Майже через два роки після початку законодавчої роботи Закон про косметику від 4 жовтня 2018 року був опублікований у Журналі законів Республіки Польща. Закон застосовуватиметься з 1 січня 2019 року. Метою нового закону є забезпечення високого рівня безпеки споживачів шляхом посилення нагляду за косметичними продуктами.
Питання безпеки, а отже і якості здоров'я косметичних продуктів, всебічно регулюються Регламентом Європейського Парламенту та Ради (ЄС) № 1223/2009 від 30 листопада 2009 року про косметичні товари. Стаття 3 регламенту говорить, що косметичний засіб, що випускається на ринок, повинен бути безпечним для здоров'я людини за нормальних або передбачуваних умов використання.
Відповідно до регламенту, кожен косметичний продукт перед випуском на ринок підлягає оцінці безпеки, що підтверджує, що відповідно до поточного рівня знань воно є безпечним для споживача та не загрожує його здоров’ю. Оцінка безпеки - це багатоступеневий процес, який враховує, серед іншого: цільову групу споживачів, частоту застосування даного продукту, область застосування.
- Готова косметична продукція та інгредієнти косметичних продуктів підлягають всебічній перевірці - як з точки зору токсикології, так і дерматології. Відповідно до вимог закону про косметику, кожна косметика, що розміщується на ринку, повинна бути безпечною. - каже доктор Анна Оборська - генеральний директор Польської асоціації косметичної та миючої промисловості.
Регламент зобов'язує держави-члени встановити імплементаційні правила, пов'язані з його застосуванням - сферами, що залишаються в компетенції держав-членів, є: призначення національних компетентних органів та встановлення норм про покарання за порушення положень регламенту (ефективних, пропорційних, переконливих).
Отже, Закон про косметику є другим правовим актом, поряд із Регламентом 1223/2009, який регулює принципи функціонування косметичних товарів на ринку. Новий закон скасовує положення раніше обов'язкового закону про косметику від 30 березня 2001 року.
- Робота над актом тривала майже 2 роки. Ми, як Асоціація, що представляє косметичні компанії, що працюють у Польщі, брали активну участь у публічних консультаціях, повідомляючи про зауваження та занепокоєння галузі, пов’язані із запропонованими змінами. Я рада, що багато з них були включені до остаточного тексту акта, - каже доктор Анна Оборська.
Закон визначає нові зобов’язання для підприємців, призначає органи державного управління, відповідальні за нагляд за діяльністю суб’єктів на ринку косметики, та запроваджує систему покарань за невиконання положень Регламенту та Закону.
Закон про косметичну продукцію вводить і однозначно визначає нові терміни, зокрема: виробник, виробництво косметичного продукту або упаковка.
Компанії, що працюють на ринку косметики, повинні звернути особливу увагу на нові зобов'язання, визначені Законом:
- Мова документації на косметичний продукт (PIF): відповідно до положень нового закону, він може бути підготовлений польською або англійською мовами, за винятком частини B звіту про безпеку, яка повинна бути підготовлена лише польською мовою. Для компаній, які до цього часу підготували всю документацію англійською мовою, передбачається 9-місячний перехідний період для адаптації PIF до нових законодавчих вимог.
- Обов'язок повідомляти завод, що виробляє косметичну продукцію, до "переліку рослин": перелік використовується для контролю за дотриманням принципів належної виробничої практики (GMP), які будуть підтримувати державні окружні санітарні інспекції. Для компаній, що працюють на ринку, передбачений 9-місячний перехідний період для подання заявки на вступ у письмовій або електронній формі.
- Система повідомлення про серйозні побічні ефекти, спричинені вживанням косметичних засобів: про серйозні побічні реакції повідомлятиметься адміністративному центру, призначеному для цієї мети, який буде обраний з числа наукових підрозділів, що працюють на ринку. Завдання центру включатиме: перевірку даних, отриманих від споживача, незалежно від того, стосується це повідомлення серйозної побічної реакції чи ні.
- Штрафні санкції за порушення: Штрафні санкції призначатимуться адміністративним рішенням. Відповідно до Регламенту (ЄС) No 1223/2009 щодо косметичних продуктів, санкції повинні бути ефективними, пропорційними та стримуючими. Список покарань включає порушення як положень Закону, так і регламенту ЄС, тоді як сума штрафу у багатьох випадках становить 100 000 злотих.
- Цей акт є хорошим компромісом - робота над ним тривала довгий час, але завдяки відкритості влади, включаючи Головну санітарну інспекцію, остаточний текст акта містить переважну більшість коментарів, поданих Польською асоціацією косметичної та миючої промисловості від імені галузі, - каже доктор Анна Оборська. - Підприємців, які побоюються набрання чинності новим законом, сердечно запрошують до Асоціації. Тут ви отримаєте інформацію та необхідну підтримку.
