TREG: інноваційний метод лікування діабету 1 типу

TREG - інноваційний метод лікування діабету 1 типу - починає бути доступним для пацієнтів. Завдяки винаходу польських вчених з Медичного університету в Гданську, діти та підлітки з вперше діагностованим діабетом 1 типу мають шанс значно покращити якість життя. Однак не кожен пацієнт може бути кваліфікованим для терапії.

Цукровий діабет 1 типу стає бичем у Польщі і вражає переважно дітей - вони становлять 90% пацієнтів з таким діагнозом. Це часто починається в ранньому дитинстві, тому маленькі пацієнти не пам’ятають життя без інсулінової ручки або інсулінової помпи. Щороку в усьому світі цукровий діабет 1 типу розвивається близько 80-100 тисяч. дітей, з них близько 2 тис. випадки в Польщі. На жаль, ця кількість у нашій країні подвоюється кожні 10 років.

Діабет 1 типу викликаний аутоімунним процесом, коли імунна система руйнує власні тканини. В даний час не існує препаратів, здатних зупинити цей процес - з часом діабет 1 типу призводить до повного руйнування острівців підшлункової залози. Пацієнту можна запропонувати лише інсулін. На щастя, сучасна медицина розробляє все нові і нові методи терапії, при яких вплив класичних препаратів посилюється або навіть замінюється останніми науковими досягненнями. Таким підходом є клітинна терапія, при якій ліки - це клітини, взяті з тіла пацієнта або донора або штучно створені в наукових лабораторіях.

Клітинні препарати, або метод TREG

Польська лабораторія першою у світі розпочала роботу з використання регуляторних Т-клітин (Tregs) у лікуванні людей. Унікальність терапії полягає у боротьбі з причинами захворювання, а не лише з клінічними симптомами, що покращує клінічні параметри та якість життя молодих пацієнтів з діабетом 1 типу.

Творцями інноваційного методу TREG є висококласні фахівці з Медичного університету Гданська: проф. доктор хаб. п. п. Петр Тржонковський, завідувач кафедри та кафедри медичної імунології, проф. доктор хаб. п. мед. Малгожата Мислівець, завідувач кафедри та клініки педіатрії, діабетології та ендокринології та проф. доктор хаб. п. мед. Наталія Марек-Тржонковська, керівник групи з імунології раку в Міжнародному центрі з питань вакцинації проти раку в Гданську.

Щоб повністю зрозуміти метод TREG, потрібно зрозуміти причини розвитку діабету типу 1. У здорових пацієнтів у крові є достатня кількість регуляторних Т-клітин (Tregs), які гарантують, що імунна система бореться з інфекціями та не руйнує власні тканини. - певним чином, вони вчать інші клітини імунної системи розрізняти себе та інших. У пацієнтів з діабетом 1 типу занадто мало регуляторних Т-клітин або вони не досягають підшлункової залози в потрібний час. Як результат, імунна система більше не відрізняє чужорідні клітини (наприклад, бактерії) від своїх, що призводить до ситуації, коли власні клітини крові руйнують клітини підшлункової залози, що виробляють інсулін. За методом TREG, запатентованим польськими вченими, власні клітини пацієнта (регуляторні Т-лімфоцити) збираються, розмножуються в лабораторії і знову передаються пацієнту. Збільшуючи кількість клітин Tregs в організмі, люди з діабетом 1 типу мають шанс хоча б частково зберегти функції підшлункової залози. Це дуже важливо, оскільки ваш власний інсулін виділяється точно і захищає краще, ніж сучасна інсулінова помпа.

Щоб отримати право на лікування, у пацієнта повинен бути діагностований цукровий діабет 1 типу та відповідати клінічним визначенням захворювання. Перш за все, він повинен мати в крові антитіла, характерні для діабету типу 1. Більше того, пацієнт також повинен мати принаймні 20-30% решти підшлункової залози, яка перевіряється як рівень с-пептиду. Критерії дуже високі, тобто рівень с-пептиду натще 0,7 - 0,8 нг / мл. Після контрольованого прийому їжі повинно відбуватися збільшення на 100% і більше. рівні с-пептиду натще. Люди до 18 років можуть лікуватися методом TREG. Пацієнти з вагою менше 30 кг не можуть бути залучені до терапії, оскільки у таких маленьких дітей неможливо зібрати достатню кількість крові.Регуляторні Т-лімфоцити присутні в організмі в невеликих кількостях - із півлітра крові можна отримати не більше крихітної чайної ложки цих клітин. Вони також дуже легко втрачають свої властивості, тому в лабораторії їм потрібно створити умови, подібні до тих, що знаходяться в організмі. Після двох тижнів інкубації та розмноження достатньо клітин, щоб ввести їх назад пацієнту.

Які наслідки лікування TREG?

Терапія TREG дозволяє зменшити потребу в призначеному інсуліні. Деякі пацієнти мають розширений т. Зв медовий місяць, це період, коли їм зовсім не потрібен інсулін. Що радує польських вчених, це секреція власного інсуліну пацієнтами навіть через 5 років після лікування. Навіть через такий тривалий проміжок часу - у пацієнтів, які отримували ці клітини - все ще спостерігається сплеск власного інсуліну після їжі, що свідчить про те, що підшлункова залоза все ще функціонує. Він не такий високий, як у здорової людини, але є значним. Для хворого на цукровий діабет це має велике значення, оскільки навіть якщо він вже робить ін’єкції інсуліну, додавання власного інсуліну з підшлункової залози дозволяє набагато точніше контролювати рівень глюкози в крові, що захищає його від ускладнень.

- В наш час люди помирають від діабету через його ускладнення. У роки хвороби у пацієнта з’являться проблеми із зором, нирками або системою кровообігу, тоді як власний інсулін - навіть у невеликих кількостях - дозволить йому відкласти виникнення цих ускладнень на кілька, а то й кілька десятків років. У певному сенсі ми боремося за хорошу якість життя пацієнта в майбутньому. Враховуючи, що діти найчастіше хворіють, за це варто боротися. - каже проф. доктор хаб. п. п. Петр Тржонковський, завідувач кафедри та кафедри медичної імунології, MUG та співзасновник компанії POLTREG, займається розробкою запатентованого методу TREG.

В даний час метод TREG вступає у 3-у фазу клінічних випробувань і починає бути доступним для пацієнтів Університетського клінічного центру в Гданську. Терапія проводиться за винятком лікарні, тобто лікування пропонується до центральної реєстрації на основі статусу ATMP (Лікарські засоби для вдосконаленої терапії), наданого Європейським агентством з лікарських засобів. Ця унікальна можливість пов’язана з тим, що в даний час у світі не існує інших методів лікування, які б лікували діабет 1 типу причинно. Дослідження довели, що метод TREG безпечний для пацієнта та ефективний у підтримці функції підшлункової залози у пацієнтів з діагнозом цукровий діабет 1 типу.

За оцінками польських вчених, приблизно з 2000 щойно діагностованих хворих на цукровий діабет 1 типу на рік кілька сотень людей могли б отримати право приймати клітинний препарат TREG.