У листопадовому списку відшкодованих ліків не було препарату, який рятує життя людей, які страждають на хронічний мієлоїдний лейкоз та гострий лімфобластний лейкоз. В даний час Програма донорства, яку фінансує виробник ліків, поступово припиняється, і пацієнти все ще просять Міністерство охорони здоров’я отримати доступ до інноваційних методів лікування, які є стандартними в Європі.
Поляки, які не мають доступу до відшкодування витрат на препарат, який пригнічує розвиток хвороби
Життя часто залежить від того, чи пацієнт отримує інноваційний препарат. Члени Національної асоціації допомоги хворим на хронічний мієлоїдний лейкоз (PBS) докладають усіх зусиль, щоб змінити долю людей, важко хворих на хронічний мієлоїдний лейкоз та гострий лімфобластний лейкоз. Проблема викликала інтерес у ЗМІ, парламентаріїв, експертів та багатьох людей доброї волі. Наприкінці заходів, спрямованих на покращення становища пацієнтів, вони натрапили на незрозумілий опір чиновників Міністерства охорони здоров'я.
«Хронічний мієлоїдний лейкоз» або «гострий лімфобластний лейкоз» - такий діагноз, встановлений у нашій країні донедавна, означав смертний вирок. Завдяки розвитку медицини з’явилася новаторська рятувальна терапія, а отже і надія для пацієнтів, які страждають на рак крові. Інноваційний препарат може перешкодити прогресуванню хвороби, дозволити їм повернутися до життя та роботи або дочекатися трансплантації кісткового мозку. Радість пацієнтів виявилася швидкоплинною, оскільки щомісячне лікування препаратом коштує близько 28 000 злотих. До кінця свого життя вони повинні приймати по одній таблетці на день, але більшість діагностованих пацієнтів не можуть дозволити собі таких витрат, навіть якщо це коштує їх життя.
Асоціація PBS неодноразово зверталася та надсилала листи до Міністерства охорони здоров’я щодо пацієнтів, які пройшли невдале лікування з використанням компенсованих препаратів. Для цієї групи людей єдиним порятунком і надією на життя є Іклюзіг (понатініб). Це лікарський засіб, який має статус рятувальної терапії у пацієнтів, у яких розвинулась резистентність або є протипоказання до застосування інгібіторів. 150 пацієнтів можуть вижити, але необхідним кроком є запровадження фінансування препарату з доведеною ефективністю.
До членів Парламентського комітету з питань охорони здоров’я також звернулись за допомогою. У 2017 році народні депутати Тереза Гленц, Юзеф Гринкевич, Йоланта Щипінська винесли рішення парламенту щодо пацієнтів з ПБШ та ОБЛ. Депутат Малгожата Цверчан, яка досі не отримала відповіді від Міністерства охорони здоров’я.
Єдиною допомогою, яку польська держава вирішила запропонувати постраждалим від цих захворювань, є доступ до препарату Іклюзіг (понатініб) за процедурою екстреного доступу до лікарських технологій. Це мало бути швидким порятунком для пацієнтів, які потребують ліків, зареєстрованих в Європейському Союзі, але не покриваються відшкодуванням у Польщі. Це пацієнти, для яких ліки зі списку відшкодування не працюють, тому доступ до нових методів лікування є для них питанням життя або смерті.
Уповноважений, але не відшкодований, Іклюзіг (понатиніб) є останнім шансом на подальше життя для пацієнтів, що підтверджується думками лікарів, які лікують пацієнтів із ХМЛ та ГЛ. Нагальна потреба зробити препарат доступним для пацієнтів підтверджується заявами, надісланими лікарнями до Міністерства охорони здоров’я в рамках цієї процедури. За рік дії Закону Міністерство видало 10 позитивних рішень щодо фінансування медикаментозної терапії згідно з RDTL. Недостатньо для задоволення потреб найслабших.
Занадто довгі процедури з ризиком загрози життю пацієнтів
На жаль, процедура RDTL має слабкі місця. Пацієнти піддавалися тривалому, іноді двомісячному очікуванню рішення міністерства, що загрожує життю пацієнтів з OBL.Існує ризик порушити безперервність лікування, оскільки записи RDTL вимагають підтвердження ефективності через 3 місяці, а згода на лікування також охоплює 3 місяці. Пацієнти з ХМЛ будуть змушені припинити терапію в очікуванні результату та наступного рішення міністерства охорони здоров’я, що вплине на ефективність лікування та його ефективність. Через відсутність окремого бюджету для фінансування RDTL та економічних бар’єрів не всі лікарні зможуть забезпечити фінансування лікування, навіть якщо вони вже отримають позитивне рішення від Міністерства охорони здоров’я.
Проф. Томаш Сача з відділення та клініки гематології при Collegium Medicum Ягеллонського університету в Кракові під час 14-го Форуму ринку здоров’я.
- Прикладом того, наскільки це потрібно, є лікарська програма для пацієнтів із хронічним мієлоїдним лейкозом. Там відсутні два важливі препарати. Перший, понатиніб, препарат третього покоління, застосовується у пацієнтів, нестійких до лікування першої та другої ліній. Він ефективний і дозволяє пацієнтам піти на стадію ремісії. Однак він доступний не в лікарській програмі, а в програмі екстреного доступу до терапії, що є тягарем для клінік, і програма також вимагає оцінки лікування через три місяці, а інша заявка надсилається до Міністерства охорони здоров’я. Що слід лікувати пацієнтові в цей час? - задав питання проф. Сача.
Очікування на підтримку в лікуванні, яке рятує життя хворих, відсутність офіційних рішень чи тривалість процедур можна назвати стандартом у Польщі. Страх, безпомічність, гіркота і гнів - ці емоції найкраще описують хворих до недавнього часу. На щастя, ті, хто виготовляє препарат, вирішили допомогти. Хоча держава повинна дати своїм громадянам шанс продовжувати своє життя, виробник препарату Іклюзіг (понатініб) це зробив. Протягом останніх 2 років безповоротна допомога польським пацієнтам, які потребують допомоги, надавалась виробником ліків Angelini Pharma Polska в рамках Програми пожертв.
Завдяки доброї волі виробника 74 пацієнти, які страждають на хронічний мієлоїдний лейкоз та гострий лімфобластний лейкоз, отримували лікування Іклюзігом (понатінібом). З вересня 2016 року по серпень 2018 року компанія безкоштовно подарувала 388 пакетів Іклюзігу (понатініб) на суму 9 мільйонів злотих.
- В рамках Програми пожертв, започаткованої Анджеліні, пацієнти проходили лікування у 22 клінічних центрах у Варшаві, Білостоці, Гданську, Торуні, Щецині, Любліні, Лодзі, Ольштині, Гданську, Замості, Кракові, Катовіце, Познані та Вроцлаві. Спочатку допомога планувалася на рік, але завдяки нашим зусиллям програма для польських пацієнтів була продовжена до двох років. Після закінчення цього терміну він згасає - ми забезпечуємо продовження лікування Іклюзігом для існуючих пацієнтів, але подальші заходи не включають включення вперше діагностованих пацієнтів, - сказала Агнешка Міонсек, директор з цінової політики та відшкодування витрат в Angelini Pharma Polska.
Все в руках Міністерства охорони здоров’я
З адміністративної точки зору процес відшкодування витрат на Iclusig відновлено виробником, і на цьому етапі це залежить від міністерства. У квітні 2018 року Angelini Pharma Polska подала заявку на відновлення зупиненого провадження щодо відшкодування витрат та визначення офіційної ціни продажу препарату Іклюзіг (понатиніб), що застосовується за програмами щодо наркотиків: «Лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (МКБ-10 C.92.1) понатинібом» та "Лікування гострого лімфобластного лейкозу Філадельфійської хромосоми (Ph +) понатінібом (МКБ-10 C91.0)". Ця заявка була схвалена Міністерством охорони здоров’я. На жаль, з тих пір не сталося нічого, що могло б пришвидшити процес відшкодування витрат і допомогти пацієнтам. Незважаючи на призначення двох дат зустрічей з виробником препарату, міністерство скасувало обидві дати, не вказавши нової дати. Виробник доповів Міністерству охорони здоров’я, що готовий до переговорів, щоб привести процес відшкодування до позитивного рішення, але саме держава повинна взяти на себе відповідальність за життя та здоров’я своїх громадян.
Пацієнти з ХМЛ та ГЛ не розуміють, чому найуразливішим людям досі не гарантують необхідного лікування в Польщі. Іклюзіг (понатініб) був дозволений в Європейському Союзі в 2013 році. На сьогодні він відшкодовується у всіх країнах ЄС, крім Польщі, Угорщини та Словенії. Люди, які потребують препарату, не можуть прийняти ще один момент - чим вони відрізняються від пацієнтів Румунії, Угорщини, Болгарії, Франції, Іспанії, Бельгії, Португалії та багатьох інших країн, які надали своїм пацієнтам безкоштовне лікування. Країни Європейського Союзу відшкодовують ефективну медикаментозну терапію, тоді як Польща залишається в хвості Європи, незважаючи на те, що кількість людей, які страждають на рак крові, постійно зростає.
- Те, що у хворих на рак, як правило, не має часу - до того, як новий препарат буде покритий відшкодуванням у Польщі, деякі пацієнти не зможуть скористатися сучасною терапією. Тому надзвичайно важливо забезпечити швидку доступність нового препарату за системою відшкодування для пацієнтів з раком крові. І для системи охорони здоров’я це має бути пріоритетом, - сказав Яцек Гугульський, президент Національної асоціації допомоги хворим на хронічний мієлоїдний лейкоз.
Асоціація PBS
Національна асоціація допомоги хворим на хронічний мієлоїдний лейкоз підтримує людей із ПБС, їхні сім'ї та родичів. Він організовує навчально-інформаційні кампанії, пов’язані із захворюванням та сучасними методами лікування лейкемії. Він бере участь у роботі національних та міжнародних організацій, спрямованих на боротьбу з пухлинними захворюваннями. Однак перш за все він намагається забезпечити, щоб пацієнти мали повний, рівний та вільний доступ до найкращих методів та ліків, які допоможуть їм подолати хворобу.
---przyczyny-objawy-i-leczenie.jpg)
