2018 рік приніс багато корисного пацієнтам із хронічним лімфолейкозом (ХЛЛ). Деякі польські пацієнти, а саме пацієнти з рецидивуючою стійкою ХЛЛ із делецією 17p або мутацією TP53, отримали доступ до рятувального препарату. Одночасно були опубліковані результати дослідження, які показують, що пацієнти, які отримували венетоклакс у комбінації з ритуксимабом, могли припинити лікування через 2 роки без прогресування захворювання.
Чи спостерігаємо ми прорив у лікуванні хронічного лімфолейкозу? Чи зможуть пацієнти з ХЛЛ після лікування без хіміотерапії припинити лікування, що дозволить організму регенерувати, а люди з ХЛЛ зможуть поліпшити якість життя?
Хронічний лімфолейкоз - найпоширеніший рак крові. У Польщі хворіють приблизно 17 000 людей, і щороку діагностується 1900 нових випадків. Захворювання, як правило, прогресує повільно, і 1/3 пацієнтів ніколи не потребуватимуть лікування і перебуватимуть лише під наглядом лікаря. ХЛЛ викликаний мутацією клітини, яка називається лімфоцитом В. Найбільш складною формою лікування є форма ХЛЛ, коли хвороба повертається і є стійкою до існуючих та доступних варіантів лікування.
Першим досягненням у лікуванні хронічного лімфолейкозу було введення ібрутинібу - терапії, яка пригнічує розмноження ракових клітин. Механізм дії цього препарату вимагає його подальшого застосування до прогресування, тобто подальшого розвитку захворювання. У 2017 році був зареєстрований ще один інноваційний препарат - венетоклакс з іншим механізмом дії. Венетоклакс відновлює природну здатність ракових клітин до запрограмованої загибелі клітин, тобто апоптозу. Завдяки цьому механізму використані або пошкоджені клітини виводяться з організму.
У листопаді 2018 року були опубліковані результати дослідження, які показали, що можна припинити введення терапії (венетоклакс у комбінації з ритуксимабом) через 2 роки лікування. Це можливо завдяки високій ефективності цієї безлімітотерапевтичної форми лікування ХЛЛ. Це означає, що пацієнт може уникнути побічних ефектів і не думати про труднощі захворювання, поки хвороба знову не почне прогресувати. Лікування пацієнтів з рецидивуючим, тугоплавким ХЛЛ венетоклаксом у поєднанні з ритуксимабом було зареєстровано на підставі дослідження MURANO, яке також включало польських пацієнтів.
Дослідження MURANO
Дослідження MURANO охопило 389 пацієнтів із рецидивом рефрактерної ХЛЛ, які отримували щонайменше одне попереднє лікування. Дослідження було розроблене для оцінки ефективності та безпеки венетоклаксу, що застосовується у комбінації з ритуксимабом. Середній вік пацієнтів у дослідженні становив 65 років (віковий діапазон: 22-85 років).
Дослідження показало статистично значуще поліпшення вільного виживання
від прогресування захворювання (PFS) у пацієнтів, які отримували венетоклакс у комбінації з ритуксимабом. Зниження ризику подальшого розвитку захворювання або смерті пацієнта через 2 роки лікування становило 83%. У 87% пацієнтів ремісія захворювання (тобто кількість лейкозних клітин в організмі була значно зменшена), яка зберігається через рік після припинення лікування. Ефективність терапії настільки висока, що 64% пацієнтів, які реагували на терапію, досягають невизначеного мінімального залишкового захворювання (uMDR).
Ми можемо говорити про мінімальне невизначене залишкове захворювання, коли з 10 000 білих кров'яних клітин, що залишаються в крові або кістковому мозку після лікування, менше
1 клітина пухлини.
Хворими на хронічний лімфолейкоз все частіше є молоді люди. Важливо, щоб вони лікувались сучасними методами якомога раніше. Це дає можливість жити довше без прогресування життя.
Можливість лікування венетоклаксом у поєднанні з ритуксимабом особливо важлива для пацієнтів, які стали резистентними (тобто перестали реагувати) на лікування, що застосовувалося до цього часу, і які не мають делеції 17p та мутації TP53. На даний момент у них немає доступної ефективної терапії. Пацієнти з рецидивуючим рефрактерним хронічним лімфолейкозом з делецією 17р або мутацією TP53 можуть лікуватися лише ібрутинібом або венетоклаксом.
