Цільова процедура імпорту дозволяє проводити терапію препаратами, які не мають дозволу в Польщі. Однак імпорт ліків з іншої країни вимагає часу та багатьох формальностей.
Навіщо нам потрібний цільовий імпорт? Кожен лікарський засіб, що доступний на польському ринку, повинен мати відповідне свідоцтво про реєстрацію, яке підтверджує його допуск до торгівлі в країні.
Пацієнт має право подати заяву про відшкодування введеного для нього препарату під цільовим імпортом. Однак у такому випадку потрібна згода, надана президентом Національного фонду охорони здоров’я.
Такі лікарські засоби можна без проблем отримати в аптеках - навіть якщо вони регулярно недоступні, фармацевт може отримати їх протягом декількох днів. Реєстрацією ліків у Польщі займається Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, і це відбувається кожного разу на прохання виробника. Він передбачає представлення великої документації, що підтверджує ефективність та безпеку даного препарату.
Іноді виявляється, що препарат, необхідний певному пацієнту, ще не зареєстрований у Польщі. Найпоширенішою причиною цього є несприятливий економічний розрахунок - виробнику не вигідно реєструвати препарат у Польщі, оскільки це спричинить більші витрати, ніж очікуваний прибуток від його продажу. Це також часто спричиняється закінченням терміну дії дозволу
авторизація даного препарату в Польщі.
Коли можна отримати препарат
Рішенням для пацієнтів, які потребують таких препаратів, є процедура прямого імпорту. Він полягає в імпорті конкретного лікарського засобу з-за кордону, який необхідний для збереження життя або здоров’я пацієнта. Щоб розпочати процедуру прямого імпорту, необхідно виконати три основні умови:
- використання даного препарату необхідно для збереження здоров’я чи життя пацієнта
- препарат дозволений в країні, з якої його імпортують
- препарат не має еквівалента (з тією ж діючою речовиною, у тій же фармацевтичній формі, дозі та шляху введення), який міг би бути використаний у фармакотерапії пацієнта.
Читайте також: Ускладнення після прийому препарату - тепер витрати на лікування пацієнта нестиме концерн ... Транскордонна директива та Національний фонд охорони здоров’я - чи можемо ми подати заяву на відшкодування витрат на лікування ... Ліки можуть коштувати дешевше. Знаєте, як не переплатити в аптеці?
Цільовий імпорт: з чого почати
Підставою для остаточного ввезення є відповідна заявка, яку спочатку заповнює лікарня або лікар, що лікується за межами лікарні. Це документ, в якому вказана точна назва, доза, форма та період використання препарату. Лікар, що видає заявку, несе повну відповідальність за наслідки застосування імпортованого лікарського засобу для пацієнта.
Попит на конкретний препарат повинен схвалити консультант у певній галузі медицини - саме він підтверджує, що пацієнт потребує даного препарату, і немає можливості альтернативної терапії препаратами, дозволеними в Польщі.
Список консультантів доступний на веб-сайті Міністерства охорони здоров’я (www.mz.gov.pl).
Заповнену заявку необхідно надіслати до Міністерства охорони здоров’я протягом 30 днів з дати її видачі, а чиновники мають 21 день для видачі дозволу на її імпорт.
Хто повинен платити за імпортні ліки
Пацієнт має право подати заяву про відшкодування витрачених на нього ліків як частини призначення. Однак у такому випадку необхідна згода, надана Президентом Національного фонду охорони здоров’я, яка додається до згаданої заяви.
Його отримання часто подовжує цільову процедуру імпорту, саме тому більшість пацієнтів відмовляються від неї. Однак таким пацієнтам доводиться рахуватися з тим, що їм доведеться заплатити повну суму за препарат - і це може бути дуже великим. Тому, перш ніж приймати рішення, варто запитати у фармацевта про очікувану ціну імпортного ліки.
Цільовий імпорт: останні формальності
Коли пацієнт збирає всі необхідні підписи та згоди на заявці на остаточний імпорт (лікуючий лікар, національний консультант, Міністерство охорони здоров’я та, за бажанням, президент Національного фонду охорони здоров’я), пацієнт та рецепт на препарат надсилаються в аптеку. Потім фармацевт надсилає ці документи аптечному оптовику і чекає на препарат. Варто пам’ятати, що з моменту підписання заяви міністром вона діє лише 60 днів або, якщо препарат підлягає відшкодуванню, 30 днів з моменту підписання президентом Національного фонду охорони здоров’я.
Якщо пацієнт лікується в лікарні, подача документів відбувається без його участі між лікарнею, Національним фондом охорони здоров’я, консультантом та Міністерством охорони здоров’я.
Існує багато причин для використання цільового імпорту наркотиків. Одним з них є продовження терапії препаратами, які з різних причин більше не доступні в певній країні - наприклад, шляхом припинення виробництва. Також часто мова йде про індивідуальну терапію та надзвичайні ситуації, що загрожують життю. Підставою для отримання згоди на остаточний ввіз завжди є ситуація, коли наявні в країні методи лікування не вдаються або інші варіанти лікування вичерпуються. У Польщі є численні аптеки, які спеціалізуються на цільовому імпорті ліків.
ВажливоЯк заповнити форму
Форма попиту на лікарський засіб, що імпортується як частина цільового імпорту, складається з трьох частин:
- A - заповнюється фахівцем, що проводить терапевтичний процес, та національним консультантом у певній галузі медичної науки (наприклад, якщо лікуючий лікар є кардіологом, консультант є спеціалістом у цій галузі, часто асоційованим з науковою спільнотою);
- Б - заповнюється міністром охорони здоров’я (документ стає недійсним, якщо він не направлений оптовому продавцю фармацевтичних препаратів протягом 60 днів з дати підтвердження міністром охорони здоров’я);
- С - заповнюється президентом Національного фонду охорони здоров’я, але лише тоді, коли заявник подає заяву про відшкодування вартості імпортованого лікарського засобу.
Рекомендована стаття:
Приватне медичне страхування: чи варто купувати? Переваги та недоліки політики ... щомісяця "Zdrowie"
