Вакцина Covid-19 повинна бути в першу чергу безпечною. Випробування цієї вакцини тривають, експерти підкреслюють, що окрім її ефективності, вона не може викликати побічні ефекти.
По всьому світу проводяться інтенсивні дослідження вакцини проти COVID-19, вже розробляється понад 110 препаратів. Однак така вакцина повинна бути не тільки ефективною, але і безпечною, - наголошує д-р. Анета Ніч-Осуч з Варшавського медичного університету.
AstraZeneca, одна з компаній, яка проводить дослідження з дослідниками Оксфордського університету щодо вакцини для захисту від коронавірусу SARS-CoV-2, оголосила, що вже розпочинає виробництво до закінчення клінічних випробувань. Ідея полягає в тому, що після завершення тестів якомога швидше можна провести якомога більше профілактичних щеплень.
Компанія зможе забезпечити до 2 мільярдів доз цього препарату, - заявив її бос Паскаль Соріот в інтерв'ю ВВС. Він зізнався, що це фінансово ризиковано, оскільки у випадку невдачі всі підготовчі роботи доведеться утилізувати. За його словами, варто ризикувати.
Очікується, що вакцина, яка чекає на весь світ, буде ефективно захищати від коронавірусної інфекції SARS-CoV-2. Менше говориться, що це також повинно бути безпечно.
На це вказує доктор хаб. Анета Нітч-Осуч, завідувач кафедри соціальної медицини та громадського здоров’я Варшавського медичного університету.
Ми рекомендуємо: Вакцина проти коронавірусу: коли вона буде готова? Це вже тестується
"Вакцина проти COVID-19 повинна бути не тільки ефективною, але й безпечною", - сказала вона на онлайн-прес-конференції "Вірусологія 2020". Тому обов’язково потрібно провести всі необхідні дослідження, включаючи клінічні випробування на багатьох добровольцях.
Також необхідне тривале спостереження для виявлення можливих пізніх ускладнень вакцини. Навіть якщо вони рідкісні, вони можуть становити серйозну проблему з масовими щепленнями.
Дослідження вакцин - складний і тривалий процес. - Кожен з них піддається комплексним клінічним випробуванням щодо якості, ефективності та безпеки. Тільки після підтвердження безпеки та ефективності готується документація, що подається до відділів реєстрації ліків, - пояснює фахівець.
Дослідження вакцини проти COVID-19 проводяться виключно швидкими темпами. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), перші партії можуть бути доступні швидкими темпами лише за 18 або 24 місяці. Зазвичай така робота проводиться щонайменше 10 років, процес збору реєстраційного досьє зазвичай триває близько року. Слід також пам’ятати, що деякі дослідження провалюються.
«Більшість випробуваних препаратів навіть не виходять за межі етапу доклінічного дослідження через відсутність успіху в розробці відповідної відповіді імунної системи. Причини цього можуть бути різні, наприклад, неправильне регулювання дози препарату або відсутність реакції організму »- пояснює д-р. Анета Ніч-Осуч.
Читайте також: Симптоми коронавірусу. Перевірте, чи є у вас симптоми COVID-19
Дуже важливо оцінити якість вакцини, оскільки вона підлягає тій самій суворості, що і реєстрація наркотиків. «Кожна партія препарату проходить випробування якості як у виробника, так і в незалежній державній лабораторії. Якість вакцин, які вже є на ринку, контролюється Фармацевтичною інспекцією », - додає експерт з Варшавського медичного університету. Крім того, вакцини контролюються протягом тривалого часу після введення їх у масове виробництво.
Фахівці заявляють, що нові технології будуть використані для розробки та виробництва вакцини для захисту від коронавірусу SARS-CoV-2, що водночас має гарантувати їх більшу безпеку.Випробовуються різні типи препаратів, включаючи ДНК і РНК-вакцини, рекомбінантні білки, що викликають відповідну імунну відповідь, а також інфекційні агенти з видаленими генами, а також живі непатогенні мікроорганізми, які переносять та опромінюють інфекційні агенти на своїй поверхні.
