OC-35

1 таблетка порошок містить 2 мг ципротерону ацетату та 0,035 мг етинілестрадіолу. Препарат містить лактозу та сахарозу.

Дія

Комбінований препарат, що містить етинілестрадіол - естроген та ципротерон ацетат - гестаген з антиандрогенними властивостями. Ципротерону ацетат конкурентно блокує зв'язування андрогенів з рецепторами в органах-мішенях і побічно пригнічує вироблення андрогену яєчниками та наднирковими залозами. Клінічним ефектом цієї дії є усунення наслідків надмірної активності андрогенів - зникнення симптомів вугрів (приблизно через 4 цикли), нормалізація себореї, зникнення волосся на обличчі та зменшення випадіння волосся при облисінні чоловіків (досягається через 6-10 циклів). Окрім антиандрогенної активності, ципротерону ацетат також має гестагенну дію. Його слід застосовувати в комбінації з етинілестрадіолом, оскільки сам ципротерон ацетат може призвести до порушень циклу. Етінілестрадіол - це синтетичне похідне естрадіолу, яке використовується при всіх гормональних розладах, при яких показано лікування жіночих статевих гормонів. Після перорального прийому ципротерон ацетат повністю абсорбується в широкому діапазоні доз. Максимальна концентрація ципротерону ацетату в плазмі крові відбувається через 1,6 год після прийому. Потім його концентрація зменшується за дві фази, в яких T0,5 становить 0,8 та 2,3 доби. Ципротерон ацетат метаболізується за допомогою різних метаболічних шляхів. Основним метаболітом у плазмі є похідне 15β-гідроксилу.Ципротерону ацетат має спорідненість і накопичується в жировій тканині, а потім поступово виділяється. Після метаболізму в печінці він повністю виводиться: 1/3 із сечею та 2/3 з калом, переважно у вигляді метаболітів. Ципротерон ацетат майже повністю зв’язується з сироватковим альбуміном (приблизно 3,5-4% від загальної дози залишається незв’язаним). Оскільки зв’язування з білками є неспецифічним, зміни концентрації глобуліну, що зв’язує стероїдні гормони, не впливають на фармакокінетику ципротерону ацетату. Препарат накопичується протягом циклу лікування. Стабільний стан досягається приблизно через 16 днів. При тривалому застосуванні ципротерону ацетат накопичується в 2 рази протягом курсу лікування. Етінілестрадіол швидко та повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту і дуже повільно метаболізується. Після введення дози максимальна концентрація етінілестрадіолу в плазмі наступає через 1,7 години. Концентрація етінілестрадіолу в плазмі зменшується у дві фази, в яких T0,5 становить 1-2 години та 20 годин відповідно. Етінілестрадіол сильно, але не пов'язаний конкретно з альбуміном плазми. Гаразд. 2% залишається безкоштовно. При подальшому застосуванні етинілестрадіол індукує печінковий синтез стероїд-гормонозв’язуючого глобуліну та кортикостероїд-зв’язуючого глобуліну.

Дозування

Всередину: 1 таблетка порошок щодня, в той самий час доби, протягом 21 дня. Потім 7-денна перерва перед початком наступної упаковки. Час, необхідний для полегшення симптомів, становить щонайменше 3 місяці. Необхідність подальшого лікування повинна періодично переоцінюватися лікуючим лікарем. - Відповідно до повідомлення про безпеку від липня 2013 року. Вперше проводимо підготовку. Підготовка починається вперше в перший день менструації - це забезпечує захист від небажаної вагітності вже в першому циклі лікування. Приймаючи першу таблетку на 5 день циклу, ви повинні застосовувати додаткові засоби контрацепції або не мати статевих контактів протягом першого циклу. Цей цикл може бути фертильним (можлива овуляція через недостатню, занадто пізню - з 5-го дня - контроль секреції статевих гормонів). Через 21 день робиться 7-денна перерва у використанні препарату перед тим, як розпочати наступну упаковку. Менструальні кровотечі повинні виникати під час перерви. Незалежно від того, чи закінчилося це, ви повинні приймати першу таблетку наступної упаковки через 7 днів. Якщо ви раніше приймали іншу комбіновану контрацепцію. Прийом препарату слід розпочинати на наступний день після 7-денної перерви, яка випливає із графіка використання поточного препарату, або на наступний день після прийому останньої неактивної таблетки (без вмісту гормонів) із поточної упаковки (пацієнту слід доручити звернутися до лікаря або фармацевта, якщо є сумніви). Якщо ви раніше використовували міні-таблетки (однокомпонентні таблетки). Ви можете припинити прийом міні-таблеток у будь-який день і замість цього приймати ліки одночасно. Пацієнтці слід застосовувати інші методи контрацепції, якщо вона здійснює статевий акт протягом перших 7 днів після прийому препарату. Якщо ви раніше використовували протизаплідні ін’єкції, імплантат або гестаген-вивільнюючу спіраль. Починати прийом препарату слід у день наступної ін’єкції або видалення імплантату або ВМС. Якщо пацієнт має статевий акт протягом перших 7 днів прийому препарату, одночасно слід застосовувати інші методи контрацепції. Прийом препарату після пологів або природного або штучного викидня. Застосування препарату слід починати через 21-28 днів після пологів. Пацієнтам, які мали статевий акт до введення препарату, препарат не слід вводити до перших природних менструацій, щоб переконатися, що пацієнтка не вагітна. Протягом перших 7 днів прийому препарату слід застосовувати додаткові методи контрацепції. Не використовуйте препарат під час годування груддю. Управління пропущеними таблетками. Якщо пропущену таблетку прийняти протягом 12 годин, ефективність препарату зберігається. Візьміть таблетку якомога швидше, а наступну - у звичайний час. Якщо час, що минув більше 12 годин, ефективність препарату може бути знижена. Тому рекомендується застосовувати додаткові методи контрацепції протягом 7 днів поспіль (час, необхідний для 7 таблеток поспіль). Якщо пацієнтка забула прийняти таблетки і очікувана кровотеча не відбулася протягом першого інтервалу без таблеток, слід враховувати можливість вагітності. Забута таблетка на 1-му тижні Візьміть забуту таблетку, як тільки ви пам’ятаєте, навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток і одночасний прийом наступної. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо ви займалися сексом протягом тижня до того, як забули таблетку, існує ризик вагітності. Забута таблетка на 2-му тижні. Прийміть забуту таблетку, як тільки ви пам’ятаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно та прийом наступної одночасно. Ефективність контрацептиву препарату зберігається, і додаткові контрацептивні заходи не потрібні. Пропущені таблетки на 3 тижні Пацієнт повинен вибрати один із наступних варіантів: 1. Жінка повинна прийняти забуту таблетку якомога швидше, а наступну - у звичайний час, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Прийом таблеток із наступної упаковки слід починати негайно після заповнення поточної упаковки, тобто без 7-денної перерви у прийомі препарату. Кровотеча відбудеться після закінчення другої упаковки, але у дні прийому таблеток у вас можуть виникнути кров’янисті виділення або легка кровотеча. 2. Пацієнт також може більше не приймати таблетки з поточної упаковки, робити перерву на 7 днів або менше (включаючи день, коли вона пропустила таблетку), а потім продовжувати наступну упаковку. Якщо пацієнтка забула прийняти таблетки і очікувана кровотеча не відбулася протягом першого інтервалу без таблеток, слід враховувати можливість вагітності. Поради у разі блювоти або гострої діареї. Активні речовини можуть не повністю засвоїтися, якщо ви відчуваєте блювоту або сильну діарею. Якщо блювота або сильна діарея виникають протягом 3-4 годин після прийому таблетки, слід дотримуватися наведених вище порад щодо пропущених таблеток. Процедура у випадку наміру затримати початок менструальної кровотечі. Кровотеча може затриматися, якщо після закінчення діючої упаковки ви почнете приймати таблетки з наступної без 7-денної перерви. Ви можете приймати таблетки навіть до вичерпання упаковки. Під час використання наступної упаковки може з’явитися певна кровотеча або плямистість. Наступну упаковку слід розпочинати після 7-денної перерви. Процедура у випадку наміру змінити день менструальної кровотечі. Щоб перенести кровотечу на інший день тижня, ніж за вашим графіком дозування, скоротіть наступний інтервал без таблеток на кількість днів, коли ви хочете відкласти кровотечу. Чим коротший інтервал прийому таблеток, тим більший ризик того, що не відбудеться кровотеча при відміні. З наступною упаковкою може статися незначна кровотеча або плямистість. Виникає несподівана кровотеча. Нерегулярні вагінальні кровотечі (кров’янисті виділення або менструальні кровотечі) можуть виникати протягом перших кількох місяців застосування. Тим не менше, вам слід продовжувати приймати таблетки. Нерегулярні вагінальні кровотечі зазвичай припиняються після 3 циклів лікування. Якщо кровотеча триває, стає сильною або повторюється, слід повідомити про це лікаря. Кровотечі не виникає. Якщо ви прийняли всі таблетки в потрібний час, не мали сильної діареї або блювоти або приймаєте інші ліки, шанси завагітніти низькі. Їй слід продовжувати приймати препарат. Якщо протягом наступних двох місяців ви не кровите, можливо, ви вагітні. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Не починайте наступну упаковку, поки не переконаєтесь, що не вагітні.

Показання

Лікування прищів середнього та важкого ступеня (із себореєю або без неї), пов’язаної з чутливістю до андрогенів та / або гірсутизмом у жінок дітородного віку. Препарат слід застосовувати для лікування вугрів лише тоді, коли місцева терапія та системна антибіотикотерапія не дають результату. Оскільки препарат також є гормональним контрацептивом, його не слід застосовувати у поєднанні з іншими гормональними контрацептивами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин. Одночасне застосування з іншим контрацептивом. Поточний або минулий венозний тромбоз (тромбоз глибоких вен, легенева емболія). Поточний або попередній артеріальний тромбоз (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальні симптоми (наприклад, стенокардія та минуща ішемічна атака). Поточний або минулий інсульт. Наявність серйозного фактора ризику або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу, таких як: цукровий діабет із судинними ускладненнями, важка артеріальна гіпертензія, важка дисліпопротеїнемія. Спадкова або набута схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад, стійкість до активного білка С (АРС), дефіциту антитромбіну III, дефіциту білка С, дефіциту білка S, гіпергомоцистеїнемії та антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, антикоагулянт вовчака). В анамнезі мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами. Відомий або підозрюваний рак молочної залози, репродуктивних органів чи іншого гормонозалежного раку, який є в минулому або раніше. Незрозумілі вагінальні кровотечі. Минула або поточна важка печінкова недостатність, якщо параметри функції печінки не нормалізуються. Перебіг або анамнез пухлин печінки (доброякісних або злоякісних). Панкреатит, наявний або в минулому, з підвищеними рівнями тригліцеридів. Вагітність або підозра на вагітність. Грудне вигодовування. Препарат не застосовується у чоловіків.

Запобіжні заходи

Препарат має склад, подібний до комбінованих оральних контрацептивів. Час, необхідний для купірування симптомів, становить щонайменше 3 місяці - необхідність продовження лікування повинна періодично переглядатися лікуючим лікарем. Особливо обережно слід застосовувати препарат, якщо у пацієнта є: цукровий діабет, ожиріння, високий кров'яний тиск, клапанна хвороба серця або порушення серцевого ритму, запалення поверхневих вен, варикозне розширення вен, напади мігрені, епілепсія, тромбоз, інфаркт або інсульт у найближчих родичів, захворювання печінки або жовчного міхура, системний червоний вовчак (СЧВ), зміна кольору шкіри (жовтувато-коричнева пігментація, що називається хлоазмою), підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові, хвороба Крона або виразковий коліт. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, а також симптоми гірсутизму розвиваються або погіршуються, зверніться до свого лікаря. Якщо є якісь із перелічених нижче умов або факторів ризику, користь та ризики використання препарату слід зважити у кожної жінки та обговорити з жінкою перед тим, як прийняти рішення про початок використання препарату. У разі погіршення стану, загострення або першої появи будь-якого з цих станів чи факторів ризику жінці слід звернутися до свого лікаря, який вирішить, чи потрібно припиняти прийом препарату. Застосування препарату пов'язане з підвищеним ризиком венозної тромбоемболії (ВТЕ). Перевищення ризику ВТЕ є найвищим у перший рік застосування у жінок, які починають застосовувати його вперше, а також при перезапуску або зміні орального контрацептиву після перерви без таблеток, щонайменше на місяць. Венозна тромбоемболія може призвести до летального результату в 1-2%. Епідеміологічні дослідження показали, що ризик розвитку ВТЕ в 1,5-2 рази вищий у споживачів, ніж у споживачів левоноргестрелу, що містять КОК, і може бути порівнянним із ризиком виникнення КОК, що містять дезогестрел, гестоден або дроспіренон. Група пацієнтів, які використовують препарат, може включати пацієнтів із суттєво підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, таких як асоційовані із синдромом полікістозу яєчників. Епідеміологічні дослідження також показали зв'язок між використанням гормональних контрацептивів та підвищеним ризиком артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, транзиторна ішемічна атака). Надзвичайно рідко спостерігається тромбоз інших судин, наприклад печінкових, брижових, ниркових, церебральних або сітківкових вен та артерій, у споживачів контрацептивів. До факторів, що підвищують ризик розвитку венозної тромбоемболії, належать: вік; куріння (ризик додатково зростає із збільшенням кількості викурених сигарет та з віком, особливо у жінок старше 35 років, яким настійно рекомендується кинути палити, якщо вони мають намір використовувати препарат); позитивний сімейний анамнез (тобто наявність венозної тромбоемболії у братів і сестер або батьків у відносно молодому віці) - якщо є підозра на генетичну схильність, жінку слід направити на консультацію до фахівця, перш ніж прийняти рішення про використання контрацептиву; тривала іммобілізація, велика хірургічна операція, будь-яка операція на нижніх кінцівках або серйозна травма - у вищезазначених ситуаціях рекомендується припинити використання препарату (принаймні за 4 тижні до запланованої операції) і не відновлювати прийом препарату до 2 тижнів після слід розглянути можливість лікування антикоагулянтами, якщо препарат не припиняється раніше; ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг / м2). До факторів, що підвищують ризик артеріальної тромбоемболії або інсульту, належать: вік; куріння (ризик додатково зростає із збільшенням кількості викурених сигарет та з віком, особливо у жінок старше 35 років, яким настійно рекомендується кинути палити, якщо вони мають намір використовувати препарат); дисліпопротеїнемія; ожиріння (індекс маси тілапонад 30 кг / м2); гіпертонія; мігрень; клапани серця; миготлива аритмія; позитивний сімейний анамнез (наявність артеріальних тромботичних розладів у братів і сестер або батьків у відносно молодому віці) - при підозрі на генетичну схильність жінку слід направити до фахівця для консультації, перш ніж прийняти рішення про використання контрацептиву. Інші захворювання, пов’язані з несприятливими серцево-судинними подіями, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидноклітинна анемія. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії в післяпологовому періоді. Збільшення частоти або тяжкості мігрені під час використання препарату (що може передбачити виникнення цереброваскулярної катастрофи) може бути причиною негайного припинення його застосування. Не існує єдиної думки щодо ролі варикозу та поверхневого тромбофлебіту при ВТЕ. Жінкам, які застосовують препарат, слід особливо наголосити на зверненні до лікаря у разі появи симптомів тромбозу. У разі підозри або підтвердження тромбозу лікування слід припинити. Слід розпочати відповідний метод контрацепції через тератогенну дію антикоагулянтів (похідних кумарину). Епідеміологічні дослідження повідомляють про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні оральних контрацептивів. Однак ризик може бути не безпосередньо пов'язаний із застосуванням цих препаратів, але може бути обумовлений специфічною сексуальною поведінкою або іншими факторами, такими як інфекція вірусом папіломи (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози у споживачів гормональних контрацептивів. Ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому гормональних контрацептивів. Коли виникають важкі скарги на верхню частину живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревного кровотечі, при диференціації слід враховувати можливість пухлини печінки. Ефективність препарату може знизитися у разі пропуску таблеток, розладів шлунково-кишкового тракту або при одночасному застосуванні інших препаратів. У разі нерегулярних кровотеч правильна оцінка причини їх виникнення можлива лише після періоду адаптації організму, який триває приблизно 3 цикли. Якщо нерегулярні кровотечі виникають або зберігаються після попередніх регулярних циклів, слід розглянути причини, не пов'язані з гормонами, та провести відповідні діагностичні тести (з кюретажем порожнини матки, якщо це необхідно) для діагностики раку або визначення вагітності. У деяких жінок протягом періоду без таблеток відмінна кровотеча може не спостерігатися. Препарат містить сахарозу - не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або мальабсорбцією глюкози-галактози. Препарат містить лактозу - не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Небажана активність

Застосування препарату пов'язане з підвищеним ризиком тромбоемболії (частота - рідко). Важкі побічні ефекти: венозна тромбоемболія; артеріальні тромбоемболічні розлади; гормонозалежні пухлини; захворювання печінки; системний червоний вовчак (СЧВ); хорея. Незначні побічні ефекти, що виникають переважно протягом перших кількох місяців прийому препарату: біль в очах при використанні контактних лінз; нудота і дискомфорт у шлунку; зміна ваги; головний біль; зміни статевого потягу, депресія; кров’янисті виділення або кровотечі в середині циклу; висип, свербіж, мікоз, зміни шкіри, випадання волосся; біль у грудях.

Вагітність і лактація

Препарат протипоказаний при вагітності при підозрі на вагітність та під час годування груддю. Якщо під час використання виявлено вагітність, препарат слід негайно відмінити.

Коментарі

Перед початком лікування препаратом або після перерви в його застосуванні необхідно провести ретельну історію хвороби та обстеження, щоб виявити протипоказання до застосування та врахувати попередження. Періодичні медичні огляди слід проводити регулярно. Частота та тип обстежень визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта, однак слід контролювати артеріальний тиск, стан молочної залози, органів черевної порожнини та тазу, включаючи цитологічне дослідження.

Взаємодія

Препарати, які можуть знизити ефективність пероральних контрацептивів: Препарати, які можуть зменшити ентерогепатичну циркуляцію естрогенів і знизити концентрацію етинілестрадіолу, наприклад, пеніцилінові та тетрациклінові антибіотики (ампіцилін, рифампіцин, гризеофульвін); індуктори печінкових ферментів, включаючи ритонавір - ліки від ВІЛ-інфекції, деякі ліки для лікування епілепсії (наприклад, примідон, гідантоїн, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбамазепін, топірамат, фелбамат) - не слід застосовувати рослинні препарати звіробою. використовувати під час терапії препаратом рослинні препарати, що містять звіробій. Якщо вищезазначені препарати застосовуються одночасно з оральними контрацептивами не довше тижня, слід застосовувати додаткові методи контрацепції як під час їх прийому, так і протягом 7 днів після припинення прийому. Жінки, які одночасно отримували рифампіцин або інші індуктори печінкових ферментів, повинні застосовувати додаткові засоби контрацепції під час прийому антибіотика та протягом 28 днів після припинення прийому антибіотика.

Ціна

OC-35, ціна 100% 33,02 злотих

Препарат містить речовину: Ципротерон ацетат, Етінілестрадіол