Раміприл Актавіс

1 таблетка містить 5 мг або 10 мг раміприлу. Таблетки містять лактозу.

Дія

Раміприл перетворюється у свій активний метаболіт, раміприлат, інгібітор АПФ тривалої дії (фермент, який каталізує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, а також розщеплення брадикініну). Зменшення продукції ангіотензину II та пригнічення розпаду брадикініну призводять до розширення судин. Це також зменшує секрецію альдостерону. Початок антигіпертензивного ефекту настає протягом 1-2 годин після введення дози, максимальний ефект спостерігається через 3-6 годин, а ефект однієї дози зазвичай зберігається протягом 24 годин. Після перорального прийому раміприл швидко всмоктується (їжа не впливає на всмоктування) , що досягає Cmax протягом 1 год. Біодоступність активного метаболіту раміприлату становить 45%. Cmax раміприлату досягається через 2-4 години після прийому раміприлу. Зв’язування раміприлу з білками плазми крові становить приблизно 73%, а раміприлату - приблизно 56%. Раміприл майже повністю метаболізується до раміприлату та інших похідних. Метаболіти виводяться в основному нирками. Після прийому багаторазових доз раміприлу один раз на день ефективний T0,5 раміприлату становить 13-17 годин для доз 5-10 мг і довший для менших доз 1,25-2,5 мг.

Дозування

Усно. Дорослі. Гіпотонія може виникати у пацієнтів, які отримують діуретики після початку прийому раміприлу. Якщо можливо, діуретики слід припинити за 2-3 дні до початку терапії раміприлом. У пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які отримують діуретики, лікування раміприлом слід розпочинати у дозі 1,25 мг. Слід контролювати функцію нирок та рівень калію в крові. Подальшу дозу препарату слід визначати залежно від цільових значень артеріального тиску. Гіпертонія. Індивідуально залежно від профілю пацієнта та контролю артеріального тиску. Препарат може застосовуватися як монотерапія або в поєднанні з гіпотензивними препаратами інших груп. Початкова доза становить 2,5 мг на день. У пацієнтів із сильно активованою системою ренін-ангіотензин-альдостерон може спостерігатися надмірне падіння артеріального тиску після початкової дози. У цій групі пацієнтів початкова доза становить 1,25 мг, і лікування слід розпочинати під наглядом лікаря. Дозу можна подвоїти протягом 2 - 4 тижнів для досягнення цільових значень артеріального тиску. Максимальна доза - 10 мг / добу. Препарат зазвичай дають один раз на день. Профілактика серцево-судинних захворювань. Початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день. Дозу слід поступово збільшувати, як переносить пацієнт. Рекомендується подвоїти дозу через 1-2 тижні лікування, а ще через 2-3 тижні збільшити її до цільової підтримуючої дози 10 мг один раз на день. Лікування захворювань нирок у хворих на цукровий діабет з мікроальбумінурією. Початкова доза становить 1,25 мг один раз на день. Дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу до 2,5 мг один раз на день через 2 тижні лікування, а потім до 5 мг ще через 2 тижні Лікування хвороб нирок у хворих на цукровий діабет із принаймні одним фактором серцево-судинного ризику Початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день. Дозу слід поступово збільшувати, як переносить пацієнт. Рекомендується подвоїти дозу до 5 мг один раз на день через 1-2 тижні лікування, а потім до 10 мг ще через 2-3 тижні. Цільова доза становить 10 мг / добу. Недіабетична нефропатія, визначена протеїнурією ≥3 г / добу. Початкова доза становить 1,25 мг один раз на день. Дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу до 2,5 мг один раз на день через 2 тижні лікування, а потім до 5 мг ще через 2 тижні Симптоматична серцева недостатність. У стабільних пацієнтів, стабілізованих під діуретичною терапією, рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на день. Дозування слід подвоювати кожні 1-2 тижні, до максимальної дози 10 мг / добу. Переважно застосовувати препарат у 2 прийоми. Вторинна профілактика після гострого інфаркту міокарда з серцевою недостатністю. У клінічно та гемодинамічно стабільного пацієнта через 48 годин після інфаркту міокарда початкова доза становить 2,5 мг двічі на день протягом 3 днів. Якщо початкова доза 2,5 мг не переноситься, застосовуйте 1,25 мг двічі на день протягом 2 днів, потім збільште до 2,5 мг, потім 5 мг двічі на день. Якщо дозу неможливо збільшити до 2,5 мг двічі на день, лікування слід відмінити. Щоденну дозу слід поступово подвоювати з інтервалом від 1 до 3 днів, поки не буде досягнута цільова доза 5 мг двічі на день. По можливості підтримуючу дозу слід вводити у 2 прийоми. Недостатньо даних про лікування пацієнтів з тяжкою (NYHA IV) серцевою недостатністю відразу після інфаркту міокарда. Коли приймається рішення про лікування цих пацієнтів, рекомендується розпочинати лікування дозою 1,25 мг один раз на день (з особливою обережністю слід дотримуватися збільшення дози). Особливі групи пацієнтів. У пацієнтів з нирковою недостатністю добова доза повинна базуватися на кліренсі креатиніну (CCr) - CCr ≥60 мл / хв: початкова доза без змін (2,5 мг / добу), максимальна добова доза 10 мг; CCr 30-60 мл / хв: початкова доза без змін (2,5 мг / добу), максимальна добова доза 5 мг; CCr 10-30 мл / хв: початкова доза 1,25 мг / добу, максимальна добова доза 5 мг; у пацієнтів з артеріальною гіпертензією на гемодіалізі початкова доза становить 1,25 мг / добу, а максимальна добова доза - 5 мг, препарат слід вводити через кілька годин після завершення гемодіалізу. У пацієнтів з печінковою недостатністю лікування слід розпочинати лише під пильним наглядом лікаря, а максимальна добова доза становить 2,5 мг. У пацієнтів літнього віку початкова доза повинна бути нижчою, а доза зростаючою більш поступовою, слід враховувати початкову дозу 1,25 мг. Таблетки можна приймати з їжею або без їжі, не менше половини склянки води. Таблетки можна розділити на рівні половинки і їх не можна подрібнювати або розжовувати.

Показання

Лікування гіпертонії. Профілактика серцево-судинних захворювань: зменшення захворюваності та смертності від серцево-судинних причин у пацієнтів з: явними серцево-судинними захворюваннями атеросклеротичного походження (в анамнезі ішемічна хвороба серця або інсульт або захворювання периферичних судин) або діабетом та принаймні одним серцево-судинним фактор ризику.Лікування захворювань нирок: початкова діабетична гломерулярна нефропатія, що визначається наявністю мікроальбумінурії; явна діабетична нефропатія за оцінкою протеїнурії у пацієнтів з принаймні одним фактором серцево-судинного ризику; явна недіабетична нефропатія, визначена протеїнурією ≥3 г / добу. Лікування симптоматичної серцевої недостатності. Вторинна профілактика у пацієнтів після гострого інфаркту міокарда: зниження смертності у гострій фазі інфаркту міокарда у пацієнтів з клінічними симптомами серцевої недостатності - препарат слід починати протягом> 48 годин після початку гострого інфаркту міокарда (з третьої доби після інфаркту).

Протипоказання

Підвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або інших інгредієнтів препарату. Ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий, ідіопатичний, індукований попередніми інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II). Процедури екстракорпоральної обробки, що ведуть до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями. Значний двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної функціонуючої нирки. II і III триместри вагітності. Не застосовувати пацієнтам з гіпотонією або гемодинамічно нестійкими. Одночасне застосування з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації, СКФ 2).

Запобіжні заходи

З обережністю застосовувати пацієнтам із підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи через ризик значного зниження артеріального тиску та порушення функції нирок, особливо коли інгібітор АПФ або супутній діуретик застосовується вперше, а також після збільшення дози ( медичний нагляд за пацієнтом з контролем артеріального тиску) - це стосується пацієнтів: з важкою артеріальною гіпертензією; з декомпенсованою застійною серцевою недостатністю; з гемодинамічно значущими порушеннями припливу або відтоку лівого шлуночка (наприклад, стеноз аортального або мітрального клапана); при односторонньому стенозі ниркової артерії з другою функціонуючою ниркою; з дегідратацією або виснаженням натрію або з можливістю розвитку (включаючи пацієнтів, які отримують діуретики); при цирозі печінки та / або асциті; перенесена серйозна операція або під час анестезії препаратами, які можуть спричинити гіпотонію. Перед початком лікування препаратом слід виправити виснаження натрію, а також зневоднення та гіповолемію; однак у пацієнтів із серцевою недостатністю слід ретельно продумати вищезазначені заходи, враховуючи ризик перевантаження обсягом. У пацієнтів з тимчасовою або хронічною серцевою недостатністю після інфаркту міокарда та у пацієнтів із підвищеним ризиком ішемії міокарда або головного мозку у разі гострої гіпотензії початкова фаза лікування препаратом вимагає спеціального медичного нагляду. Рекомендується припинити лікування інгібітором АПФ за день до операції. Рекомендується моніторинг функції нирок до і під час лікування, і дозування слід коригувати, особливо на перших тижнях лікування. Особливо ретельний моніторинг потрібен пацієнтам з нирковою недостатністю. Існує ризик виникнення проблем з нирками, особливо у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю або перенесених нирках. З обережністю застосовувати пацієнтам з ризиком гіперкаліємії (з нирковою недостатністю, віком> 70 років, погано контрольованим діабетом, прийомом калієвих солей, калійзберігаючих діуретиків та інших речовин, що підвищують рівень калію в крові, зневодненим пацієнтам, гострою серцевою недостатністю або загостренням хронічної серцевої недостатності) , метаболічний ацидоз) - рівень калію в крові слід регулярно контролювати. Через ризик виникнення та посилення анафілактичних та анафілактоїдних реакцій на отруту комах та інші алергени, слід розглянути можливість тимчасової відміни препарату перед десенсибілізацією. Застосування препарату слід припинити у разі набряку Квінке та розпочати екстрене лікування в лікарні. Слід контролювати кількість лейкоцитів, щоб виявити можливу лейкопенію; частіші перевірки рекомендуються на початковій фазі лікування, у пацієнтів з порушеннями функції нирок, у пацієнтів із супутньою хворобою колагену (наприклад, червоний вовчак або склеродермія) та у пацієнтів, які приймають інші препарати, які можуть спричинити зміни рівня крові. Індукований інгібітором АПФ ангіоневротичний набряк частіше спостерігається у пацієнтів темношкірого віку. Інгібітори АПФ можуть бути менш ефективними для зниження артеріального тиску у чорношкірих пацієнтів. Індукований інгібітором АПФ кашель слід розглядати як частину диференціальної діагностики кашлю. Одночасне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену збільшує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та ниркової дисфункції (включаючи гостру ниркову недостатність) - отже, подвійна блокада системи RAA при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірен. Якщо використання подвійної блокади системи RAA є абсолютно необхідним, це повинно проводитися лише під контролем фахівця, а життєві показники пацієнта, такі як функція нирок, рівень електролітів та артеріальний тиск, повинні ретельно контролюватися. Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно пацієнтам із діабетичною нефропатією. Ефективність та безпека застосування раміприлу у дітей не встановлена, а також немає конкретних розпоряджень щодо дозування. Через вміст лактози не застосовуйте препарат пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Небажана активність

Поширені: головний біль, запаморочення, непродуктивний, подразнюючий кашель, бронхіт, запалення навколоносових пазух, задишка, шлунково-кишковий мукозит, розлади травлення, дискомфорт у животі, диспепсія, діарея, блювота, висип (особливо макулопапульозний ), м’язові спазми, міалгія, гіперкаліємія, гіпотонія, ортостатична гіпотензія, синкопе, біль у грудях, втома. Нечасто: ішемія міокарда (включаючи стенокардію або інфаркт міокарда), тахікардія, аритмії, серцебиття, периферичні набряки, еозинофілія, запаморочення, парестезія, втрата смаку, дисгевзія, порушення зору (включаючи розмитість зору) зір), бронхоспазм (включаючи погіршення симптомів астми), набряк слизової оболонки носа, панкреатит (дуже рідко летальний), підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкої кишки, біль в епігастрії, гастрит, запор, сухість в ротовій порожнині порушення функції нирок (включаючи важку ниркову недостатність), поліурія, погіршення вже існуючої протеїнурії, збільшення азоту сечовини та / або креатиніну в крові, набряк Квінке (у виняткових випадках звуження дихальних шляхів, спричинене набряком Квінке, що може закінчитися смертельний), свербіж, пітливість біль у суглобах, анорексія, зниження апетиту, припливи, температура, підвищення трансаміназ та / або підвищення рівня кон’югованого білірубіну, минуща імпотенція, зниження лібідо, пригнічений настрій, тривожні розлади, нервозність, неспокій (особливо рух), порушення сну (включаючи включаючи сонливість). Рідко: лейкопенія (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), кількість еритроцитів знижується, гемоглобін знижується, кількість тромбоцитів знижується, тремор, порушення рівноваги, кон'юнктивіт, порушення слуху, шум у вухах, глосит, ексфоліативний дерматит, кропив'янка, оніхоліз, стриктури васкуліт, гіпоперфузія, васкуліт, астенія, холестатична жовтяниця, пошкодження гепатоцитів, порушення свідомості. Дуже рідко: світлочутливість. Невідомо: синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону, аплазія кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія, поза ішемія. (включаючи ішемічний інсульт та транзиторну ішемічну атаку), порушення психомоторних навичок, відчуття печіння, нюховий розлад, афтозний стоматит, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, загострення псоріазу, псоріазоподібний дерматит, висип або лихеноїдна шкіра або слизова, випадання волосся, гіпонатріємія, феномен Рейно, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, підвищений рівень антинуклеарних антитіл, важка печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (надзвичайно рідко смертей), гінекомастія, порушення уваги.

Вагітність і лактація

Застосування препарату в першому триместрі вагітності не рекомендується. Застосування у другому та третьому триместрі вагітності протипоказане. Раміприл, який застосовується у другому та третьому триместрах вагітності, токсичний для розвитку плода (погіршення функції нирок, маловоддя, затримка окостеніння черепа) та новонародженого (ниркова недостатність, гіпотонія, гіперкаліємія) - коли вплив препарату відбувся з другого триместру вагітності, рекомендується ультразвукове дослідження черепа та нирок плода; дітей, матері яких приймали препарат під час вагітності, слід ретельно контролювати на предмет гіпотонії, олігурії та гіперкаліємії. Препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Коментарі

Препарат може погіршити здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, особливо на початку лікування або при переході з інших препаратів на раміприл. Не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з механізмами протягом декількох годин після прийому першої дози або після збільшення дози.

Взаємодія

Застосування інгібіторів АПФ протипоказано під час екстракорпоральних процедур, що призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (гемодіаліз або гемофільтрація з деякими високопроникними мембранами, наприклад, поліакрилонітрилом, та аферез ліпопротеїдів низької щільності з декстрансульфатом) через підвищений ризик важких анафілактоїдні реакції - при необхідності слід розглянути можливість використання іншого типу діалізатора або іншого класу антигіпертензивних засобів. Калієві солі, гепарин, калійзберігаючі діуретики та інші препарати, що підвищують рівень калію в крові (включаючи антагоністи ангіотензину II, триметоприм, такролімус, циклоспорин), підвищують ризик гіперкаліємії при застосуванні препарату - під час комбінованої терапії слід контролювати рівень калію в крові. Антигіпертензивні препарати та інші речовини з гіпотензивним ефектом (наприклад, нітрати, трициклічні антидепресанти, анестетики, зловживання алкоголем, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) збільшують ризик гіпотонії. Симпатоміметики та інші вазопресори (наприклад, ізопротеренол, добутамін, дофамін, адреналін) можуть зменшити гіпотензивний ефект раміприлу - слід контролювати артеріальний тиск. Застосування препарату з алопуринолом, імунодепресантами, кортикостероїдами, прокаїнамідом та цитостатиками збільшує ризик гематологічних реакцій. Інгібітори АПФ можуть зменшити виведення літію, збільшуючи його токсичність - під час комбінованої терапії слід контролювати концентрацію літію в крові. Гіпоглікемія може виникнути при призначенні раміприлу з пероральними протидіабетичними препаратами або інсуліном - слід контролювати рівень глюкози в крові. НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) можуть зменшити гіпотензивний ефект препарату; крім того, зростає ризик погіршення функції нирок та гіперкаліємії. Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи через одночасне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену пов'язана з більшою частотою побічних явищ, таких як гіпотонія, гіперкаліємія та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у порівнянні з використання препарату з групи антагоністів системи ренін-ангіотензин-альдостерон у монотерапії.

Ціна

Раміприл Актавіс, ціна 100% 15,54 злотих

Препарат містить речовину: Раміприл