Ібалгін Максі

1 таблетка порошок містить 400 мг ібупрофену.

Дія

Нестероїдний протизапальний та протиревматичний препарат, похідне пропіонової кислоти. Механізм дії заснований на пригніченні синтезу простагландинів. Початок знеболюючого ефекту спостерігається через 0,5 год, а макс. жарознижуючий ефект отримується через 2-4 години; триває 4 - 8 годин або довше. Після перорального прийому ібупрофен добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі досягається приблизно через 1-2 год після введення. T0,5 становить близько 2 годин. Ібупрофен метаболізується в печінці до двох основних неактивних метаболітів, які у цій формі або у вигляді кон’югатів виводяться нирками разом із препаратом у незміненому вигляді. Виведення з нирок відбувається швидко і повно. Ібупрофен на 99% зв’язується з білками плазми.

Дозування

Усно. Дорослі та діти віком ≥ 12 років. Зазвичай 1 таблетка. кожні 4 год. Не використовуйте більше 3 таблеток. протягом дня (1200 мг ібупрофену). Для підлітків (≥ 12 років) слід звернутися за медичною допомогою, якщо лікування потрібно більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються. При болісних менструаціях 1 таблетка. кожні 4 - 6 год, макс. 3 рази на день. Знеболюючий, жарознижуючий засіб: 1 таблетка макс. 3 рази на день. Інтервал між двома одноразовими прийомами становить щонайменше 4 год. Особливі групи пацієнтів. Діти до 12 років: Цей препарат не підходить для дітей віком до 12 років через величину одноразової дози. Люди похилого віку: дозування така ж, як і для дорослих, але потрібна підвищена обережність. Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю: потрібна підвищена обережність. Спосіб дарування. Препарат слід приймати з водою. Людям, які мають скарги на шлунково-кишковий тракт, рекомендується приймати препарат під час їжі або з молоком. Побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.

Показання

Болі різного походження, легкі та помірні: головні болі (включаючи біль під напругою та мігрень), зубний біль, біль у попереково-крижовій області, болі, пов’язані з грипом та застудою. Лихоманка різного походження, в т.ч. при гарячкових станах, при запаленні верхніх дихальних шляхів, при грипі, застуді чи інших інфекційних захворюваннях. Хворобливі менструації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини та інших НПЗЗ або будь-якої з допоміжних речовин. Раніше виникнення симптомів алергії у вигляді риніту, кропив'янки, бронхоспазму в анамнезі та інших алергічних реакцій після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ. Порушення гемокоагуляції та кровотворення. Перфорація шлунково-кишкового тракту або кровотечі в анамнезі, також пов’язані з лікуванням НПЗЗ. Активна або минула пептична виразка / крововилив (два або більше окремих епізодів доведеної виразки або кровотечі). III триместр вагітності. Геморагічний діатез. Важка серцева недостатність (IV клас за NYHA). Важка печінкова або ниркова недостатність.

Запобіжні заходи

Слід уникати одночасного застосування препарату з НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів. Особливу обережність слід проявляти при застосуванні пацієнтам із: системним червоним вовчаком та іншими захворюваннями сполучної тканини; шлунково-кишкові захворювання та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона); артеріальна гіпертензія та / або серцева дисфункція; проблеми з нирками, проблеми з печінкою, астма, проблеми зі згортанням крові (ібупрофен може продовжити час кровотечі). У пацієнтів з активною або минулою бронхіальною астмою та алергічними захворюваннями прийом препарату може спричинити бронхоспазм. Одночасне тривале застосування знеболюючих препаратів може призвести до пошкодження нирок із загрозою ниркової недостатності (поштово-червона нефропатія). У зневоднених дітей та підлітків існує ризик порушення функції нирок. У пацієнтів літнього віку більший ризик побічних ефектів від НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорації, які можуть призвести до летального результату. Через потенціал шлунково-кишкового кровотечі, виразки або перфорації, які можуть призвести до летального результату та які мали місце із попереджувальними симптомами або без них або в анамнезі серйозних шлунково-кишкових подій, особливо у пацієнтів з виразками в анамнезі, особливо з ускладненими крововиливами або перфорацією а у літніх людей лікування слід розпочинати з мінімально можливих доз. Слід розглянути можливість комбінованої терапії із захисними препаратами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи), а також пацієнтам, які потребують супутнього прийому низьких доз аспірину або інших препаратів, які можуть збільшити шлунково-кишковий ризик. У разі шлунково-кишкової кровотечі або виразки застосування ібупрофену слід припинити. Слід бути обережними при застосуванні препарату пацієнтам, які одночасно приймають інші препарати, які можуть збільшити ризик шлунково-кишкових розладів або кровотеч, таких як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота. НПЗЗ слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки їх стан може погіршуватися. Слід бути обережними перед початком лікування у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі через можливість затримки рідини, гіпертонії та набряків. Дослідження показують, що вживання ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу), може бути пов’язане з незначним збільшенням ризику артеріальних тромбоемболічних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту), але не вказують на те, що споживання ібупрофену при низькому рівні дози (наприклад <1200 мг / добу) пов'язані з підвищеним ризиком. У пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю (NYHA II-III), встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних судин та / або цереброваскулярною патологією лікування ібупрофену слід призначати після ретельного розгляду, а застосування пацієнтам із високим ризиком слід уникати. дози (2400 мг / добу). Також слід ретельно продумати тривале лікування у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних подій (гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння), особливо якщо потрібні високі дози ібупрофену (2400 мг / добу). Через підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту слід дотримуватися підвищеної обережності пацієнтам із нирковою та печінковою недостатністю, астмою, системною червоною вовчаком та іншими захворюваннями сполучної тканини. Пацієнтам із групи ризику, наприклад із зниженою функцією серця та нирок, які отримують діуретики або з дегідратацією будь-якої етіології, рекомендується моніторинг функції нирок, а якщо виникають проблеми із зором, затуманення зору, скотоми або зміни кольору, припинення лікування лікування. У разі погіршення функції печінки внаслідок прийому ібупрофену лікування слід припинити. Для тривалого лікування рекомендується моніторинг крові та регулярні тести функції печінки. Більш частий моніторинг параметрів гемокоагуляції показаний пацієнтам, які використовують кумаринові антикоагулянти; також рекомендується періодичний контроль рівня глюкози. Під час лікування слід уникати вживання алкогольних напоїв та куріння. Лікування слід припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших ознак гіперчутливості, які можуть призвести до серйозних шкірних реакцій, деякі з них смертельні, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний некроз відділення епідермісу; найбільший ризик цих реакцій існує на ранніх стадіях лікування. Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку, біль та набряк).

Небажана активність

Дуже часто: нудота, блювота, печія, розлад травлення, діарея, запор, метеоризм. Часті: біль у верхній частині живота (живота). Нечасто: запаморочення (включаючи запаморочення), головний біль, безсоння, кропив'янка. Рідко: гастрит, виразкова хвороба шлунка (дванадцятипалої кишки), шлунково-кишкові кровотечі (кров’янистий стілець, кривава блювота), перфорація шлунково-кишкового тракту, дисфункція печінки (зазвичай оборотна), серцева недостатність, асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з вовчаком системний еритематозус та деякі колагенові захворювання), порушення зору, дефекти кольорового зору (ШВИДКИЙ розлад сприйняття кольору), токсична амбліопія, бронхоспазм (особливо у хворих на астму), реакція гіперчутливості (лихоманка, висип, гепатотоксичність, набряки) Дуже рідко: виразкове запалення ротова порожнина, загострення коліту та хвороби Крона, панкреатит, низький кров'яний тиск, розлади крові (нейтропенія, агранулоцитоз, апластична або гемолітична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, лейкопенія), першими симптомами яких є лихоманка, біль у горлі; поверхневі виразки слизова порожнини рота, симптоми грипу подібні, втома, кровотеча (наприклад, синці, екхімоз, пурпура, епістаксис), серцебиття, затримка рідини та натрію, гіпертонія, безсоння, депресія, емоційна лабільність, цистит, гематурія, ниркова недостатність, включаючи інтерстиціальний нефрит або нефротичний синдром; бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз; мультиформна еритема, важкі шкірні реакції, набряки обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотонія, шок; Загострення астми та бронхоспазм у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). Можуть виникнути пептичні виразки, перфорація або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, особливо у людей похилого віку, що може призвести до летального результату. Дослідження показують, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу), може бути пов’язане з незначним збільшенням ризику артеріальних тромбоемболічних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Повідомлялося про набряки, гіпертонію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням НПЗЗ.

Вагітність і лактація

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на перебіг вагітності та / або на розвиток ембріона / плоду. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня та вроджених вад серця у плода із застосуванням інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад розвитку при застосуванні препарату становить приблизно 1,5% і, як вважають, зростає із збільшенням дози та тривалості лікування. Якщо ібупрофен застосовується жінкою, яка планує вагітність, або протягом першого та другого триместру вагітності, доза повинна бути найменшою, а тривалість лікування - найкоротшою. У третьому триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати плід токсичному впливу на серцево-судинну систему та дихальну систему (при передчасному закритті артеріальної протоки та легеневій гіпертензії), порушення функції нирок, що може призвести до ниркової недостатності при олігогідрамніо, та в кінці вагітності та плоду для: тривалого часу кровотечі, гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або тривалої пологової діяльності (артеріальна протока), індукції легеневої гіпертензії у новонародженого, тому ібупрофен протипоказаний у третьому триместрі. Ібупрофен та його метаболіти виводяться з молоком жінок, які годують груддю, у надзвичайно низьких концентраціях, крім того, препарат має короткий T0,5 у фазі елімінації, і поки що немає повідомлень про шкоду немовлятам, тому його можна застосовувати під час годування груддю при короткочасному лікуванні болю або запальні симптоми. Безпека після тривалого використання не встановлена. Застосування інгібіторів циклооксигенази / інгібіторів синтезу простагландинів може негативно вплинути на фертильність жінок, впливаючи на овуляцію. Цей ефект є оборотним і зникне після припинення лікування.Слід розглянути можливість припинення лікування ібупрофеном у жінок, які мають труднощі із зачаттям або проходять діагностику безпліддя.

Коментарі

Препарат не впливає на концентрацію. Не було виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами у разі короткочасного використання.

Взаємодія

Не застосовуйте одночасно з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази, оскільки існує більший ризик побічних ефектів, включаючи значне зменшення агрегації тромбоцитів. Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти та ібупрофену не рекомендується через можливість конкурентного пригнічення ефекту низьких доз ацетилсаліцилової кислоти шляхом пригнічення агрегації тромбоцитів; однак випадковий прийом ібупрофену не вважається важливим клінічним значенням. НПЗЗ можуть зменшити ефективність препаратів для зниження артеріального тиску. Фенобарбітал посилює метаболізм ібупрофену. Ібупрофен може зменшити ефективність діуретиків. Одночасний прийом ібупрофену та калійзберігаючих діуретиків може призвести до гіперкаліємії. НПЗЗ можуть посилити дію ліків, що зменшують згортання крові; застосування, особливо з високими дозами ібупрофену, призводить до збільшення протромбінового часу та збільшення ризику кровотечі. Підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч та внутрішньочерепних кровотеч при одночасному застосуванні ібупрофену з антитромбоцитарними препаратами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). НПЗЗ можуть підвищувати рівні літію та метотрексату в плазмі. Ібупрофен підвищує токсичність метотрексату та баклофену. Ібупрофен продовжує час кровотечі у пацієнтів, які одночасно отримували зидовудин. Підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч та ризик розвитку виразкової хвороби при одночасному застосуванні ібупрофену та кортикоїдів або інших нестероїдних протиревматичних препаратів. Ібупрофен знижує урикозуричну активність пробенециду та сульфінпіразону. Підвищений ризик виразки або кровотечі в шлунково-кишковому тракті при одночасному застосуванні кортикостероїдів. Під час одночасного прийому ібупрофену і такролімусу підвищується ризик ураження нирок. Втручання ібупрофену в синтез простагландинів у нирках може збільшити нефротоксичність циклоспорину, що призводить до підвищеного ризику пошкодження нирок. Пацієнти, які використовують НПЗЗ та хінолонові антибіотики, можуть мати підвищений ризик розвитку судом. НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8-12 днів після припинення прийому міфепристону, оскільки вони можуть зменшити дію міфепристону. НПЗЗ можуть погіршити серцеву недостатність, зменшити швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) та збільшити концентрацію серцевих глікозидів у плазмі разом із супутніми препаратами.

Ціна

Ібалгін Максі, ціна 100% 12,8 злотих

Препарат містить речовину: Ібупрофен