Дослідницькі групи з усього світу працюють над пошуком ефективної вакцини проти COVID-19. Як виявляється, польські дослідники також займаються цим у співпраці з Агентством медичних досліджень. Олександра Мощичка-Струдзінська з Національного центру досліджень та розробок розповідає про те, як виготовляється така вакцина.
Чому так важливо виробляти ефективну вакцину проти COVID-19? Вчені кажуть, що лише масові щеплення можуть усунути коронавірус із навколишнього середовища. Тому, поки це не буде винайдено, ми будемо приречені тримати дистанцію в соціальних відносинах, підвищену гігієну та постійну дезінфекцію. Польські дослідники також долучились до перегонів - Агентство медичних досліджень у співпраці з 3 польськими дослідницькими центрами розпочало власні дослідження.
- Яким є процес розробки вакцини? Мабуть, це займає багато років?
Олександра Мощичка-Струдзінська (NCBR):
Вакцини - це препарати, що містять антигени, здатні індукувати розвиток специфічного, активного імунітету проти збудника інфекції або продукованого ним токсину або антигену. Їх розробка та реєстрація зазвичай займає кілька років.
Перший крок роботи допомагає визначити, що слід включити до вакцини, тобто який антиген здатний викликати високий рівень імунної відповіді. Для цього потрібні як знання вірусу, так і людського організму.
Тоді для того, щоб продовжувати тести, слід розробити спосіб виробництва антигену. Поступово в подальших дослідженнях використовуються дедалі складніші моделі, щоб перевірити, як працює препарат. Спочатку in vitro із використанням живих клітин, бактерій або культур тканин, потім in vivo шляхом введення препарату тваринам. Необхідно визначити шлях введення та прийняти початкове рішення щодо концентрації антигену.
Якщо, підтримуючи відповідні стандарти, ми вже можемо виготовити препарат у кількості, необхідній для введення групі добровольців в рамках клінічних випробувань, ми можемо зробити наступний крок - розпочати дослідження на людях.
З етичних міркувань цей етап піддається найсуворішій жорсткості, але він дозволяє нам переконатися, чи і як препарат діє на організм людини. Ми не можемо пропустити цей етап. З одного боку, ми повинні бути впевнені, що препарат не небезпечний, але ми також повинні підтвердити, що він діє - викликає імунізацію. Напевно, кожен із нас може уявити наслідки першого, і що означає друге?
Що ж, ми повинні переконатись, що ми не починаємо вводити майже всьому населенню світу препарат, який додасть нам помилкової впевненості в тому, що люди, які його прийняли, мають імунітет до COVID-19. Клінічне випробування також має на меті допомогти визначити більше деталей: переносимість різних доз вакцини або потреба у прискорених дозах. Усі три етапи клінічних випробувань можуть зайняти до 7 років.
- Чи можна пришвидшити цей процес у випадку ГРВІ-CoV-2?
AMS: Через важливість проблеми весь світ активізував свої зусилля: робота вчених у лабораторіях та лікарів у лікарнях, а також робота з реєстраційних досьє. В даний час понад десяток дослідницьких груп самостійно працюють над вакциною. Їх підтримують як держави, так і приватні донори.
Компанія, яка вперше розпочала введення вакцини людям на першому етапі клінічних випробувань у березні, співпрацює з NIH (Американським агентством медичних досліджень) та отримала підтримку від CEPI (фонду, що фінансує державні та приватні дослідження у розробці вакцин).
- З метою прискорення роботи сьогодні ми чуємо про початок підготовки до потенційного другого етапу клінічних випробувань.
В Європі Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) приєдналося до профілактики пандемії та розпочало свою спеціальну процедуру щодо нових загроз здоров’ю. Як результат, як вчені, так і компанії, що розробляють вакцину, можуть розраховувати на наукові поради при розробці клінічного випробування, допомогу в оптимізації процесу розробки вакцини та її оцінці. Він також може продаватися, якщо вигода від його безпосередньої доступності перевищує ризик отримання менш вичерпної інформації про дослідження, ніж зазвичай вимагається.
На відміну від цього, клінічні випробування не можуть бути виключені з усього процесу розробки вакцин, а також не можуть проводитись клінічні випробування за протоколом, який без потреби викриває добровольців. Тому, незважаючи на всі зусилля, ми повинні враховувати, що до того, як вакцина стане доступною, пройде мінімум кілька місяців.
- А що відбувається в темі досліджень вакцин у Польщі?
AMS: Агентство медичних досліджень вирішило розпочати власне дослідження, яке проводитиметься у партнерстві з польськими та міжнародними центрами. Агентство обрало для співпраці три польські центри: Дослідницька мережа Лукасевича - Інститут біотехнології та антибіотиків, разом із командою проф. Марцін Дронг з Вроцлавського технологічного університету, Національного інституту онкології у консорціумі з Інститутом біохімії та біофізики Польської академії наук та Медичним університетом Варшави та Медичним університетом Вроцлава.
Ідея вакцини, що розробляється, полягає в тому, щоб зосередитись на поєднанні наночастинок з бактеріофагом. Дослідження бенефіціарів Національного центру досліджень та розробок (NCBR) на сьогоднішній день також може довести потенціал для реалізації такого амбіційного проекту в Польщі.
Варто згадати, наприклад, два проекти дослідників із Гданська. В рамках нашої програми ЛІДЕР доктор Евеліна Кру розробила вакцину проти вірусу Зіка, а магістр Беата Громадзька - систему NaNoEXpo, яка модернізує виробництво вакцин нового покоління. Проект Інституту біотехнології та антибіотиків у Варшаві під назвою «Вакцина проти грипу - інноваційний препарат субодиничних антигенів».
- Як сьогодні Національний центр досліджень та розробок може підтримати вчених та підприємців, які розпочали роботу над вакциною COVID-19?
AMS: У нас є кілька програм, що підтримують розвиток медицини (наприклад, Стратегічна програма) або нових лікарських засобів (наприклад, програма INNOMED та InnoNeuroPharm). У нашому портфелі проектів, що фінансуються, у нас ще немає проектів, які безпосередньо пов'язані з ліками або вакцинами проти коронавірусної інфекції.
Однак ми знаємо, що наші бенефіціари працюють над модифікацією своїх рішень і використовують їх для боротьби з COVID-19, наприклад, компанія Вроцлав SensDX, яка за підтримки Національного центру досліджень і розробок розробила тест для швидкого виявлення грипу, сьогодні хоче використовувати свою технологію для діагностики коронавірусу.
У галузі лікарських засобів Celon Pharma S.A. започаткував стратегічну програму тестування, верифікації та пошуку ефективного лікування COVID-19 на основі рішень, вже розроблених у рамках попередніх проектів, що співфінансуються Національним центром досліджень та розробок.
Програма швидкого відстеження
Ми розраховуємо на активність потенційних заявників та подання нових заявок на рішення, присвячені пандемії COVID-19, для програми Fast Track. Заявки для великих підприємств та їх консорціумів відкриті до 20 квітня, а заявки для МСП та консорціумів за їх участю розпочнуться 21 квітня. Ми усвідомлюємо, що в епоху глобалізації, після епідемій ГРВІ та MERS, пандемія COVID-19 створює нові наукові виклики, і ми віримо, що польські дослідницькі групи будуть активно брати участь у пошуку інновацій, присвячених останнім потребам, за фінансової підтримки NCBR.
- Вакцини - це не лише науково-дослідна задача, а й освітня та соціальна. Навіть сьогодні захисні щеплення викликають у Польщі багато емоцій, і багато людей кажуть, що вони послаблюють природний захист організму. Що про це говорить науковий світ?
У Польщі все ще існують міфи, які, якби вони з’явились сьогодні, негайно були б вказані як „фейкові новини”. Вакцини ефективно діють завдяки природному захисному механізму організму і не послаблюють його. Навпаки: він зміцнює його, показуючи, як виглядає супротивник, але без необхідності нести всі наслідки контакту з активним збудником.
Водночас варто пам’ятати, що строгість розробки, тестування та збуту вакцин навіть більша, ніж для ліків. Кожна партія вакцини додатково перевіряється державною лабораторією контролю якості.З огляду на це, незрозуміло відмовлятись від обов’язкових щеплень без медичних показань.
Ми порушуємо цю проблему в новому конкурсі NCBR в рамках Стратегічної програми ГОСПОСТРАТЕГ, яка включає, серед іншого, відмову від щеплень як виклик державній політиці в галузі охорони здоров'я, соціальній довірі, охороні здоров'я та сімейній та соціальній політиці.
Цю тему повідомляло Міністерство охорони здоров’я. Метою проекту, який ми можемо фінансувати, є розробка інструментів, що заохочують пацієнтів відкидати неправдиві медичні заяви. Заявки до 22 травня можуть подавати дослідницькі підрозділи та консорціуми дослідницьких підрозділів, що реалізують проекти, як частину своєї неекономічної діяльності. Детальна інформація доступна на веб-сайті NCBR.
Хоча ми з нетерпінням чекаємо на розробку вакцини проти COVID-19, ми повинні пам’ятати, що існування вакцини не автоматично виключає з населення цей вірус. Тільки масова вакцинація, без зайвих винятків, дозволяє усунути збудника захворювання. Це надзвичайно складно, але це вже один раз вдалося - у 1980 році Всесвітня організація охорони здоров’я оголосила, що віспа викорінена в людській популяції.
Також читайте:
- COVID-19 викликає коронавірус у Китаї: симптоми та лікування
- Коронавірусна вакцина: коли вона буде готова?
- Ось так звучать легені пацієнта з COVID-19!
Рекомендована стаття:
Клінічні випробування: етапи, принципи, переваги та недоліки участі Інтерв'ю з першим поляком, інфікованим коронавірусомМи розробляємо наш веб-сайт, розміщуючи рекламу.
Блокуючи рекламу, ви не дозволяєте нам створювати цінний вміст.
Вимкніть AdBlock і оновіть сторінку.
