Сучасний стан та перспективи біологічного лікування при псоріазі

- Лікування псоріазу залежить від ступеня ураження шкіри та тяжкості запалення шкіри. Найбільш важкі запалення шкіри, які лікуються біологічними препаратами, доступні лише в рамках лікарських програм. У Познанській клініці проводяться дві програми: Програма лікування середньої та важкої форми псоріазу нальоту та Програма лікування агресивного псоріатичного артриту, - сказала д-р Ева Тересіак-Міколайчак під час прес-конференції.

Для пацієнтів з псоріазом, представлених на конференції у великій кількості, крім проблем сприйняття своєї хвороби навколишнім середовищем та ними самими, найбільшою проблемою є доступ до відповідної терапії та обмежений доступ до дерматологів. Занадто довгий час очікування на прийом із загостреним захворюванням означає страждання для пацієнта.

Вже кілька місяців пацієнти безуспішно звертаються з проханням скасувати вимогу про направлення до дерматолога. Наразі вони звертаються до міністра охорони здоров’я щодо скасування направлення пацієнтів з діагнозом псоріаз, які потребують термінового медичного втручання у разі раптового загострення захворювання. Низька оцінка медичних послуг у дерматології, включаючи фототерапію, загалом відома лише в клінічних центрах.

Це незрозуміло, оскільки як один з найефективніших методів лікування легкого та середнього ступеня тяжкості псоріаз, фототерапія, яка застосовується частіше, може зменшити витрати на подальше лікування. Пацієнти звертаються з проханням про якнайшвидшу відповідну тарифікацію послуг з дерматології.

Багато питань, з якими щодня стикаються лікарі, можна було б вирішити шляхом діалогу з особами, що приймають рішення, до яких закликають хворі на псоріаз. Вони були детально представлені під час грудневої конференції доктором медицини Евою Тересяк-Міколайчак на прикладі досвіду роботи групи дерматологів у клініці лікування псоріазу Дерматологічної клініки Познанського медичного університету на чолі з проф. Адамський. Там застосовуються різні форми терапії, від місцевого лікування, через фототерапію, класичне загальне лікування (метотрексат, циклоспорин, ацитретин) до біологічного лікування.

Біологічне лікування в рамках Наркотичної програми вводить великі обмеження

Проведення біологічного лікування в рамках Наркотичної програми вводить значні обмеження
у доступі до цієї форми терапії. Перш за все, рішення про кваліфікацію пацієнта належить не лікуючому лікарю, а Координаційній групі з біологічного лікування, призначеній Президентом Національного фонду охорони здоров’я. Критерії включення до Програми дуже обмежувальні.

Більшість сучасних препаратів (адалімумаб, устекінумаб) та етанерцепт доступні лише пацієнтам із важкою формою захворювання (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Людей, хворих на псоріаз середньої тяжкості, можна лікувати лише одним подібним біопрепаратом - інфліксимабом.

Подаючи заявку на біологічне лікування, задокументуйте будь-яку попередню загальну терапію. Тільки пацієнти, які застосовували принаймні два різні методи загальної терапії (метотрексат, ретиноїди, циклоспорин або PUVA-терапія протягом принаймні 3 місяців, і більшість пацієнтів досягають ремісії раніше), або пацієнти з протипоказаннями використовувати перераховані загальні методи терапії або у яких спостерігались побічні ефекти, що перешкоджають їх подальшому застосуванню.

Необхідний час попереднього лікування та дози використовуваних препаратів суворо визначені (потрібні точні дати початку та закінчення терапії). Це є великою проблемою для пацієнтів, які раніше проходили лікування в інших центрах, - відсутність доступу до документації про лікування, що призводить до необхідності повторення методів лікування МТХ, CyA тощо.

Іншою основною проблемою є необхідність припинення лікування через 24 тижні (етанерцепт), 48 тижнів (адалімумаб та устекінумаб) та 96 тижнів (інфліксимаб, з 1 листопада 2018 року секукінумаб та іксекізумаб), незважаючи на отримання адекватної відповіді та відсутність побічних ефектів.

Припинення ефективного лікування в більшості випадків пов'язане з рецидивом захворювання, більшим ризиком втрати ефективності лікування та розвитком побічних ефектів. Перекваліфікація до Програми можлива лише у випадку рецидиву, який визначається як збільшення значень PASI, DLQI та BSA щонайменше на 50% порівняно із значенням, розрахованим на момент припинення прийому препарату (де значення PASI має бути більше 10). Потрібна згода Координаційної групи з біологічного лікування кожного разу перед повторним запуском препарату.

Пацієнти з псоріазом, які отримують різні ліки, мають доступ до терапії протягом різної тривалості лікування, і вони перебувають у набагато важчій ситуації порівняно з хворими на псоріатичний артрит. У терапевтичній програмі лікування псоріатичного артриту лікування триває 18 місяців, критерії повторного включення є менш обмежувальними (критерій швидкого рецидиву нижче 12 тижнів - можливість повторного включення без кваліфікації та згоди команди). Ці нерівності, безумовно, слід терміново нівелювати.

Іншою проблемою є неможливість заміни біологічного препарату у пацієнтів з помірним нальотом псоріазу, які отримували лікування інфліксимабом, коли лікування не є ефективним або якщо виникають побічні ефекти.

Лікування псоріазу в Польщі стикається з різними труднощами, такими як, наприклад, відсутність терапевтичних алгоритмів (зокрема, біологічного лікування) для хворих на псоріаз, різні підходи лікарів до терапії (затримка початку загальної терапії, використання занадто низьких доз препаратів, занадто коротке лікування), що призводить до необхідності повторення попередньої терапії та низького рівня задоволеності пацієнтів отриманою медичною допомогою.

Очікування пацієнтів з псоріазом

Що очікують пацієнти та лікарі, які лікують хворих на псоріаз:

• зменшення діловодських обмежень та спрощення Програми лікування псоріазу нальоту (аналогічно Програмі лікування псоріатичного артриту)
• залишаючи більший розсуд лікуючому лікарю на основі довіри до його знань та досвіду
• послаблення критеріїв повторного включення до Програми лікування псоріазу Plackowatej (подібно до Програми лікування псоріатичного артриту)
• поширення показань на конкретні форми псоріазу (наприклад, генералізований пустульозний псоріаз)
• можливість зміни препарату при помірному псоріазі, при неефективності або побічних ефектах

Шансом досягти вищезазначених цілей може стати введення біоподібних препаратів, що пов'язано з меншими витратами на лікування. Однак важливо, щоб біологічні контрольні препарати не перетворювались автоматично на біоподібні препарати, хоча б через нижчу ціну. Якщо пацієнт добре реагує на лікування, немає причин змінювати терапію.

Позиція омбудсмена з питань пацієнтів у цій справі була підтверджена провінційним адміністративним судом у рішенні від 27 листопада, який підтримав рішення MPC, зазначивши, що сучасний стан медичних знань та рішення лікаря (за участю пацієнта) мають ключове значення при застосуванні препарату в лікарні. використання / заміна терапії не може бути продиктоване виключно результатом тендеру, а крім того, що важливо, специфічність біологічних препаратів виправдовує обережність під час заміни.

Перспективи біологічного лікування при псоріазі

У терапевтичних програмах вже використовуються біоподібні інфліксимаб та етанерцепт. Застосування біоподібного інфліксимабу у програмі псоріазу нальоту знизило критерії включення та продовжило тривалість лікування до 98 тижнів.

Як результат, також пацієнти з помірною формою псоріазу нальоту (PASI> 10) можуть бути кваліфіковані до ПРОГРАМИ (поки що лікування отримували лише пацієнти з важкою формою PASI> 18).

Однак не всі ліки за програмою псоріазу Plackowata мають однакові критерії, отже, заклик знизити критерії включення та продовжити час лікування до 98 тижнів для всіх біологічних препаратів, тобто уніфікувати правила поведінки для всіх пацієнтів без необхідності застосовувати різні критерії.

Як наголосила доктор Тересяк-Міколайчак під час своєї презентації: "Шансом для пацієнтів із вторинною неефективністю препаратів, які зараз доступні в програмі, є нові біологічні препарати, такі як секукінумаб та іксекізумаб, які ефективніші, ніж анти-ФНО (можливість досягнення PASI 90, 100) і швидша робота. Рішенням Міністерства охорони здоров’я від 1 листопада 2018 р. Ці препарати були включені до переліку відшкодованих препаратів та увійшли до Програми з наркотиків ».

Підводячи підсумки проф. доктор хаб. мед. Зигмунт Адамський зазначив, що "біологічне лікування - це великий шанс для хворих на псоріаз. Біологічні препарати значно покращують якість життя пацієнтів, дуже добре переносяться, на відміну від класичного лікування, і перш за все, діючи на вибраний елемент імунної реакції, вони характеризуються високою селективністю та ефективністю ".