Щойно головна фармацевтична інспекція видала рішення про вилучення популярного препарату під назвою Вентолін, який широко використовується астматиками та людьми, які борються з бронхоспазмами різного походження. Яку партію ліків буде відкликано?
23 червня 2020 року Головна фармацевтична інспекція оголосила, що відкликає Вентолін (Сальбутамол, 100 мкг / дозу), аерозоль для інгаляцій, суспензія, номер партії XW9E та термін придатності 10.2021.
Основним інгредієнтом Вентоліну є сальбутамол, який розширює бронхи, тому його часто використовують людям з проблемами дихання, астмою та супутніми захворюваннями, а також запобігає симптомам астми, спричиненим фізичними вправами та контактом з алергенами, що може спровокувати напади задишки. Вентолін продається у вигляді інгаляційного спрею (суспензії), який допомагає тримати дихальні шляхи відкритими, зменшуючи тиск у грудях, полегшуючи хрипи та кашель, викликані астмою.
Вентолін призначають як дорослим, так і дітям з 4-річного віку.
Чому партію вентоліну було вилучено з ринку?
В оголошенні, поданому GIF, ми можемо прочитати, що відкликання партії Вентоліну просив представник ЛУВ, оскільки партія XW9E була позначена унікальним ідентифікатором лікарського засобу, який вказує на показання партії як відкликану. Цей ідентифікатор представляє функцію захисту, яка забезпечує автентифікацію та ідентифікацію одиничного пакету. У той же час неможливо змінити статус цієї партії в системі, а це означає, що ця конкретна партія не відповідає вимогам щодо ідентифікації лікарського засобу.
Відповідальною організацією є GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, а представником відповідальної організації - GSK Services Sp. z o.o. базується в Познані.
Більше інформації за посиланням: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
