Вівторок, 5 лютого 2013 року. - Туберкульоз - один з найбільших ворогів глобального здоров'я. Завдяки тривожним показникам смертності - у 2011 році від цієї хвороби померло понад 1, 4 мільйона людей - і зростаюча стійкість до існуючих лікарських засобів, пошук вакцини, яка справді може покінчити з розладом, стала одним із Основні проблеми біомедицини.
Попутно кілька кандидатів намагаються довести свою корисність. І хоча найдосвідченіший щойно отримав удар, експерти вважають, що двері до ефективної імунізації здаються відчиненими.
На сьогоднішній день вакцина проти MVA85A, розроблена дослідниками Оксфордського університету (Великобританія), була головою значного переліку тестів, що розробляються. Однак результати, опубліковані в понеділок журналом "Ланцет", сподіваються, що модель буде остаточною.
Згідно з їхніми даними, отриманими в ході випробування фази 2b з більш ніж 3000 немовлятами Південної Африки, вакцина не є ефективною для запобігання туберкульозу чи інфекції через основну бактерію, що відповідає за захворювання, "Mycobacterium tuberculosis".
MVA85A був розроблений для підвищення захисту, що забезпечується поточною імунізацією, відомий як БЦЖ і який, незважаючи на хороші результати, втрачає ефективність проти респіраторного туберкульозу, особливо коли пацієнти дорослі.
Щоб довести їх ефективність та придатність, дослідники провели тест на великій групі дітей з району Південної Африки, де дуже велика кількість туберкульозу. Зразок дітей, які пройшли імунізацію БЦЖ, розділили так, що приблизно половина отримала ще одну пункцію з MVA85A або плацебо.
Після подальшого спостереження понад 37 місяців вчені встановили, що в еволюції дітей навряд чи існують відмінності, вік яких на початку дослідження коливався від чотирьох до шести місяців. Фактично в групі плацебо було 39 випадків туберкульозу та 32, дуже схожий показник, у групі дітей, які отримували подвійну вакцинацію.
Дослідники зазначають, що вакцина довела свою безпеку, хоча вони визнають, що, на відміну від попередніх клінічних випробувань, вона не демонструвала значної ефективності.
Розслідування тривають
Однак і ці вчені, і автори коментаря, що супроводжує роботу в медичному журналі, підкреслюють, що ці негативні результати не означають, тим більше, кінцевої точки для MVA85A.
Перш ніж робити остаточні висновки, вони підкреслюють, що майбутні дослідження повинні з’ясувати, чи ефективна перевірена вакцина при самостійному застосуванні, що відбувається в інших групах населення, чи імунізація, отримана дітьми, ефективна після досягнення ними віку. дорослий
З цією точкою зору співпадає Карлос Мартін, науковий співробітник Мережі дослідницького центру респіраторних захворювань (CIBERES) та "батько" багатообіцяючої вакцини проти туберкульозу, яку він розробив з часу завідування кафедрою генетики мікобактерій в університеті Сарагоси.
Для Мартіна, незважаючи на негативні результати, "це дослідження є чітким кроком вперед", оскільки вперше випробування змогло перевірити ефективність вакцини проти туберкульозу.
"Дизайн дослідження буде дуже корисним для подальшої роботи", - каже Мартін, модель якого нещодавно отримала дозвіл розпочати тестування на людях.
"Усі чекали цих результатів, і хоча ми думали, що вони будуть позитивними, вони однаково корисні", - зауважує він.
На відміну від MVA85A, модель Мартіна - під назвою MTBVAC - призначена не для доповнення BCG, а для заміни. Тобто вона прагне активувати імунну систему, щоб вона змогла розпізнати збудника інфекції та захистити в довгостроковій перспективі від респіраторної форми захворювання.
"Ці два типи вакцин можуть бути доповненням у майбутньому", - каже Мартін, який впевнений у плодах досліджень у цій галузі.
Як він пояснює, в даний час існує багато альтернатив тестів, які можуть зробити «величезний крок» завдяки доказу концепції, наданої тестами з MVA85A.
Джерело:
Теги:
Секс Сім'я Харчування
Попутно кілька кандидатів намагаються довести свою корисність. І хоча найдосвідченіший щойно отримав удар, експерти вважають, що двері до ефективної імунізації здаються відчиненими.
На сьогоднішній день вакцина проти MVA85A, розроблена дослідниками Оксфордського університету (Великобританія), була головою значного переліку тестів, що розробляються. Однак результати, опубліковані в понеділок журналом "Ланцет", сподіваються, що модель буде остаточною.
Згідно з їхніми даними, отриманими в ході випробування фази 2b з більш ніж 3000 немовлятами Південної Африки, вакцина не є ефективною для запобігання туберкульозу чи інфекції через основну бактерію, що відповідає за захворювання, "Mycobacterium tuberculosis".
MVA85A був розроблений для підвищення захисту, що забезпечується поточною імунізацією, відомий як БЦЖ і який, незважаючи на хороші результати, втрачає ефективність проти респіраторного туберкульозу, особливо коли пацієнти дорослі.
Щоб довести їх ефективність та придатність, дослідники провели тест на великій групі дітей з району Південної Африки, де дуже велика кількість туберкульозу. Зразок дітей, які пройшли імунізацію БЦЖ, розділили так, що приблизно половина отримала ще одну пункцію з MVA85A або плацебо.
Після подальшого спостереження понад 37 місяців вчені встановили, що в еволюції дітей навряд чи існують відмінності, вік яких на початку дослідження коливався від чотирьох до шести місяців. Фактично в групі плацебо було 39 випадків туберкульозу та 32, дуже схожий показник, у групі дітей, які отримували подвійну вакцинацію.
Дослідники зазначають, що вакцина довела свою безпеку, хоча вони визнають, що, на відміну від попередніх клінічних випробувань, вона не демонструвала значної ефективності.
Розслідування тривають
Однак і ці вчені, і автори коментаря, що супроводжує роботу в медичному журналі, підкреслюють, що ці негативні результати не означають, тим більше, кінцевої точки для MVA85A.
Перш ніж робити остаточні висновки, вони підкреслюють, що майбутні дослідження повинні з’ясувати, чи ефективна перевірена вакцина при самостійному застосуванні, що відбувається в інших групах населення, чи імунізація, отримана дітьми, ефективна після досягнення ними віку. дорослий
З цією точкою зору співпадає Карлос Мартін, науковий співробітник Мережі дослідницького центру респіраторних захворювань (CIBERES) та "батько" багатообіцяючої вакцини проти туберкульозу, яку він розробив з часу завідування кафедрою генетики мікобактерій в університеті Сарагоси.
Для Мартіна, незважаючи на негативні результати, "це дослідження є чітким кроком вперед", оскільки вперше випробування змогло перевірити ефективність вакцини проти туберкульозу.
"Дизайн дослідження буде дуже корисним для подальшої роботи", - каже Мартін, модель якого нещодавно отримала дозвіл розпочати тестування на людях.
"Усі чекали цих результатів, і хоча ми думали, що вони будуть позитивними, вони однаково корисні", - зауважує він.
На відміну від MVA85A, модель Мартіна - під назвою MTBVAC - призначена не для доповнення BCG, а для заміни. Тобто вона прагне активувати імунну систему, щоб вона змогла розпізнати збудника інфекції та захистити в довгостроковій перспективі від респіраторної форми захворювання.
"Ці два типи вакцин можуть бути доповненням у майбутньому", - каже Мартін, який впевнений у плодах досліджень у цій галузі.
Як він пояснює, в даний час існує багато альтернатив тестів, які можуть зробити «величезний крок» завдяки доказу концепції, наданої тестами з MVA85A.
Джерело:
.jpg)
