Фамогаст®

1 таблетка порошок містить 20 мг або 40 мг фамотидину. Препарат містить кохінеальний червоний (E124).

Дія

Конкурентоспроможний інгібітор гістамінових Н2-рецепторів, що знаходяться в тім'яній клітинній стінці. Фамотидин пригнічує секрецію соляної кислоти, стимульованої також їжею та пентагастрином, та зменшує концентрацію пепсину в шлунковому соку. Тривалість дії одноразової дози фамотидину становить 10-12 ч. Близько 40-50% перорально прийнятої дози фамотидину абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Cmax після одноразового прийому 40 мг становить 199,2 + 61,8 нг / мл і виникає приблизно через 1-3 год. Їжа або антациди не впливають суттєво на всмоктування препарату. Фамотидин переходить у молоко та мінімально у ліквор. Він метаболізується в печінці шляхом S-окислення, головним чином до неактивного фамотидинсульфоксиду. Середній показник T0,5 у дорослих із нормальною функцією нирок становить від 2,5 до 4 годин, тоді як він тривалий у пацієнтів з нирковою недостатністю. Речовина виводиться у незміненому вигляді із сечею. Невелика кількість препарату виводиться у вигляді сульфоксиду. Фамотидин неможливо вивести гемодіалізом.

Дозування

Усно. Дорослі. Виразка дванадцятипалої кишки: 40 мг перед сном протягом 4-8 тижнів. У більшості пацієнтів одужання досягається через 4 тижні терапії. За необхідності терапію можна продовжити до 8 тижнів Запобігання рецидивам виразки дванадцятипалої кишки: 20 мг безпосередньо перед сном. Хвороби, пов’язані із занадто великою секрецією кислоти (синдром Золлінгера-Еллісона): спочатку 20 мг кожні 6 годин. Підтримуючу дозу слід коригувати індивідуально, залежно від стану пацієнта та реакції на лікування. Виразка шлунку: зазвичай 40 мг безпосередньо перед сном. Одужання досягається через 4-8 тижнів терапії.Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба: лікування симптомів під час гастро-езофагеальної рефлюксної хвороби: 20 мг двічі на день протягом 6-12 тижнів. Більшість пацієнтів почуваються краще після 2 тижнів лікування. Якщо гастроезофагеальна рефлюксна хвороба призвела до ерозій або виразок стравоходу: зазвичай 40 мг двічі на день протягом 6-12 тижнів. Діти: Безпека та ефективність фамотидину у дітей не встановлені. Особливі групи пацієнтів. Щоб уникнути надмірного накопичення у пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю, дозу фамотидину можна зменшити до половини дози або інтервал дозування можна збільшити до 36-48 годин, залежно від клінічної реакції пацієнта. Застосування у пацієнтів літнього віку, як і для молодих пацієнтів.

Показання

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки. Щоб запобігти поверненню виразки дванадцятипалої кишки після вилікування її активної форми. Умови, що передбачають вироблення занадто багато кислої кислоти (синдром Золлінгера-Еллісона). Лікування шлунково-стравохідної рефлюксної хвороби. Щоб запобігти поверненню стравохідної рефлюксної хвороби та ерозії або виразки шлунково-стравохідної рефлюксної хвороби.

Протипоказання

Підвищена чутливість до фамотидину або будь-якої з допоміжних речовин. У цій групі сполук спостерігалася перехресна чутливість, тому фамотидин не слід призначати пацієнтам з гіперчутливістю до інших антагоністів Н2-рецепторів в анамнезі.

Запобіжні заходи

Перед початком лікування у хворих на виразку шлунка слід виключити її неопластичну природу (лікування фамотидином може маскувати симптоми раку шлунка). Фамотидин переважно виводиться нирками, тому при застосуванні пацієнтам із порушеннями функції нирок слід дотримуватися обережності. Дозу слід зменшити до 20 мг на ніч, CCr <10 мл / хв. Безпека та ефективність препарату у дітей не вивчались. Коли фамотидин вводили пацієнтам похилого віку під час клінічних випробувань, не спостерігалося збільшення частоти або зміни типу побічних реакцій, пов'язаних з наркотиками. Не потрібно коригувати дозу лише на основі віку. У разі тривалого застосування високих доз рекомендується моніторинг картини крові та функції печінки. У разі тривалої виразкової хвороби уникайте раптової відміни препарату після купірування симптомів. Через вміст кохінеального червоного препарат може викликати алергічні реакції.

Небажана активність

Часті: головний біль, запаморочення, запор, діарея. Нечасто: анорексія, дисгевзія, сухість у роті, нудота та / або блювота, дискомфорт або переповненість живота, метеоризм, висип, свербіж, кропив'янка, втома. Дуже рідко: панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, реакції гіперчутливості (включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм), минущі психічні розлади, включаючи депресію, тривогу, збудження, дезорієнтацію, сплутаність свідомості та галюцинації, зниження лібідо, безсоння , судоми, судоми великого ступеня (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю), парестезії, сонливість, інтерстиціальна пневмонія (іноді летальна), порушення ферментів печінки, гепатит, холестатична жовтяниця, облисіння, синдром Стівенса-Джонсона / токсичний некроз епідермальна відшарування, іноді летальна, артралгія, м’язові судоми, атріовентрикулярна блокада після внутрішньовенного введення антагоніста Н2-рецепторів внутрішньовенно, подовження інтервалу QT (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю), імпотенція, стискання в грудях. Поодинокі випадки гінекомастії спостерігались, однак у контрольованих клінічних випробуваннях частота не була більшою, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо.

Вагітність і лактація

Застосування фамотидину під час вагітності не рекомендується, тому препарат можна застосовувати під час вагітності лише за крайньої необхідності. Перш ніж прийняти рішення про введення фамотидину під час вагітності, лікар повинен зважити потенційні переваги та можливі ризики його застосування. Жінкам, які годують груддю, слід припинити вживання фамотидину або грудного вигодовування, оскільки фамотидин переходить у грудне молоко.

Коментарі

У деяких пацієнтів спостерігались побічні ефекти з боку ЦНС (наприклад, запаморочення), які можуть погіршити психофізичну функцію. Якщо це постраждало, не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Взаємодія

Фамотидин не виявляє клінічно важливих взаємодій. Він не взаємодіє з препаратами, що метаболізуються ферментною системою цитохрому Р-450 (наприклад, варфарин, теофілін, фенітоїн, діазепам, пропранолол, амінофеназон, феназон). Всмоктування кетоконазолу та ітраконазолу може бути зменшено. Кетоконазол слід вводити за 2 години до введення фамотидину. Антациди можуть зменшити всмоктування фамотидину та призвести до зниження рівня фамотидину в сироватці крові. Тому фамотидин слід приймати за 1-2 години до введення антацидів. Введення пробенециду може затримати виведення фамотидину. Слід уникати одночасного прийому фамотидину та пробенециду. Слід уникати одночасного прийому сукральфату протягом 2 годин після введення фамотидину. Зміна рН шлунка може вплинути на біодоступність деяких препаратів, зменшуючи всмоктування атазанавіру. Їжа може дещо знизити біодоступність фамотидину, що не є клінічно значущим. Дослідження не показали очікуваного підвищення рівня алкоголю в крові після вживання алкоголю.

Ціна

Фамогаст®, ціна 100% 21,48 злотих

Препарат містить речовину: Фамотидин