Див. Листівку про Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Перевірте склад, застосування, дозування та опис препарату. СКЛАД, ОПИС ДІЇ, ПОКАЗАННЯ, ПРОТИПОКАЗАННЯ, РЕКОМЕНДОВАНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАМИ, МЕТОД ДОЗУВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЇ, ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ.
ЦИЛИЙ ЛИСТОК
виробник: Janssen-Cilag International N.V.
таблетки
Активні речовини: Етінілестрадіол, Норгестімат
Код ATC: G 03 A A 11
Синоніми:
Етінілестрадіол Етинілоестрадіол; Етініл естрадіол; Етинілестрадіол; Етінілестрадіол; Етінілестрадіол; Етінілестрадіол; Етінілестрадіоліс; Етінілострадіол; Етінілоштрадіол; Етінілестрадіол; Етініліестрадіоли; Етінілестрадіол Норгестімат Дексноргестрел Acetime; Норгестіаматті; Норгестіма; Норгестімато; Норгестіматум
Показання: контрацепція
УВАГА! Інформаційна брошура для пацієнта додається до упаковки ліків. Він містить інформацію для пацієнта про правильне застосування препарату.
Cilest®
таблетки
Склад
Одна таблетка містить:
0,250 мг Норгестиматуму
0,035 мг етінілоестрадіолу
Допоміжні речовини:
Безводна лактоза, модифікований крохмаль, стеарат магнію, алюмінієве озеро індигокармін.
Опис дії
Cilest® пригнічує секрецію гонадотропінів в результаті естрогенних та прогестаційних ефектів етинілестрадіолу та норгестімата. Основним механізмом дії є пригнічення овуляції. Зміна властивостей цервікального слизу та ендометрію також може сприяти контрацептивному ефекту.
Інші заходи, не пов’язані з профілактикою вагітності.
Вплив на менструацію: підвищення регулярності менструального циклу, зменшення крововтрати та зменшення частоти розвитку залізодефіцитної анемії, зменшення частоти дисменореї.
Ефекти, пов'язані з гальмуванням овуляції: зменшення частоти функціональних кіст яєчників, зменшення частоти позаматкової вагітності.
Інші заходи: зменшення частоти розвитку фіброаденоми, мастопатії, зменшення частоти гострих запальних захворювань органів малого таза, зменшення частоти раку ендометрія, зменшення частоти раку яєчників.
Показання
Оральна контрацепція.
Протипоказання
- Тромбофлебіт або інші тромбоемболічні розлади
- В анамнезі тромбофлебіт глибоких вен або інші тромбоемболічні розлади
- Порушення мозкового кровообігу або ішемічна хвороба серця
- Мігрень з фокальною аурою
- Відомий або підозрюваний рак молочної залози
- Складне захворювання клапанів серця
- Тяжка гіпертонія (постійний систолічний артеріальний тиск, що дорівнює або перевищує 160 мм рт.
- Цукровий діабет із судинними ускладненнями
- Рак ендометрія або інше відоме або підозрюване естрогензалежне новоутворення
- Недіагностована аномальна вагінальна кровотеча
- жовтяниця внаслідок холестазу (холестатичного) під час вагітності або жовтяниця з анамнезом застосування оральних контрацептивів
- Гостре або хронічне захворювання клітин печінки з порушенням функції печінки
- Аденома або рак печінки
- Вагітність або презумпція вагітності
- Історія герпесу вагітних (діагноз підтверджений біопсією шкіри)
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
Особливі попередження та рекомендовані заходи безпеки
Визначаючи співвідношення ризик-користь від використання оральних контрацептивів, слід перевірити, чи є якісь із перелічених нижче станів, які можуть збільшити ризик ускладнень, пов’язаних із застосуванням оральних контрацептивів:
- Порушення, які можуть збільшити ризик розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень, таких як тривала іммобілізація або серйозна операція
- Фактори ризику розвитку артеріальних захворювань, наприклад куріння, підвищений рівень ліпідів у сироватці крові (гіперліпідемія), високий кров'яний тиск або ожиріння
- Гіпертонія (постійний систолічний артеріальний тиск від 140 до 159 мм рт.ст., а діастолічний артеріальний тиск від 90 до 99 мм рт.ст.)
- Цукровий діабет
- Важка депресія або тяжка депресія в анамнезі
- куріння тютюну
Загальні
Пероральні контрацептиви НЕ захищають від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Перед призначенням орального контрацептиву слід провести повний анамнез та фізичний огляд. Медичні огляди слід періодично повторювати відповідно до загальноприйнятих правил.
Рекомендується перевірити ліки, які приймає жінка, яка подає рецепт оральної контрацепції. Це стосується і рослинних препаратів (особливо звіробою Hypericum perforatum). Будь ласка, зверніться до інформаційних листівок для пацієнтів про будь-які ліки, що приймаються з пероральним контрацептивом (див. Розділ «Взаємодія з іншими ліками»).
У разі недіагностованих, стійких або повторюваних вагінальних кровотеч слід провести відповідні тести, щоб виключити наявність злоякісної пухлини.
Оральний контрацептив можна застосовувати не раніше ніж через три місяці після того, як параметри функції печінки нормалізуються після гепатиту. При тяжкому гепатиті цей період повинен становити не менше півроку.
Тромбоемболічні розлади та інші судинні розлади
Є дані про підвищений ризик тромбоемболічних розладів та тромботичних розладів, пов’язаних із застосуванням оральних контрацептивів. Відносний ризик у жінок, які застосовують оральні контрацептиви, вищий порівняно з відносним ризиком у жінок, які не приймають оральні контрацептиви, відповідно: 3 рази за частотою тромбозу поверхневих вен вперше, від 4 до 11 разів за частотою тромбозу глибоких вен або легенева емболія та 1,5-6 разів у жінок з факторами, схильними до розвитку венозної тромбоемболії. Ризик тромбоемболії, пов'язаний із застосуванням пероральних контрацептивів, не залежить від тривалості їх застосування та зникає після закінчення прийому препаратів.
Відмічено відносне ризик тромбоемболічних ускладнень у 2–4 рази після хірургічного втручання у жінок, які застосовують оральні контрацептиви. Відносний ризик венозного тромбозу вдвічі більший у жінок із схильними факторами до їх розвитку порівняно з жінками без таких факторів.
Де це можливо, у разі проведення планової операції з ризиком тромбоемболії застосування оральних контрацептивів слід припинити принаймні протягом чотирьох тижнів до та через два тижні після операції та протягом тривалого періоду післяопераційної нерухомості. Крім того, у період безпосередньо після пологів підвищується ризик розвитку тромбоемболічних розладів, тому жінкам, які не планують годувати грудьми, пероральні контрацептиви слід приймати не раніше ніж через 3 тижні після дня пологів. Після аборту на терміні або після 20 тижнів вагітності оральні контрацептиви можна застосовувати через 21 день після викидня або в перший день першої спонтанної менструальної кровотечі, залежно від того, що настане раніше.
Відносний ризик розвитку артеріального тромбозу (наприклад, інсульт, інфаркт міокарда) більший за наявності схильних факторів, таких як куріння, високий кров'яний тиск, підвищений рівень ліпідів у сироватці крові (гіперліпідемія), ожиріння, діабет, анамнез прееклампсії та старший вік . Ці серйозні судинні ускладнення мали місце при застосуванні оральних контрацептивів, що містять 50 мікрограмів або більше естрогену. Ризик судинних розладів може бути меншим при менших дозах оральних контрацептивів, що містять естрогени та гестагени.
Ризик серйозних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи зростає з віком та при інтенсивному курінні. Ризик значний у жінок старше 35 років, які палять. Жінкам, які використовують оральні контрацептиви, слід порадити відмовитись від куріння.
Повідомлялося про підвищення артеріального тиску у жінок, які приймали оральні контрацептиви. Підвищення артеріального тиску частіше спостерігається у жінок старшого віку та у користувачів тривалої контрацепції. У багатьох жінок артеріальний тиск нормалізувався після відміни оральних контрацептивів. Не було різниці у частоті розвитку гіпертонії між групою жінок, які коли-небудь раніше застосовували оральні контрацептиви, та групою жінок, які ніколи не застосовували оральні контрацептиви.
У жінок з артеріальною гіпертензією (систолічний артеріальний тиск 140-159 мм рт.ст. / діастолічний артеріальний тиск 90-99 мм рт. У разі значного підвищення артеріального тиску пероральні контрацептиви слід припинити.
Повідомлялося про тромбоз сітківки при застосуванні оральних контрацептивів. Пероральні контрацептиви слід припинити у разі незрозумілої транзиторної часткової або повної втрати зору, розмитості або подвійного зору, набряку жовтої плями або змін судин сітківки. У таких ситуаціях слід негайно діагностувати причину розладів та призначити відповідне лікування.
Пухлини печінки
Частота доброякісних та злоякісних пухлин печінки (аденоми печінки та гепатоцелюлярні карциноми) низька. Ризик цих пухлин може зростати із тим фактом та тривалістю використання оральних контрацептивів. Розрив аденоми печінки може призвести до летального результату через внутрішньочеревний крововилив.
Рак репродуктивних органів та молочної залози
Жінки, які в даний час приймають оральні контрацептиви або приймали їх протягом останніх 10 років, мають дещо більший ризик діагностування раку молочної залози, але коли діагностується рак, він, як правило, обмежується молочною залозою. Вік, у якому жінка припиняє прийом оральних контрацептивів, є важливим фактором ризику розвитку раку молочної залози. Чим пізніше вік припинення прийому ОК, тим більша ймовірність діагнозу раку молочної залози. Тривалість прийому оральних контрацептивів у цьому відношенні була менш важливою.
Жінка повинна розглянути можливість збільшення ризику розвитку раку молочної залози стосовно переваг використання оральних контрацептивів.
Вплив на обмін речовин
Пероральні контрацептиви можуть спричинити порушення толерантності до глюкози. Цей ефект безпосередньо пов’язаний з дозою естрогену. Стероїдні жіночі статеві гормони, що виробляються і секретуються жовтим тілом яєчника в лютеїновій фазі (гестагени), можуть посилювати секрецію інсуліну та спричиняти резистентність тканин до інсуліну, тяжкість якого залежить від типу використовуваного гестагену. У здорових (недіабетичних) жінок пероральні контрацептиви не впливають на сироваткову глюкозу натще. Через вплив оральних контрацептивів слід ретельно спостерігати за жінками з переддіабетом або діабетом, які приймають оральні контрацептиви.
Постійне підвищення рівня тригліцеридів у сироватці крові (гіпертригліцеридемія) спостерігається у невеликого відсотка жінок, які використовують оральні контрацептиви.
Головний біль
Вперше або погіршення мігрені, або незвичний, періодичний, стійкий або сильний головний біль слід припинити застосування КОК та дослідити причину головного болю.
Нерегулярні кровотечі
Проривна кровотеча, кров'янисті виділення та / або відсутність кровотечі можуть спостерігатися у жінок, які приймають оральні контрацептиви, особливо протягом перших трьох місяців застосування. Визначте, чи є інша причина цих розладів, і, якщо потрібно, проведіть додаткові тести для виключення раку або вагітності.
Деякі жінки можуть відчувати аменорею або рідкі менструації після припинення прийому оральних контрацептивів, особливо якщо розлад виник перед початком прийому оральних контрацептивів.
Плямиста зміна кольору шкіри, переважно на обличчі (хлоазма)
Хлоазма рідко може спостерігатися у жінок, які приймають пероральні контрацептиви, особливо у жінок, які страждали хлоазмою гравідарум. Жінкам, схильним до хлоазми, слід уникати перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання під час прийому препарату. Хлоазма часто не припиняється повністю після відміни препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Cilest® не слід застосовувати під час вагітності.
Вплив на здатність керувати автотранспортом, роботу машини та психофізичну ефективність
Cilest® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та керувати рухомими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами (взаємодії).
Різні ліки та рослинні препарати, включаючи звіробій, можуть впливати на метаболізм оральних контрацептивів. Ефективність препарату значно знижується за рахунок факторів, що посилюють метаболізм і виведення активних речовин. Сюди входять фактори, що стимулюють ферменти, що метаболізують естроген, та фактори, що впливають на ентерогепатичну циркуляцію естрогенів. Знижена ефективність естрогенного компонента перорального контрацептиву може спричинити кров’янисті виділення, проривні кровотечі або відмову контрацепції. Можливо, стимуляція тими самими ізоферментами також може призвести до зменшення концентрації гестагенного компонента Cilest® у крові. Лікарські засоби та рослинні препарати, що мають стимулюючу дію на ферменти, що відповідають за розщеплення стероїдних гормонів в оральних контрацептивах (наприклад, звіробій, барбітурати, фенітоїн натрію та особливо рифампіцин), мають клінічне значення. Деякі інгібітори протеази та деякі антиретровірусні засоби підвищують (наприклад, індинавір) або знижують (наприклад, ритонавір) рівень активних речовин комбінованих гормональних контрацептивів у крові.
Інший тип взаємодії - порушення ентерогепатичної циркуляції естрогенів, що може призвести до прискореного виведення діючих речовин та зниження ефективності пероральних контрацептивів. Така взаємодія спостерігається, наприклад, коли лікарський засіб (наприклад, холестирамін) поєднується з кон’югатами жовчного естрогену або коли порушується деградація кон’югатів кишковими бактеріями (наприклад, після застосування певних антибіотиків - ампіциліну або тетрацикліну).
Зниження ефективності протизаплідного ефекту було виявлено при одночасному застосуванні Цилест® та рифампіцину, а також препаратів із звіробою. Повідомлялося про взаємодію з топіраматом, барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном натрію, карбамазепіном. Можливі взаємодії з гризеофульвіном, ампіциліном (троглітазон) та тетрациклінами.
Вплив Cilest® на результати лабораторних досліджень
Пероральні контрацептиви можуть впливати на деякі тести ендокринних та печінкових функцій та аналізів крові:
- Збільшення концентрації протромбіну та факторів II, VII, VIII, IX, X, XII та XIII; зниження концентрації антитромбіну 3; посилення агрегації тромбоцитів, спричиненої норадреналіном.
- Збільшення рівня глобуліну, що зв’язує гормони щитовидної залози (TBG), що призводить до збільшення загальних рівнів гормонів щитовидної залози в крові, вимірюваних як йод, зв’язаний з білками (PBI), і тироксину, вимірюваних за допомогою колонкової хроматографії або радіоімунологічного аналізу. Зменшення поглинання смоли вільного трийодтироніну, що відповідає збільшенню TBG. Концентрація вільного тироксину залишається незмінною.
- Може спостерігатися збільшення концентрації інших білків, що зв’язують сироватку крові.
- Збільшення глобуліну, що зв’язує статеві гормони, що призводить до збільшення загального рівня статевих гормонів у крові. Проте концентрація вільних, тобто біологічно активних, гормонів або зменшується, або залишається незмінною.
- Може спостерігатися збільшення рівня ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) та загального холестерину. Може спостерігатися збільшення або зменшення холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) із зменшенням співвідношення ЛПНЩ / ЛПВЩ і незмінених тригліцеридів. Перераховані ефекти залежать від доз естрогену та гестагену та типу гестагену.
- Може статися погіршення толерантності до глюкози.
- Під час використання оральних контрацептивів може спостерігатися зниження рівня фолієвої кислоти в сироватці крові. Це може мати клінічне значення, якщо жінка завагітніє незабаром після припинення прийому оральних контрацептивів.
Дозування та спосіб прийому
Ефективність пероральних контрацептивів
При використанні точно за призначенням, не забуваючи про будь-які таблетки, ймовірність завагітніти становить менше 1% (тобто менше 1 вагітності у 100 жінок, які використовують продукт протягом року). Середній коефіцієнт відмов становить 5% протягом першого року використання. Ймовірність завагітніти зростає з кожною пропущеною таблеткою у цьому конкретному циклі.
Застосування у дорослих
Для досягнення максимальної ефективності контрацепції таблетки Сілест® слід приймати точно так, як це призначено та у правильній послідовності, щодня в один і той же час, наприклад, перед сном. Приймайте таблетки щодня без перерви наступним чином: Приймайте по одній таблетці один раз на день, запиваючи водою, у той самий час доби протягом 21 дня. Після прийому останньої таблетки протягом 7 днів не слід приймати жодних таблеток. Якщо ви не приймаєте ліки, ви можете очікувати кровотечі, як правило, через 2 - 4 дні після прийому останньої таблетки. Наприкінці цього 7-денного періоду слід розпочати новий цикл прийому таблеток Cilest®, навіть якщо кровотеча не почалася або не закінчилася.
У першому циклі застосування дозування слід починати з першого дня менструальної кровотечі (як описано вище). Препарат слід приймати з водою в один і той же час доби протягом 21 дня. При прийомі, як рекомендується, Cilest® надає протизаплідну дію, починаючи з першого дня прийому та протягом 7 днів неприйняття таблеток (між послідовними упаковками препарату).
Діти
Безпека та ефективність Cilest® встановлена у жінок дітородного віку. Препарат не слід застосовувати дівчатам до початку менструації.
Літні люди
Не рекомендується застосовувати жінкам у постменопаузальному періоді.
Починаючи застосування Cilest® жінкам, які раніше приймали інший пероральний комбінований (естроген-гестагенний) контрацептив.
При переході від іншої комбінованої пероральної контрацептивної таблетки застосування Цилеста® слід розпочинати протягом 1–7 днів після прийому останньої таблетки контрацептивного препарату, використаного у попередньому циклі. Інтервал між прийомом останньої таблетки раніше використовуваного препарату та прийомом першої таблетки Cilest® не повинен перевищувати 7 днів. Якщо між прийомом останньої таблетки в попередньому циклі та першою таблеткою Сілест® є перерва більше 7 днів, необхідно використовувати ефективний, додатковий негормональний метод контрацепції. Його слід застосовувати протягом тижня, тобто до тих пір, поки ви не приймете сім таблеток Cilest®.
Початок застосування Cilest® жінкам, які раніше приймали інший оральний (лише прогестин) контрацептив.
При переході з протигестагенного контрацептиву препарат Цілест® слід починати в перший день після прийому останньої таблетки раніше використовуваного препарату. Протягом перших 7 днів слід застосовувати додатковий негормональний метод контрацепції.
Використання Cilest® після пологів
Жінки, які вирішили не годувати грудьми, можуть починати застосовувати оральний контрацептив, включаючи Cilest®, не раніше ніж через 3 тижні після пологів (див. Тромбоемболічні та інші судинні розлади та Вагітність та годування груддю). Якщо ви вирішите почати застосовувати Cilest® пізніше 21 дня після пологів, ваш лікар може вирішити, чи потрібно застосовувати додатковий негормональний метод контрацепції разом із Cilest® протягом перших 7 днів, чи слід почекати з введенням Cilest® до перша менструальна кровотеча.
Використовувати після викидня
Після аборту до 20 тижнів вагітності пероральні контрацептиви можна починати негайно. Необов’язково застосовувати додатковий метод контрацепції.
Після викидня на 20-му тижні вагітності або пізніше гормональні контрацептиви можна розпочинати на 21-й день після викидня або в перший день першої спонтанної менструальної кровотечі, залежно від того, що настане раніше. Негормональний метод контрацепції слід застосовувати одночасно протягом перших 7 днів першого циклу. У виняткових випадках, коли є вказівки розпочати ефективний метод контрацепції відразу після викидня, прийом Cilest® слід розпочати протягом першого тижня після викидня. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболічних розладів у період безпосередньо після викидня.
Процедура у випадку пропуску таблеток у потрібний час
Якщо ви забули прийняти таблетку вчасно (не більше 24 годин між прийомом кожної таблетки), прийміть пропущену таблетку, як тільки пам’ятаєте. Прийміть наступну таблетку в призначений час. Це означає, що за один день можна випити дві таблетки.
Якщо дві таблетки пропущено протягом першого або другого тижня циклу, дві таблетки слід приймати в день, коли запам’ятається нагадування, і дві таблетки слід приймати наступного дня. Потім приймайте по одній таблетці на день, як рекомендовано, поки не будуть використані всі таблетки в упаковці. Крім того, слід застосовувати додатковий, ефективний негормональний метод контрацепції щодня, доки сьома таблетка не буде прийнята послідовно.
Якщо ви пропустили дві таблетки протягом третього тижня використання препарату, не приймайте більше жодної таблетки з цієї упаковки, викиньте їх і починайте приймати таблетки з наступної упаковки того ж дня. Крім того, слід застосовувати додатковий, ефективний негормональний метод контрацепції щодня, доки сьома таблетка не буде прийнята послідовно.
Якщо ви не прийняли три таблетки протягом перших трьох тижнів використання препарату, не приймайте більше жодної таблетки з цієї упаковки, викиньте їх і починайте приймати таблетки з наступної упаковки того ж дня. Крім того, слід застосовувати додатковий, ефективний негормональний метод контрацепції щодня, доки сьома таблетка не буде прийнята послідовно.
Проривна кровотеча або кров’янисті виділення
Контрацепцію слід продовжувати у разі проривної кровотечі або кров’янистих виділень. Проривні кровотечі частіше трапляються при застосуванні продуктів, що інгібують низький рівень естрогену (овуляція). Цей тип кровотечі часто зупиняється через кілька циклів. У разі постійних міжменструальних кровотеч зверніться до гінеколога.
Якщо протягом періоду без таблеток не спостерігається кровотеча (так звана абстинентна кровотеча), протизаплідні таблетки слід продовжувати. Якщо пероральний контрацептив був прийнятий правильно, відсутність кровотечі протягом періоду без таблеток не обов’язково свідчить про вагітність. Тим не менше, вагітність потрібно виключити.
Поради у разі блювоти
Якщо блювота виникає протягом 3 годин після прийому таблетки або якщо сильна діарея триває більше 24 годин, ефективність протизаплідних засобів може знизитися. Якщо блювота або діарея швидко припиняться, ефективна контрацепція зберігатиметься до тих пір, поки в той же день буде прийнята друга таблетка Сілест®. У разі блювоти або діареї, що триває 24 години і більше, контрацептивний ефект може бути зменшений, і слід застосовувати додатковий негормональний метод контрацепції до дня прийому семи таблеток поспіль (щодня).
Передозування
Симптоми, що загрожують життю через передозування оральних контрацептивів, не описані. Передозування може спричинити нудоту та блювоту, а у дівчат - вагінальні кровотечі. Антидотів немає, і лікування повинно бути симптоматичним.
Побічні ефекти
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні оральних контрацептивів (див. Особливі застереження та запобіжні заходи при застосуванні).
- Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, тромбоз глибоких вен, артеріальна тромбоемболія, легенева емболія та інші закупорки.
- Пухлини: доброякісні пухлини печінки, злоякісні пухлини печінки, рак шийки матки, рак молочної залози.
-Печінка та жовчовивідні шляхи: внутрішньопечінковий холестаз (холестаз), жовчнокам’яна хвороба.
- Різне: сильний головний біль, мігрень, пошкодження зорового нерва.
Інші побічні ефекти
- Серцево-судинна система: незначне підвищення артеріального тиску, набряки.
- Репродуктивна система: проривні кровотечі, кров’янисті виділення, аменорея, відсутність абстинентної кровотечі, зміни менструальних кровотеч, збільшення розміру міоми матки, вагінальний кандидоз, посилення ерозії шийки матки та секреції шийних залоз.
- Груди: болючість, галакторея, біль, збільшення, зменшення виділення молока при використанні відразу після пологів.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, спазми в животі, гази, коліт. Шкіра: вузлова еритема, висип, хлоазма, мультиформна еритема, вугрі, себорея, алопеція, гірсутизм (гірсутизм, гіпертрихоз), пемфігоїд (гестаційний герпес), зміна кольору, яка може не зникнути після відміни, геморагічні висипання.
- Печінка та жовчовивідні шляхи: жовтяниця внаслідок холестазу (холестатичний), синдром Бадда-Кіарі.
- Очі: зміна кривизни рогівки (мацерація), непереносимість контактних лінз, катаракта. Центральна нервова система: головний біль, зміна настрою, депресія, дратівливість, хорея. Порушення обміну речовин: затримка рідини, зміна ваги (збільшення або зменшення), порушення толерантності до глюкози, зміни апетиту.
- Інші: зміни статевого потягу (лібідо), передменструальний синдром, тимчасове безпліддя, минуще після відміни препарату.
- Сечовидільна система: порушення функції нирок, гемолітико-уремічний синдром.
Повідомте лікаря про виникнення тих чи інших побічних ефектів.
Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності
Спосіб зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати до 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Доступні пакети
Пряма упаковка
Блістер, що містить 21 таблетку
Колективна упаковка
Пухирці упаковують у картонні коробки.
Одна коробка містить 1 або 3 блістери таблеток Cilest®.
Відповідальна особа
Янссен - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Бельгія
Виробник, з яким випущена партія лікарського засобу
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Бельгія
Для отримання більш детальної інформації, будь ласка, зв’яжіться з представником ОСВ:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
вул. Ілжецька 24
02-135 Варшава
Дата цієї брошури: 3 жовтня 2007 р
УВАГА! Інформаційна брошура для пацієнта додається до упаковки ліків. Він містить інформацію для пацієнта про правильне застосування препарату.
