інфекції. Повідомлялося про затуманення зору або зниження гостроти зору. У пацієнтів, у яких з’являються такі симптоми, слід проводити офтальмологічні обстеження.

Небажана активність

Поширені: шум у вухах, порушення слуху, підвищення артеріального тиску, діарея, запор, диспепсія, гастрит, нудота, біль у животі, гази, висип, свербіж, набряки. Нечасто: сплутаність свідомості, нервозність, безсоння, сонливість, запаморочення, головний біль, парестезія, порушення зору, розлади очей, захворювання вух, порушення дихання, носові кровотечі, виразка дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, виразка шлунка, шлунково-кишковий розлад, затримка стілець, блювота, запалення слизової оболонки порожнини рота, сухість у роті, світлочутливість, кропив'янка, пітливість, міопатія, розлади сечовипускання, астенія, втома, порушення функції печінки. Дуже рідко: тромбоцитопенія, анафілаксія, анафілактоїдні реакції, інтерстиціальна пневмонія, печінкова недостатність, жовтяниця, бульозні реакції, включаючи токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк, псевдопорфірія, алопеція, ниркова недостатність , надмірна менструальна кровотеча. Повідомлялося про набряки, гіпертонію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням НПЗЗ. Деякі НПЗЗ (особливо у високих дозах та довгостроково) можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику артеріальних тромбоемболічних подій (наприклад, серцевого нападу, інсульту та смерті).

Вагітність і лактація

Застосування набуметону в першому та другому триместрі вагітності повинно обмежуватися ситуаціями, коли потенційна користь для матері виправдовує потенційний ризик для плода або новонародженого. Відомий вплив препаратів цієї групи на плід людини у третьому триместрі вагітності включає звуження артеріального протоку та пошкодження легенів та серця. Тому використання набуметону в третьому триместрі вагітності протипоказано. Через можливість виникнення серйозних побічних ефектів після використання набуметону у немовлят, які годують груддю, рішення про припинення грудного вигодовування або припинення грудного вигодовування слід приймати на основі оцінки переваг препарату у жінок, які годують груддю. Застосування набуметону може негативно вплинути на фертильність жінок і не рекомендується жінкам, які планують завагітніти. Слід розглянути питання про припинення застосування набуметону жінкам, які зазнають труднощів із зачаттям або проходять тестування на безпліддя.

Коментарі

Препарат має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Повідомлялося про побічні реакції при застосуванні набуметону, в тому числі запаморочення або сплутаність свідомості, які можуть погіршити вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. У разі ураження пацієнтам слід давати вказівки не керувати автотранспортом та не працювати з машинами, поки симптоми не вщухнуть.

Взаємодія

Кортикостероїди: підвищений ризик виразки шлунково-кишкового тракту або кровотечі. НПЗЗ можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин та інші антикоагулянти. (при одночасному застосуванні з набуметоном слід бути особливо обережним та ретельно контролювати стан пацієнта на наявність симптомів, пов’язаних із передозуванням). Антитромбоцитарні препарати та СІЗЗС: підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч. Не рекомендується застосовувати більше одного НПЗЗ одночасно. На метаболізм та біодоступність набуметону не впливають: парацетамол, ацетилсаліцилова кислота, циметидин та антациди, що містять алюміній. Одночасне застосування підвищує концентрацію: серцевих глікозидів, метотрексату, літію. Може спостерігатися гіперкаліємія, особливо при одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками. При одночасному застосуванні з НПЗЗ, діуретиками та іншими антигіпертензивними препаратами, такими як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АСЕІ) або антагоністи рецепторів ангіотензину (АРА), антигіпертензивний ефект застосовуваних препаратів може бути зменшений. У деяких пацієнтів (наприклад, літніх або зневоднених пацієнтів) це може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність (ADR); цих пацієнтів слід адекватно регідратати та регулярно контролювати. При одночасному застосуванні набуметону з іншими лікарськими засобами, що зв’язуються з білками плазми крові, наприклад сульфаніламідами, сульфонілсечовинними препаратами або гідантоїном, слід дотримуватися особливої ​​обережності та ретельно контролювати пацієнта на наявність ознак передозування.

Ціна

Nabuton VP, ціна 100% 42,44 злотих

Препарат містить речовину: Набуметон