Побічні ефекти ліків - які вони? Як повідомити про них?

Побічні реакції на ліки - це будь-який несприятливий та непередбачуваний ефект лікарського засобу. Всі ліки можуть спричинити побічні ефекти та побічні ефекти, хоча не кожен їх відчує. Якщо після прийому препарату з’являються тривожні симптоми, про це слід повідомити відповідні органи. Дізнайтеся, які побічні ефекти мають ваші ліки та як повідомити про них.

Побічні реакції на лікарські засоби - це будь-які несприятливі та непередбачувані ефекти, що виникають, коли рекомендовані дози препарату застосовуються у людини в профілактичних, діагностичних та терапевтичних цілях, а також для відновлення, корекції або модифікації фізіологічних функцій організму. Це визначення прийнято ВООЗ. Згідно з іншим визначенням, побічні реакції на лікарські засоби - це шкідливі та ненавмисні наслідки використання лікарського засобу, що виникають внаслідок його дозволеного використання, а також його використання: неправильне, поза умовами дозволу на продаж, невідповідне призначенню, передозування, медична помилка. Всі ліки можуть спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають. Якщо після прийому препарату з’являються тривожні симптоми, про це слід повідомити. Описи підтверджених побічних ефектів включені в інструкцію з експлуатації також завдяки повідомленням пацієнтів.

Побічні реакції на ліки

1. Побічні реакції на ліки, що залежать від введеної дози

Вони можуть бути пов’язані з основним механізмом дії препарату, наприклад, гіпоглікемією (гіпоглікемією) під час лікування антидіабетичними препаратами, кровотечами, що виникають під час використання антикоагулянтів, або токсичною дією лікарських речовин, наприклад пошкодженням печінки під час терапії парацетамолом. До цієї групи ускладнень належать небажані лікарські взаємодії з іншими лікарськими засобами (включаючи рослинні) або продуктами харчування.

2. Побічні ефекти препарату незалежно від введеної дози

Побічні ефекти залежать не від введеної дози препарату, а від чутливості пацієнта до препарату. У цьому випадку навіть найменші дози препарату можуть спричинити несприятливі реакції гіперчутливості, наприклад, кропив'янку / набряк Квінке, спричинені різними НПЗЗ. Розрізняють алергічну та неалергічну реакції гіперчутливості. У першому випадку реакція виникає принаймні після другого впливу лікарського засобу або речовини, що викликає перехресну алергію. В останньому випадку реакція з’являється після першого контакту з препаратом.

До цієї групи ускладнень також відноситься ідіосинкразія - реакція, що виникає внаслідок генетично обумовленої підвищеної індивідуальної чутливості до ліків.

Незалежні від дози побічні реакції на лікарський засіб становлять невелику частку побічних реакцій на ліки, але часто є серйозними. Вони можуть бути навіть небезпечними для життя реакціями, такими як анафілактичний шок.

3. Побічні ефекти ліків, що залежать від тривалого застосування

Наприклад, тромботична хвороба, що спостерігається у жінок, які використовують оральні контрацептиви, підшкірна ліподистрофія жирової тканини в місці введення інсуліну.

Ця група також включає звикання, наприклад, до опіоїдних анальгетиків або снодійних, а також надмірне вживання проносних препаратів.

Відомі також випадки т.зв. лікарські захворювання, наприклад, ниркова недостатність, пов’язана з терапією імунодепресантами.

Всі ліки можуть спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають. Якщо після прийому препарату з’являються тривожні симптоми, про це слід повідомити.

4. Відстрочені побічні реакції на лікарські засоби

Вони можуть з’являтися через кілька або кілька місяців / років після закінчення терапії певним препаратом. Наприклад, пухлини репродуктивних органів у жінок, матері яких лікували стильбестролом під час вагітності, або хвороба Крейцфельда-Якова у пацієнтів, які отримували гормон росту природного походження.

5. Побічні реакції на ліки, викликані відміною препарату

Припинення лікування або різка відміна деяких довготривалих ліків, до яких організм вже звик, може призвести до рецидиву захворювання, навіть у загостреній формі, наприклад, різке припинення терапії бета-адреноблокаторами може призвести до виражених симптомів ішемічної хвороби серця.

6. Небажані ефекти ліків - недостатня ефективність терапії, незважаючи на введення рекомендованої дози препарату

Їх причиною є головним чином резистентність до наркотиків. Наприклад, підвищення стійкості до бактерій може зробити антибіотики неефективними. Сюди також входить неефективність вакцин та неефективність контрацептивів.

Важливо

Фактори, що збільшують ризик побічних ефектів

• вік - діти та люди похилого віку частіше відчувають побічні ефекти після прийому ліків
• вага тіла - для дуже низьких і худорлявих людей (<40 кг) або дуже високих і ожирілих людей (> 100 кг) потрібно враховувати іноді великі відмінності в дії ліків
• стать - більша чутливість жінок до наркотиків
• вагітність
• супутні захворювання, наприклад, захворювання нирок, печінки
• генетичні схильності

Серйозні побічні ефекти ліків

Це такий небажаний ефект, який, незалежно від використовуваної дози, спричиняє:

• смерть пацієнта
• небезпечні для життя (наприклад, анафілактичний шок, набряк Квінке, внутрішньомозковий крововилив, інфаркт міокарда)
• необхідність госпіталізації або її продовження
• постійна або значна шкода здоров’ю
• будь-який інший ефект лікарського засобу, який, на його думку, лікар вважає важким
• захворювання, вроджений дефект або пошкодження плода

Існують також деякі конкретні ситуації, які вважаються важкими та підлягають процедурі швидкого звітування (протягом 15 днів). Вони включають випадки, серед іншого: недостатньої ефективності лікарського засобу, що використовується при лікуванні хвороб, що загрожують життю, вакцин, контрацептивів, підозри на передачу збудника інфекції разом із препаратом, а також передозування / зловживання / зловживання дозою препарату, коли спостерігалося ускладнення.

Несподівані побічні ефекти ліків

Несподіваний побічний ефект визначається як будь-який негативний ефект лікарського засобу, характер чи ступінь якого тяжкості не узгоджується з інформацією, що міститься в Зведеній характеристиці лікарського засобу. Це також слід вважати реакцією, яка не описана в розділі "Побічні реакції" її характеристик, але представлена ​​в розділі про клінічну фармакологію, протипоказання, попередження або взаємодії.

Джерело: youtube.com/urzadrejestracji

Побічні реакції на лікарські засоби - частота ризику виникнення

• дуже часто, тобто> 1/10 пацієнтів, це означає, що це вражає більше одного з 10 пацієнтів
• часто - трапляються рідше, ніж <1/10 пацієнтів і одночасно більше> 1/100 пацієнтів
• нечасті - трапляються менш ніж у одного пацієнта з сотні та більше ніж у одного пацієнта з тисячі (<1/100 пацієнтів та> 1/1000 пацієнтів)
• рідкісні - зустрічаються менш ніж у 1/1000 пацієнтів і частіше, ніж у 1/10000 пацієнтів
• надзвичайно рідко - вони трапляються у кожного з 10 000 пацієнтів або у одного пацієнта навіть у понад 10 000 обстежених людей

Як повідомити про побічну реакцію на препарат? Ідіосинкразія

Пацієнт має право повідомляти про всі дії, які, на його думку, є недоречними. Сюди входять шкідливі наслідки та ті, що викликають дискомфорт. Їм слід повідомляти, чи це реальна ситуація чи лише підозра.

Заявки надсилати на адресу:

• президент Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидів
• відповідальна особа (компанія, що виробляє препарат)
• медичний працівник, наприклад лікар, фармацевт, медсестра чи фельдшер

Пацієнт може повідомити про побічну реакцію у зручній для нього формі, наприклад, листом, електронною поштою, факсом. Заяву на ім’я президента Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів можна надіслати за допомогою спеціальної форми, доступної за адресою www.urpl.gov.pl.

Заява повинна містити, серед іншого, вік та стать пацієнта, який був (або підозрювався, що був) учасником несприятливої ​​події, ініціали пацієнта, інформація про вагу пацієнта (у випадку дітей та людей незвичайної ваги).

Джерело: youtube.com/URPLWMiPB

Бібліографія:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Небажані ефекти наркотиків - типи, розподіл, причини та економічні наслідки, "Farmacja Polska" 2010, № 4