Дія препарату може залежати від способу виробництва

Купівля замінників ліків не завжди вигідна. Навіть якщо замінник складається з тих самих речовин, його ефективність може залежати від способу його виробництва.

ІРЕНА РЕЖ, президент Польської фармацевтичної торгової палати:

Заміна препарату повинна бути виправданою. Так само, як легітимність генеричних препаратів не може бути підірвана, їх не слід використовувати як замінники оригінальних ліків. Великі клінічні випробування, проведені на інноваційному препараті, не можуть бути переведені на практику використання цього препарату у формі загальних препаратів. Незважаючи на те, що дженерики містять один і той же активний інгредієнт з однаковою міжнародною назвою в одній дозі та є біоеквівалентом оригіналу.

При визначенні статусу біоеквівалентності лікарської речовини допускається різниця з оригіналом до 20%. Дія препарату може залежати від способу виробництва. Важливо, чи містить лікарський засіб активну речовину, стандарт якої зареєстрований в офісі, чи виробник придбав те саме теоретично у дешевого постачальника - в Китаї, Індії, Кореї. Тоді виникає питання, чи має така речовина параметри, ідентичні вихідному препарату, чи ні. Йдеться про ступінь очищення, спосіб синтезу, технологію виробництва.

І ще одне: діючу речовину потрібно в чомусь суспендувати. За визначенням, замінники можуть відрізнятися від інноваційних препаратів вмістом допоміжних речовин, які насправді не перевірені. Наприклад, приймайте ліки, що знижують рівень холестерину - одні можуть спричинити ломоту в м’язах, інші - ні. Якби вони були ідентичними, вони б не відрізнялися своїми побічними ефектами. Вплив замінника на організм пацієнта може бути різним, а фізико-хімічні зміни в організмі можуть впливати на спосіб дії препарату.

Одним словом, не всі дженерики корисні для всіх.В інтересах доброякісності генеричних препаратів та уніфікації стандартів їх виробництва, відповідно до нової директиви ЄС від червня 2013 року, неможливо продавати активну речовину, придбану за межами Європи, без європейського сертифіката на дану речовину. Фармацевтичні компанії повинні отримати такий сертифікат, який коштує чимало, або перейти на європейські речовини, набагато дорожче.

щомісяця "Zdrowie" Читайте також: Дешевший замінник наркотиків? Фармацевт зобов'язаний повідомити вас, якщо препарат дешевший ... Безрецептурні препарати для підвищення імунітету: чи ефективні вони та що вони містять? Чи дешевший препарат не гірший? Коли варто купувати замінник препарату? Порівняння знеболюючих: парацетамолу, ібупрофену та аспірину - як ...