Позиція Польського товариства ревматологів та національного консультанта в галузі ревматології з питань 21/02/2019 щодо ризику безперервності лікування адалімумабом у пацієнтів з АС та ПСА з 1 березня 2019 року.
Польське товариство ревматологів та національний консультант у галузі ревматології стурбовані негативним рішенням заступника міністра охорони здоров'я, відповідального за лікарську політику, щодо подальшої компенсації препарату Гуміра (адалімумаб) пацієнтам із хворобою Бехтерева (ПС) та псоріатичним артритом (Псоріатичний артрит) з 1 березня 2019 року. р.
Рішення про відшкодування витрат на кожний лікарський засіб видається відповідно до Закону про відшкодування витрат на 2 або 3 роки. Для Humira рішення про відшкодування витрат на дві лікарські програми B.35 та B.36, що забезпечують біологічну терапію пацієнтам із псоріатичним артритом (PsA) та анкілозуючим спондилітом (AS), було винесене 1 березня 2016 року на 3 патч. Як результат, до кінця лютого цього року для цього продукту має бути винесено нове рішення із зазначеними показаннями. Якщо цього не зробити, це обмежить доступ пацієнтів до лікування цим лікарським засобом.
З інформації, наданої Польському товариству ревматологів на 21 лютого 2019 року Міністерство охорони здоров’я ухвалило негативне рішення щодо подальшого відшкодування витрат на лікарський засіб Humira з 1 березня 2019 року в рамках лікарських програм В.35 та В.36, а це означає, що всі пацієнти, які проходять терапію, будуть залишені на ніч. без ефективного лікування, що може призвести до рецидиву активного захворювання та втрати здоров’я.
В даний час, крім Humira, лише один біоподібний препарат відшкодовується за адалімумаб. Станом на 1 січня 2019 р. Міністерство охорони здоров’я не видавало позитивних рішень про відшкодування витрат, що залишилися для трьох інших біосимуляторів. У нинішній ситуації навіть відшкодування витрат на інший біоподібний препарат з 1 березня 2019 р. Не покращить становище пацієнтів, які отримували Хуміру. Лікарні, які проводять лікування за лікарськими програмами, купують ліки на підставі обов'язкових контрактів та попередніх тендерних процедур. Неможливо забезпечити безперервність лікування іншим лікарським засобом, що містить адалімумаб, протягом ночі для пацієнтів. Тендерна процедура займає кілька місяців, і тому пацієнти будуть позбавлені лікування з усіма наслідками, які можуть виникнути. Беручи до уваги рішення Міністерства охорони здоров’я щодо відшкодування витрат біоеквівалентних адалімумабів та наявності цих препаратів від різних виробників у Польщі, немає впевненості, що перехід від Humira на інший лікарський засіб гарантує безпечне продовження лікування в майбутньому.
Остаточне рішення щодо відшкодування витрат на лікарський засіб Humira у лікарських програмах B.35 та B.36 з 1 березня 2019 року приймає Міністр охорони здоров’я. Польське товариство ревматологів та національний консультант у галузі ревматології вимагають перегляду посади до винесення остаточного рішення та оголошення березневого оголошення, щоб воно не позбавляло пацієнтів терапії та не погіршувало їх здоров’я.
У разі негативного рішення з цього приводу лікарі, які лікують пацієнтів, повинні повідомити їх про ситуацію та вказати джерело неможливості продовження ефективного лікування.
Д-р Марцін Стайщик
