Патент, що закінчується на BRCA1, BRCA2 та інші гени - американський суд заборонив патентування ДНК

Верховний суд США заборонив патентування ДНК людини. Вирок був винесений проти Myriad Genetics, яка запатентувала гени BRCA1 та BRCA2 у 1990-х. Мутації цих генів відповідають за більший ризик розвитку раку молочної залози та яєчників. Які наслідки матиме рішення суду США?

Дискусія щодо патентування генів триває роками. У 2009 роцідві установи: Американський союз громадянських свобод та Фонд державних патентів подали позов на патенти на гени BRCA1 та BRCA2, отримані в 1990-х роками компанією Myriad Genetics. Компанія спочатку програла справу, але подала апеляцію та повернула патенти. Нарешті, Верховний суд США постановив у червні 2013 року, що ДНК як природна робота не підлягає патентуванню.

Цікаво, що той самий суд у 2001 році постановив, що певні фрагменти ДНК можуть бути захищені патентом. Він включив ДНК, "виділену з її природного стану та оброблену на наступних стадіях очищення, яка відокремлює гени від інших молекул, природно пов'язаних з ними". Додатковою вимогою була "специфічна, надійна та значна корисність" гена або послідовності ДНК - такий юридичний запис повинен був запобігти подання заявки на патент на випадково обрану послідовність ДНК.

З часу відкриття Myriad Genetics генів BRCA1 та BRCA2, приблизно 40000 патенти на гени та послідовності ДНК (за різними оцінками, це понад 40% нашого генетичного матеріалу). Прибуток від патентів величезний - тести на виявлення мутацій цих генів у США коштують близько 3000. доларів.

BRCA1 та BRCA2 сьогодні голосні завдяки Анджеліні Джолі, якій діагностували мутацію цих генів. З метою зменшення ризику раку молочної залози актриса вирішила провести профілактичну мастектомію обох молочних залоз (ризик раку молочної залози у жінок з мутацією BRCA1 оцінюється в 60-80%, а в раку яєчників - 40%).

Які наслідки може мати рішення американського суду для подальшого розвитку генетичних досліджень? Залишаючись на прикладі генів BRCA1 та BRCA2 та їх мутацій - за підрахунками, лише 10-20% випадків раку молочної залози та яєчників трапляється у жінок, які несуть мутації в генах BRCA1 або BRCA2. Багато жінок не знаходять мутацій у цих генах, незважаючи на те, що їх сім'ям діагностовано рак молочної залози та яєчників. Швидше за все, існують інші генетичні зміни, які збільшують схильність до розвитку цих видів раку, але їх виявлення вимагає величезних фінансових витрат.

З одного боку, рішення Верховного суду може зупинити комерціалізацію біотехнологій, орієнтуючись на вибрані, найбільш вигідні галузі, з іншого - зробити невигідним для компаній проведення спеціалізованих досліджень, що ведуть до виявлення подальших мутацій генів.