Клінічне дослідження, розпочате вченими з Варшавського медичного університету, незабаром розпочнеться, і воно буде присвячене пацієнтам із гострою серцевою недостатністю. Проект отримав фінансування від Агентства медичних досліджень у рамках конкурсу на науково-дослідні та дослідницькі роботи в галузі некомерційних клінічних випробувань. Вартість підтримки перевищує 30 мільйонів злотих.
Гостра серцева недостатність, особливо недостатність із серйозними порушеннями серцевої діяльності, є зростаючою проблемою охорони здоров’я. В даний час, за підрахунками, цією проблемою страждають 63 мільйони людей у всьому світі, з них 1 мільйон у Польщі. Повторне надходження в лікарню через загострення захворювання залишається постійною проблемою у догляді за пацієнтами з серцевою недостатністю. Незважаючи на покращення цієї ситуації, більше половини пацієнтів все ще приймаються через симптоми серцевої недостатності протягом 6 місяців після останнього епізоду загострення.
Госпіталізація через серцеву недостатність є показником особливо несприятливого прогнозу та високої смертності після виписки з лікарні. Госпіталізація для медичних працівників коштує дорого і становить понад половину витрат на лікування серцевої недостатності.
Крім того, на сьогоднішній день дослідження не показали, що методи лікування гострої серцевої недостатності знижують смертність. Поточні методи лікування полегшують симптоми, але не впливають на тривалість життя або прогноз пацієнта. Через значні ризики, пов’язані із занадто слабкою та неефективною роботою серця, існує незадоволена потреба у терапії, що модифікує захворювання, що безпосередньо впливає на самопочуття пацієнта без побічних ефектів.
Наявні на сьогодні дані свідчать про те, що препарати, що застосовуються у пацієнтів з діабетом 2 типу, знижують ризик госпіталізації через серцеву недостатність та смертність від серцево-судинних причин. Ці препарати також знизили ризик розвитку серцевої недостатності на 30% і призвели до значного відносного зменшення ризику госпіталізації з приводу серцевої недостатності на 35%, а корисні ефекти, що спостерігаються у групах користувачів, починаються дуже швидко після початку лікування.
Все більше даних свідчать про прямий вплив цієї групи препаратів на серцевий м’яз. Ми припускаємо, що інгібітори SGLT-2 покращують прогноз пацієнтів, госпіталізованих з приводу гострої серцевої недостатності, за рахунок зменшення складової кінцевої точки серцево-судинної смертності та госпіталізації від серцевої недостатності. - резюмують дослідники проф. Джолантра Сіллер-Матула та проф. Марек Постула з кафедри експериментальної та клінічної фармакології Варшавського медичного університету.
Клінічне випробування EMPATHY, проведене Варшавським медичним університетом у міжнародному консорціумі, буде проведено серед популяції пацієнтів з гострою серцевою недостатністю, щоб порівняти вплив на прогноз двох протидіабетичних препаратів із групи інгібіторів SGLT-2 та плацебо.
Дослідження проводитиметься у 12 кардіологічних центрах по всій країні та включатиме понад 1400 пацієнтів. Крім того, планувалось провести дослідження багатьох біомаркерів, щоб визначити молекулярні механізми, що відповідають за терапевтичний ефект досліджуваних препаратів та їх вплив на клінічний перебіг.
Дослідження було розроблено групою вчених з кафедри експериментальної та клінічної фармакології Варшавського медичного університету, проф. Джоланта Сіллер-Матула, яка є головним дослідником, та проф. Марк Постула.
До складу Науково-дослідного комітету також входять:
- проф. доктор хаб. п. мед. Кшиштоф Й. Філіппіак, 1-е відділення та клініка кардіології Варшавського медичного університету,
- проф. лікар. Гаральд Сурій, відділ ендокринології та діабетології, відділення внутрішньої медицини, Університет Граца, Австрія,
- проф. д-р Дірк фон Левінський, відділ кардіології, кафедра внутрішньої медицини, Медичний університет Граца, Австрія,
- доктор хаб. мед. Лукаш Малек, Інститут кардіології у Варшаві,
- проф. доктор хаб. мед. Пьотр Поніковський, Центр серцевих хвороб Університетської навчальної лікарні у Вроцлаві.
