Баклофен Полфарма

1 таблетка містить 10 мг або 25 мг баклофену. Препарат містить лактозу.

Дія

Аналог γ-аміномасляної кислоти (ГАМК) з сильним ефектом зменшення напруги скелетних м’язів. Він пригнічує моно- та полісинаптичні рефлекси на рівні спинного мозку, можливо, шляхом гіперполяризації висхідних нервових закінчень. Він також надає інгібуючий ефект на діяльність ЦНС. Це не зменшує нервово-м’язову провідність на рівні рухової пластинки. Це зменшує біль, пов’язану з надмірною напругою м’язів, полегшуючи тим самим реабілітацію. Він добре і швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації через 2-3 години після прийому препарату. Т0,5 становить 2,5-4 год. Він проникає через плацентарний бар’єр і, незначною мірою, у молоко матері та гематоенцефалічний бар’єр. 15% дози метаболізується в печінці. 70-80% препарату виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді.

Дозування

Усно. Дозу слід індивідуалізувати, щоб знайти найнижчу дозу, яка є ефективною, не викликаючи побічних ефектів. Дорослі: протягом перших 3 днів 5 мг 3 рази на день, потім одноразову дозу збільшують на 5 мг кожні 3 дні, поки вона не досягне 20 мг 3 рази на день. У більшості випадків ефективна доза становить 30-75 мг на добу. При необхідності дозу можна дуже обережно збільшувати. Максимальна доза не повинна перевищувати 100 мг / добу. Лікування баклофеном не слід різко припиняти через можливість галюцинацій та загострення спастичних станів; дозу слід поступово зменшувати протягом приблизно 1-2 тижнів. Діти та підлітки до 18 років: лікування слід починати з дуже низьких доз (що відповідає приблизно 0,3 мг / кг маси тіла на добу), у 2-4 розділених дози (бажано в 4 прийоми). Дозу слід обережно збільшувати з інтервалом приблизно в один тиждень, поки у дитини не буде досягнутий очікуваний результат лікування. Звичайна добова доза для підтримуючої терапії становить 0,75 - 2 мг / кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг у дітей віком 8 років, максимальна добова доза - 60 мг. Баклофен у формі табл. не слід застосовувати дітям із вагою Особливі групи пацієнтів. У пацієнтів літнього віку дозу слід підвищувати з особливою обережністю, а пацієнтам із порушеннями функції нирок (включаючи діаліз) дозу слід зменшувати до 5 мг на день. Спосіб дарування. Препарат слід приймати під час їжі.

Показання

Спастичні стани, що виникають в процесі: розсіяного склерозу, інших пошкоджень спинного мозку (наприклад, пухлина спинного мозку, каверноз, захворювання моторних нейронів, поперечний мієліт, травми спинного мозку), церебральних судинних катастроф, церебрального паралічу, менінгіту, травми голови. Діти та підлітки до 18 років: симптоматичне лікування спастичних станів церебрального походження, особливо таких, що сталися внаслідок церебрального паралічу, а також внаслідок цереброваскулярних інцидентів або в результаті неопластичних змін або дегенерації мозку. Препарат також призначений для симптоматичного лікування спастичних станів м’язів, що виникають внаслідок інфекцій та захворювань спинного мозку, дегенеративних змін, травм, пухлинних уражень та невідомого походження, таких як розсіяний склероз, спастичний параліч спинного мозку, бічний аміотрофічний склероз, сирингомієлія, поперечний мієліт, травматичний параліч або парез нижніх кінцівок і здавлення спинного мозку.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки.

Запобіжні заходи

Уважно використовуйте та контролюйте пацієнтів з психотичними синдромами, шизофренією, судомними станами та станами, що сплутані. Препарат слід завжди припиняти повільно (якщо відсутні серйозні побічні ефекти). Занепокоєння та стани сплутаності свідомості, марення, галюцинації, психотичні розлади, манія або параноїя, судоми (епілептичний статус), дискінезія, тахікардія, гіпертермія, рабдоміоліз та тимчасове погіршення спастичності відскоку повідомляють після різкого припинення, особливо після тривалого застосування. . Баклофен виводиться із сечею, переважно у незміненому вигляді. Баклофен слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок і призначати його пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності лише тоді, коли очікувана користь перевищує ризик. Неврологічні ознаки та симптоми передозування, включаючи клінічні ознаки токсичної енцефалопатії (наприклад, сплутаність свідомості, сплутаність свідомості та пригнічений рівень свідомості) спостерігались у пацієнтів із порушеннями функції нирок, які приймали пероральний баклофен у дозах більше 5 мг на день. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушеннями функції нирок для негайного розпізнавання ознак токсичності. Особлива обережність необхідна при застосуванні баклофену з речовинами або препаратами, які можуть мати значний вплив на роботу нирок. Слід ретельно контролювати функцію нирок і відповідно регулювати добову дозу баклофену, щоб уникнути токсичності. Особливу обережність слід проявляти при лікуванні літніх пацієнтів (підвищений ризик розвитку побічних ефектів). Пацієнти з епілепсією, які потребують лікування препаратом, повинні перебувати під постійним контролем через зниження ефективності протисудомних засобів та зміни в ЕЕГ-записі. Будьте обережні у пацієнтів, де підвищений м’язовий тонус залежить від збереження вертикального положення тіла та рівноваги або збільшення обсягу рухів. Препарат слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, які отримують препарати, що знижують артеріальний тиск (можлива взаємодія). Слід бути обережними пацієнтам з інсультом, розладами дихання, порушенням функції печінки та пацієнтами із підвищеним тонусом сфінктера сечового міхура (може спостерігатися затримка сечі). У деяких пацієнтів, які отримували баклофен, спостерігалося підвищення рівня АСТ, лужної фосфатази та збільшення рівня глюкози в сироватці крові; показані лабораторні дослідження, особливо у пацієнтів із порушеннями функції печінки та діабетом. Через дуже обмежені дані, застосування баклофену дітям до 1 року повинно базуватися на індивідуальному врахуванні переваг та ризиків терапії. Через вміст лактози препарат не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази (тип Лаппи) або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Небажана активність

Дуже часто: сплутаність свідомості, седація, сонливість, нудота. Поширені: безсоння, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, запаморочення, головний біль, запаморочення, атаксія, порушення зору, порушення акомодації, ністагм, гіпотонія, сухість у роті, порушення смаку, анорексія, ритм, блювота, запор, діарея, висип, надмірне потовиділення, м’язова слабкість, м’язовий біль, тремор, поліурія, мимовільне сечовипускання, хворобливе сечовипускання, слабкість, втома, виснаження, переохолодження. Рідко: ейфорія, збудження, депресія, галюцинації, кошмари, зниження судомного порогу та збільшення судом, особливо при епілепсії, парестезії, порушення мови, зменшення серцевого викиду, задишка, серцебиття, біль у грудях, синкопе , набряк гомілковостопного суглоба, пригнічення дихання, біль у животі, порушення функції печінки, затримка сечі, мочіння в ліжку, гематурія, недостатність еякуляції, імпотенція. Невідомо: збільшення ваги, синдром апное сну (повідомлялося про випадки центрального синдрому апное сну, пов’язаного з прийомом високих доз баклофену ≥100 мг хворим, залежним від алкоголю), закладеність носа, позитивний аналіз на приховану кров у фекаліях, свербіж . У деяких пацієнтів спостерігалося погіршення спастичності (парадоксальна лікарська реакція).

Вагітність і лактація

Під час вагітності застосовувати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Баклофен проникає в грудне молоко, його не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Коментарі

Баклофен може мати заспокійливий ефект і зменшити вашу концентрацію. Під час лікування пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом, роботи з механізмами або участі в інших небезпечних діях. Рекомендується моніторинг лабораторних досліджень (активність трансаміназ, лужної фосфатази, концентрація глюкози), особливо у пацієнтів з порушеннями функції печінки та діабетом. Препарат може спричинити позитивний аналіз калу на приховану кров.

Взаємодія

Препарат підсилює седативний ефект алкоголю та препаратів, що діють на ЦНС, посилює дію антигіпертензивних препаратів (може знадобитися зміна дози) та підвищує рухову активність у пацієнтів, які одночасно приймають солі літію. Трициклічні антидепресанти можуть посилити ефект препарату та значно зменшити м’язову напругу. Суперечливі стани, галюцинації та збудження можуть виникати у пацієнтів з хворобою Паркінсона, які отримують препарати леводопи / карбідопи. Препарат подовжує знеболення, спричинене фентанілом. Препарати, які можуть спричинити ниркову недостатність (наприклад, ібупрофен), затримують виведення баклофену, що призводить до токсичних ефектів.

Ціна

Баклофен Полфарма, ціна 100% 14,71 злотих

Препарат містить речовину: Баклофен