Рабіпур

1 доза (1 мл) містить не менше 2,5 ОД. інактивованого вірусу сказу, штам Flury LEP, вирощений на очищених клітинах курячих ембріонів. Вакцина містить залишки полігеліну, яєчні білки (наприклад, овальбумін), людський альбумін, а також може містити сліди неоміцину, хлортетрацикліну або амфотерицину В.

Дія

Вакцина проти вірусу сказу. Рабіпур стимулює лімфоцити та секреторні плазмоцити до вироблення нейтралізуючих антитіл до вірусу сказу (РВНК). У клінічних випробуваннях на раніше неімунізованих суб'єктах майже у всіх вакцинованих суб'єктів розвивались захисні рівні антитіл (≥ 0,5 МО / мл) між 3 та 4 тижнями після первинного курсу вакцинації трьома дозами рабіпуру після вакцинації згідно з рекомендованим графіком внутрішньом'язовим шляхом. . Клінічні дослідження продемонстрували, що адекватна імунна відповідь (≥ 0,5 МО / мл) зберігається протягом 2 років після вакцинації без необхідності застосування бустерних доз. Оскільки рівень антитіл з часом має тенденцію до зниження, для підтримання рівня антитіл вище 0,5 МО / мл можуть знадобитися бустерні дози. Необхідний термін прийому бустерних доз після прискореного режиму первинної імунізації ще не визначений. Через більш швидке зниження рівня імунної відповіді порівняно з класичним графіком вакцинації необхідний інтервал між первинним курсом вакцинації та бустерною дозою може бути коротшим порівняно з класичним графіком вакцинації. У ході клінічних випробувань було встановлено, що введення бустер-дози рабіпуру через рік після первинної імунізації призвело до 10-кратного або більшого збільшення концентрації антитіл до середнього геометричного (GMC) до 30-го дня. У суб'єктів, раніше вакцинованих вакциною, виготовленою з використанням диплоїдних клітин людини, швидка анамнестична відповідь була досягнута після бустерної вакцинації рабіпуром. У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які зазнали вірусу сказу, вакцина індукувала адекватну кількість нейтралізуючих антитіл (≥ 0,5 МО / мл) майже у всіх щеплених суб'єктів до 14 або 30 днів, коли вакцину вводили за схемою прийому п'яти доз Ессена (день 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 мл у кожній дозі внутрішньом’язово) або за режимом прийому Загреба 4 (день 0 , 7, 21; 1,0 мл у кожній дозі внутрішньом’язово).

Дозування

Внутрішньом’язово. Дорослі, підлітки та діти: рекомендована доза як для первинної, так і для бустерної імунізації становить 1 мл. Профілактика перед впливом. Первинна вакцинація: класичний графік: у раніше невакцинованих суб’єктів початковий курс вакцинації складається з 3 доз (кожна по 1 мл), що дається в 0, 7, 21 або 28 дні; прискорений режим (тільки для осіб у віці 18-65 років, які не можуть використовувати класичний графік вакцинації до впливу протягом 21 або 28 днів до необхідної дати захисту): курс вакцинації складається з 3 доз (по 1 мл) , у дні 0, 3, 7. Підсилювальні дози: Зазвичай підсилюючу дозу рекомендують кожні 2 - 5 років. Необхідна дата бустерної вакцинації після прискореного режиму первинної вакцинації ще не визначена. Серологічні тести для підтвердження рівня антитіл ≥0,5 МО / мл для оцінки потреби у прискорених дозах слід проводити відповідно до офіційних рекомендацій. Цю вакцину можна використовувати як допоміжну вакцину у людей, раніше щеплених будь-якою вакциною, приготовленою з використанням диплоїдних клітин людини (HDCV). Післяекспозиційну профілактику слід розпочинати якомога швидше після впливу вірусу. Рекомендована пост-експозиційна профілактика в залежності від типу опромінення (контакт із домашнім або диким твариною, підозрілим на сказ, із підтвердженим сказом або з твариною, недоступною для тестування) відповідно до категорії: I торкання або годування тварин, слиновиділення шкіри з неушкодженою безперервністю, контакт цілої шкіри з виділення або виділення тварини або людини, що страждає на сказ: не застосовувати профілактику за наявності надійної медичної документації; II клювання на відкриту шкіру, незначні подряпини або садна без кровотечі: негайно ввести вакцину; припинити лікування, якщо тварина залишається здоровою протягом 10 днів після спостереження; або підтверджені тестуванням у авторитетній лабораторії та використанням відповідних діагностичних методик, негативні результати щодо вірусу сказу; III поодинокі або багаторазові укуси або подряпини, слюнотечення на зламаній шкірі, слиновидні оболонки (наприклад, облизування), контакт з кажанами: негайно ввести вакцину проти сказу та імуноглобулін, бажано якомога швидше після початку пост-експозиційної профілактики. Імуноглобулін проти сказу можна вводити до 7 днів з дати первинної вакцинації. Припиніть лікування, якщо тварина залишається здоровою протягом 10 днів з моменту спостереження або має негативні результати щодо вірусу сказу в авторитетній лабораторії та відповідних діагностичних методиках. Графіки імунізації після експозиції раніше невакцинованих суб’єктів. Режим Ессена: (5 доз) на 0, 3, 7, 14 і 28 дні; Режим Загреба: (4 дози) дві дози на 0 день (по одній дозі на кожну з двох дельтоподібних м'язів або стегон), потім на 7 і 21 день; Скорочений режим Ессена (в якості альтернативи для здорових, імунологічно компетентних осіб після контакту з вірусом, за умови належного догляду за ранами та введення - у випадку впливу категорії III, але також II) імуноглобуліну та вакцини, кваліфікованої ВООЗ.): (4 дози) в дні 0, 3, 7 і 14. Попередньо імунізованим особам пост-експозиційна профілактика складається з двох доз, що вводяться на 0 і 3 день. У цьому випадку імуноглобулін проти сказу не застосовують. Суб'єкти з ослабленим імунітетом після впливу категорій II та III повинні отримувати 5 доз вакцини відповідно до графіка імунізації після впливу на них осіб із ослабленим імунітетом у поєднанні із комплексним лікуванням ран та місцевою ін'єкцією ін'єкції імуніглобуліну проти сказу. Режими імунізації після експозиції у осіб з ослабленим імунітетом. Режим Ессена: 5 доз дають у 0, 3, 7, 14 та 28 дні; Альтернативний графік за схемою Ессена: дві дози на 0 день (по одній дозі в кожен з двох дельтоподібних або у дітей раннього віку - в передньобоковій ділянці кожного стегна) з подальшим 3, 7, 14 і 28 ... день. Якщо можливо, імунну відповідь на вірус сказу слід вимірювати протягом 2 - 4 тижнів (бажано на 14 день) з дня початку імунізації, щоб визначити, чи потрібна додаткова доза вакцини. Імунодепресанти не слід вводити під час пост-експозиційної терапії, якщо це не потрібно для лікування інших захворювань. Спосіб дарування. У дорослих та дітей віком ≥ 2 років вакцину слід вводити внутрішньом’язово в дельтоподібний м’яз; у дітей <2 років у передньобоковій частині стегна. Вакцину не можна вводити в область сідниць або вводити підшкірно або внутрішньосудинно.

Показання

Вакцина призначена для активної імунізації проти сказу у пацієнтів будь-якого віку. Вакцину слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.

Протипоказання

Профілактика перед впливом. Історія важкої гіперчутливості до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин або до слідових кількостей речовин: залишків полігеліну, яєчних білків (наприклад, яєчного альбуміну), людського альбуміну, неоміцину, хлортетрацикліну або амфотерицину В. Якщо гостра або гарячка, вакцинацію слід відкласти. Пост-експозиційна профілактика. Враховуючи, що результатом захворюваності на сказ, як правило, є смерть пацієнта, протипоказань для постконтактної профілактики немає.

Запобіжні заходи

Захисний рівень імунної відповіді може бути досягнутий не у всіх осіб, які щеплені. У разі гострого захворювання, що потребує лікування, пацієнтам не слід вакцинувати принаймні 2 тижні після одужання. Легка інфекція не повинна бути основою для відкладення вакцинації. Як і у випадку з усіма ін’єкційними вакцинами, у разі виникнення рідкісних анафілактичних реакцій після вакцинації повинні бути доступні відповідні медичні установи для лікування та негайного застосування. Вакцина містить полігелін, залишки яєчних білків (наприклад, овальбумін), альбумін людської плазми, а також може містити незначну кількість антибіотиків; у разі попередніх симптомів гіперчутливості після контакту з будь-якою з цих речовин, вакцинацію повинен проводити кваліфікований фахівець медичний персонал із відповідним обладнанням у разі виникнення симптомів анафілаксії після вакцинації. Повідомлялося про тимчасовий енцефаліт та синдром Гійєна-Барре у зв'язку з прийомом препарату Рабіпур. Слід враховувати ризик сказу у пацієнта, перш ніж приймати рішення про припинення імунізації. Не вводити внутрішньосудинно (ризик шоку) та в сідничну область або підшкірно (імунна відповідь може бути недостатньою). Тривожні реакції, включаючи вазовагальні реакції (синкопе), гіпервентиляцію або стресові реакції, можуть виникати у поєднанні з вакцинацією як психогенна реакція на ін'єкцію.

Небажана активність

Дуже часто: головний біль, запаморочення, висип, реакції у місці ін’єкції, нездужання, астенія, пірексія. Поширені: лімфаденопатія, зниження апетиту, нудота, блювота, діарея, біль у животі, дискомфорт у шлунку, кропив’янка, біль у м’язах та суглобах. Рідко: гіперчутливість, парестезія, пітливість (гіпергідроз), озноб. Дуже рідко: анафілактична реакція (включаючи анафілактичний шок), енцефаліт, синдром Гійєна-Барре, пресинкоп, синкопе, набряк Квінке. Частота, тип та тяжкість побічних ефектів у дітей будуть такими ж, як і у дорослих.

Вагітність і лактація

Шкідливого впливу вакцини, що застосовується під час вагітності, не спостерігалося. Невідомо, чи виділяється вакцина в грудне молоко, і тому відсутні дані щодо ризику для немовлят, що перебувають на грудному вигодовуванні. Вакцину можна застосовувати під час вагітності та у жінок, які годують груддю, для профілактики після впливу. Вакцину можна також вводити для попередньої експозиційної профілактики під час вагітності та годування груддю, переконавшись, що потенційні переваги вакцинації перевищують ризики для плода / дитини.

Коментарі

Деякі побічні ефекти можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодія

Імунодепресанти можуть перешкоджати правильній імунній відповіді на вакцину. У таких випадках рекомендується контролювати рівень антитіл і, якщо потрібно, вводити додаткові дози вакцини. Вакцину не можна змішувати в одному шприці з іншими препаратами. Якщо, крім Рабіпуру, введення імуніглобуліну проти сказу необхідно вводити в анатомічній зоні, віддаленій від місця ін’єкції. Наявні клінічні дані підтверджують одночасне введення Рабіпуру з інактивованою вакциною проти японського енцефаліту (JE) та кон’югованою менінгококовою вакциною (MenACWY) у дорослих; дані про спільне застосування у дітей та підлітків обмежені. Ін’єкційні вакцини слід вводити в різні місця (бажано в протилежні кінцівки).

Ціна

Рабіпур, ціна 100% 151,99 злотих

Препарат містить речовину: Вакцина проти сказу