Четвер, 7 листопада 2013 року. - Рак у дитячому віці має менші показники захворюваності та неабиякі показники виживання на свою користь. Але він також має деякі вугри. Наприклад, дефіцит нових медикаментів (навряд чи є персоналізовані препарати, адаптовані до біології пухлини, препарати епохи після хіміотерапії) або труднощі в їх розробці. Підрозділ клінічних досліджень клінічних випробувань лікарні лікарні Ніньо Єсуса в Мадриді є однією з останніх ініціатив в Іспанії щодо сприяння виробництву та впровадженню нових методів терапії проти раку дітей.
Окрім об'єднання зусиль з іншими центрами, які також працюють у цьому плані - наприклад, лікарня Ла Фе у Валенсії або Вал д'Еброн у Барселоні, цей підрозділ має інший профіль, оскільки він був започаткований разом із суто дослідницькою організацією, такою як Це Національний науково-дослідний центр онкології (CNIO) і монографічно присвячений дитячому раку, як підкреслили в центрі охорони здоров'я.
"Після того, як протоколізовані лінії лікування вичерпані, якщо хвороба не повториться, ми можемо запропонувати більше альтернатив завдяки клінічним випробуванням та полегшити пошук нових методів терапії у співпраці з національними та міжнародними дослідниками", - каже Лукас Морено, лікар та координатор CNIO частини.
З кожних 200 пухлин, які діагностуються в Іспанії, лише одна є педіатричною (щороку буває від 1000 до 1300 випадків). На щастя, три з чотирьох уражених цими видами пухлин виліковуються. З 1980-х до кінця минулого століття швидкість подолання хвороби (без сліду за п’ять років) різко зросла з 54% до трохи більше 75% сьогодні.
Це найбільш сподівана сторона захворювання. Інша сторона монети - це застій, що виникає з 2000 року, у відсотках виживаності при дитячих пухлинах або проблеми, які виникають у новоутворень, наприклад, нейробластоми або саркоми в запущених стадіях, на додаток до деяких пухлин головного мозку чи лейкемії повторні правопорушники, які мають рівень виживання нижче 40%.
Низький рівень захворюваності виступає проти пошуку нових методів лікування - сфера, яка традиційно не викликала особливого комерційного інтересу до галузі. Хоча докладаються реальні зусилля для розслідування персоналізованих методів терапії та пошуку молекулярних мішеней у дорослих для боротьби з раком легенів, молочної залози або товстої кишки - з мільйонами пацієнтів у світі - те ж саме не відбувається у випадку дитячі пухлини "У програмах персональної медицини діти проходять милі за дітьми", - каже Морено. "Існує велика потреба в клінічних випробуваннях нових медикаментів, щоб поліпшити рівень вилікування від дитячого раку високого ризику".
До цього слід додати, що неповнолітні ледь брали участь у клінічних випробуваннях розробки лікарських засобів, які зазвичай не були призначені їм. Після затвердження найпоширенішою була адаптація дози на основі таких характеристик, як вага, не знаючи детально, як діють механізми дії або абсорбції діючої речовини у дітей.
Це змінилося в 2007 році, коли набрав чинності європейський регламент - до того, як це зробили США - який пропонує переваги лабораторіям, які подають розроблений препарат, до програми клінічного випробування, щоб довести його ефективність та безпеку у дітей. "Це в основному подовжує термін дії патенту на додаток до деяких економічних переваг", - каже Луїс Мадеро, керівник служби онкогематології лікарні "Ніньо Хесус". Метою цього заходу було посилення досліджень у справах неповнолітніх, і, здається, це працює. "Компанії виходять у цю сферу", - додає Мадеро. - Коштувати їм стали ходити, але потроху є нові випробування нових лікарських засобів, щоб оцінити їх можливий вплив на дітей ", - додає Морено. На даний момент в Ель-Ніньо-Хесус є 13 тривалих випробувань, присвячених лікуванню нейробластоми, медуллобластоми, кісткової та м’якої тканинної саркоми. "І ми сподіваємось на значне збільшення в найближчі роки", - додає координатор підрозділу. Ідея полягає у тому, щоб усі випробування, які проводиться в галузі, пов'язані з лікарськими препаратами, які можуть мати переклад у педіатричних пацієнтів, уражених патологіями з обмеженими терапевтичними ресурсами, поїхали до Іспанії.
Нелегко ввійти до обмеженого кола лікарень, які практикують цей тип випробувань у неповнолітніх, особливо на ранніх стадіях, коли безпека препарату чи перші дані його терапевтичної дії аналізуються вперше. "У Європі буде брати участь близько 30 або 40 лікарень у Європі". Підрозділ Немовлячого Ісуса має акредитацію, надану Європейським консорціумом «Інноваційні терапії для дітей, хворих на рак» (ITCC), який контролює на всьому континенті якість, яку пропонують центри, щоб пропонувати такі види лікування.
"Розвиток клінічних досліджень з дітьми та для дітей дозволить скласти відповідні, кращі та безпечніші препарати, а також визначити відповідну та ефективну дозу та уникнути шкідливих наслідків чи недостатнього лікування", - додає Мадеро.
Джерело:
Теги:
Секс Дієта І Харчування, Новини
Окрім об'єднання зусиль з іншими центрами, які також працюють у цьому плані - наприклад, лікарня Ла Фе у Валенсії або Вал д'Еброн у Барселоні, цей підрозділ має інший профіль, оскільки він був започаткований разом із суто дослідницькою організацією, такою як Це Національний науково-дослідний центр онкології (CNIO) і монографічно присвячений дитячому раку, як підкреслили в центрі охорони здоров'я.
"Після того, як протоколізовані лінії лікування вичерпані, якщо хвороба не повториться, ми можемо запропонувати більше альтернатив завдяки клінічним випробуванням та полегшити пошук нових методів терапії у співпраці з національними та міжнародними дослідниками", - каже Лукас Морено, лікар та координатор CNIO частини.
З кожних 200 пухлин, які діагностуються в Іспанії, лише одна є педіатричною (щороку буває від 1000 до 1300 випадків). На щастя, три з чотирьох уражених цими видами пухлин виліковуються. З 1980-х до кінця минулого століття швидкість подолання хвороби (без сліду за п’ять років) різко зросла з 54% до трохи більше 75% сьогодні.
Це найбільш сподівана сторона захворювання. Інша сторона монети - це застій, що виникає з 2000 року, у відсотках виживаності при дитячих пухлинах або проблеми, які виникають у новоутворень, наприклад, нейробластоми або саркоми в запущених стадіях, на додаток до деяких пухлин головного мозку чи лейкемії повторні правопорушники, які мають рівень виживання нижче 40%.
Низький рівень захворюваності виступає проти пошуку нових методів лікування - сфера, яка традиційно не викликала особливого комерційного інтересу до галузі. Хоча докладаються реальні зусилля для розслідування персоналізованих методів терапії та пошуку молекулярних мішеней у дорослих для боротьби з раком легенів, молочної залози або товстої кишки - з мільйонами пацієнтів у світі - те ж саме не відбувається у випадку дитячі пухлини "У програмах персональної медицини діти проходять милі за дітьми", - каже Морено. "Існує велика потреба в клінічних випробуваннях нових медикаментів, щоб поліпшити рівень вилікування від дитячого раку високого ризику".
До цього слід додати, що неповнолітні ледь брали участь у клінічних випробуваннях розробки лікарських засобів, які зазвичай не були призначені їм. Після затвердження найпоширенішою була адаптація дози на основі таких характеристик, як вага, не знаючи детально, як діють механізми дії або абсорбції діючої речовини у дітей.
Це змінилося в 2007 році, коли набрав чинності європейський регламент - до того, як це зробили США - який пропонує переваги лабораторіям, які подають розроблений препарат, до програми клінічного випробування, щоб довести його ефективність та безпеку у дітей. "Це в основному подовжує термін дії патенту на додаток до деяких економічних переваг", - каже Луїс Мадеро, керівник служби онкогематології лікарні "Ніньо Хесус". Метою цього заходу було посилення досліджень у справах неповнолітніх, і, здається, це працює. "Компанії виходять у цю сферу", - додає Мадеро. - Коштувати їм стали ходити, але потроху є нові випробування нових лікарських засобів, щоб оцінити їх можливий вплив на дітей ", - додає Морено. На даний момент в Ель-Ніньо-Хесус є 13 тривалих випробувань, присвячених лікуванню нейробластоми, медуллобластоми, кісткової та м’якої тканинної саркоми. "І ми сподіваємось на значне збільшення в найближчі роки", - додає координатор підрозділу. Ідея полягає у тому, щоб усі випробування, які проводиться в галузі, пов'язані з лікарськими препаратами, які можуть мати переклад у педіатричних пацієнтів, уражених патологіями з обмеженими терапевтичними ресурсами, поїхали до Іспанії.
Нелегко ввійти до обмеженого кола лікарень, які практикують цей тип випробувань у неповнолітніх, особливо на ранніх стадіях, коли безпека препарату чи перші дані його терапевтичної дії аналізуються вперше. "У Європі буде брати участь близько 30 або 40 лікарень у Європі". Підрозділ Немовлячого Ісуса має акредитацію, надану Європейським консорціумом «Інноваційні терапії для дітей, хворих на рак» (ITCC), який контролює на всьому континенті якість, яку пропонують центри, щоб пропонувати такі види лікування.
"Розвиток клінічних досліджень з дітьми та для дітей дозволить скласти відповідні, кращі та безпечніші препарати, а також визначити відповідну та ефективну дозу та уникнути шкідливих наслідків чи недостатнього лікування", - додає Мадеро.
Джерело:
