Як придбати ліки дешевше і в той же час бути впевненим, що вони ефективні? Більшість поляків задають собі це питання. Випуск т.зв. генеричні препарати, які є замінниками оригінального препарату. Ми запитали експертів щодо їхньої думки з цього приводу.
Чи дешевші еквіваленти оригінальних препаратів, т. Зв дженерики, чи насправді вони мають однаковий ефект, і справа лише в різниці в ціні? У листі Польської асоціації роботодавців фармацевтичної промисловості, підписаному Чезарі Шледевським, президентом Правління, ми читаємо, серед іншого:
«Відповідно до закону, що діє в ЄС та Польщі, генеричні препарати реєструються після закінчення терміну дії патентного захисту на оригінальний препарат, тобто приблизно через 20 років. Завдяки розвитку фармацевтичної промисловості технологія їх виробництва може бути більш сучасною, ніж вихідна, а різниця в ціні пов’язана з тим, що один і той же генеричний препарат може виробляти багато виробників, які конкурують з ціною на ринку.
Виробник генерику не проводить клінічних випробувань активної речовини, але повинен довести, що речовина, випробувана та доступна на ринку протягом 20 років, всмоктується в організмі так само, як і в оригінальній медицині. Підставою для реєстрації загальних є тести на біоеквівалентність, які перевіряють ступінь і швидкість всмоктування активної речовини. Він всмоктується в кровообіг не таблеткою (відрізняється оригіналом та генеричним препаратом), а лише молекулою діючої речовини - реєстрація генерика полягає у дослідженні того, чи є така абсорбція такою ж, як у оригінального препарату.
Отже, загальний препарат не може працювати гірше або навіть краще, ніж оригінальний препарат. Він повинен працювати однаково. Дешевший аналог - крім того, що він містить ту саму терапевтичну речовину, яка повинна засвоюватися з однаковим ступенем і часом - має ті самі гарантії ефективності, якості та безпеки, що і оригінальний препарат. Його виробництво базується на однакових виробничих стандартах.
Жодне ліки не може бути розміщене на ринку ЄС без позитивного висновку одного з європейських агентств з питань ліків. Це гарантія для пацієнтів якості фармацевтичних препаратів, яка однаково стосується всіх ліків ".
Стільки теорії, і як це на практиці? Експерти стверджують, що не можна ототожнювати загальний та оригінальний. Хоча загальні та оригінальні препарати містять одну і ту ж діючу речовину, вони відрізняються технологією виробництва та вмістом додаткових речовин, що може вплинути на ефективність препарату та побічні ефекти.
GRZEGORZ BORSTERN, фахівець з внутрішніх хвороб:
Я не проти дженериків. Для багатьох людей, особливо хронічно хворих, які постійно приймають кілька препаратів, використання замінників є єдиним шансом на безперебійне лікування. Але не можна ототожнювати оригінальний лікарський засіб та генеричні препарати, хоча вони містять один і той же лікарський засіб (діючу речовину), в тій же дозі (20-40 мг) та в однаковій або суттєво подібній формі (таблетки, капсули), як заявляється лікарський засіб. Крім того, активні речовини у вихідному препараті та генеричному препараті є біологічно еквівалентними - тобто їх ступінь та швидкість всмоктування після введення однієї і тієї ж дози суттєво не відрізняються.
Препарати з однаковим складом можуть діяти по-різному через допоміжні речовини
Тому від обох засобів можна очікувати однаковий терапевтичний ефект. Проблема полягає в тому, що оригінальні та загальні препарати зазвичай відрізняються за вмістом допоміжних речовин (склад таблетованої маси, капсули, покриття), які не повинні мати власного фармакологічного ефекту. Однак буває, що т. Зв наповнювачі можуть викликати побічні ефекти. Існує ризик того, що в заміннику цей "інший" компонент (не активна речовина!) Може подразнювати травний тракт або викликати алергію. Коли якесь запалення розвивається в шлунково-кишковому тракті, наприклад, через непереносимість лактози, якої немає в оригінальному препараті та генеричному препараті, відомо, що абсорбція буде порушена, тому активна речовина також буде поглинатися по-різному.
Оригінальні та загальні препарати статину діють по-різному
Препарати, що містять статини, є прикладом різного ефекту оригінальних та загальних препаратів, неодноразово описаних у медичній літературі. Їх дають людям, яким потрібно знизити рівень холестерину в крові. Застосування інноваційного препарату приносить очікувані терапевтичні ефекти, тоді як його заміна загальним препаратом не завжди задовільно знижує рівень загального холестерину та ЛПНЩ. Коли пацієнт повертається до оригінального препарату, ліпіди в крові покращуються.
Ефект препарату також може залежати від багатошарового корпусу
З іншого боку, у випадку з кардіологічними препаратами (при порушеннях серцевого ритму або гіпертонії) важливий період напіввиведення препарату, який залежить від структури таблетки - його багатошаровість зумовлює вивільнення препарату з часом. Чи здатні невідомі компанії використовувати таку дорогу технологію? Але якщо дженерики виготовляються за сучасними стандартами та законодавчо затверджені для фармацевтичного використання, вони в більшості випадків ефективні та безпечні.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ >> чому дія препарату може залежати від способу виробництва - заява президента Польської аптечної торгової палати
щомісяця "Zdrowie"
Читайте також: Дешевша заміна ліків? Фармацевт зобов’язаний повідомити вас, якщо препарат дешевший ... Дія препарату може залежати від способу виробництва. Ліки можуть бути дешевшими. Знаєте, як не переплатити в аптеці?
